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普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司2023年年度报告总结

核心内容概览

普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司（以下简称“公司”）是一家专注于临床试验现场管理服务的大数据驱动型临床研究服务商，致力于通过专业化的SMO（Site Management Organization）服务，提升临床试验效率和质量，助力新药更快惠及患者。

主要观点

• 行业地位：公司是SMO行业的早期开拓者之一，具备较强的行业竞争力，客户包括国内外知名药企和CRO。
• 业务模式：公司通过项目管理团队（如PM、CRC）提供临床试验全流程管理服务，涵盖前期建模、试验点启动、现场执行、项目管理等环节。
• 技术能力：公司自主研发ERP系统，实现临床试验的信息化管理，提高数据处理效率和项目执行质量。公司还拥有覆盖270余项的SOP制度文件，保障项目执行的标准化和规范化。
• 市场拓展：公司服务范围覆盖全国近190个城市，服务超过1,300家临床试验机构，客户数量和项目数量持续增长。
• 财务表现：2023年营业收入为7.6亿元，同比增长29.65%；净利润为1.35亿元，同比增长86.06%。公司利润分配预案为每10股派发现金红利1.66元，转增3股。
• 研发投入：公司持续加大研发投入，推动临床试验电子化、智能化管理，提升项目执行效率和质量。
• 行业趋势：随着医药研发外包服务的持续增长，SMO行业渗透率将进一步提升，公司具备良好的发展前景。
• 社会责任：公司重视ESG理念，发布第一份社会责任报告，推动可持续发展。

关键信息

财务数据概览

主要业务与服务

公司主要提供以下服务：

1. 前期建模：构建选点、入组、质量、风险、费用模型，提高项目启动效率。
2. 前期准备计划：包括可行性调研、研究中心筛选、伦理递交等。
3. 试验点启动：文件整理、伦理材料准备、合同流程协助等。
4. 现场执行：协助研究者处理非医学判断事务，如患者招募、数据录入、不良事件追踪等。
5. 项目全流程管理：提供一站式项目管理服务，确保临床试验高效执行。

核心竞争力

1. 丰富的行业经验：公司拥有10年SMO行业经验，客户包括默沙东、罗氏、强生等国际药企。
2. 标准化的项目管理体系：公司建立全面的SOP体系，涵盖270余项，确保项目执行的合规性和高质量。
3. 强大的人员储备与覆盖能力：公司拥有4,186名员工，服务900余家机构，覆盖全国近190个城市。
4. 完善的培训体系：公司通过阶梯式培训体系，提升员工能力，确保服务质量。
5. 数字化质量与风险管控：公司ERP系统实现数据可视化和智能化管理，提高效率和可靠性。

研发与创新

公司持续投入研发，推动临床试验电子化、智能化发展，主要研发项目包括：

• CAR-T项目管理及安全性监控：提高项目管理效率和安全性。
• SSU伦理跟踪及中心启动管理：优化伦理材料处理和中心启动流程。
• 传染科受试者随访和安全性监测系统：实现随访和监测的电子化管理。
• 肺癌受试者跟踪随访及电子数据采集系统：提高数据收集效率。
• 泌尿肾内人员分配与产值评估系统：优化人员分配，提升项目产值。
• 皮肤免疫人员分配及进度测算系统：实现项目进度精准测算。
• 乳腺癌自动报价及人员分配系统：实现智能报价和人员匹配。

客户与供应商情况

• 主要客户：公司服务客户包括国内外知名药企，如默沙东、罗氏、强生等，前五大客户销售额占比23.07%。
• 主要供应商：公司前五大供应商采购额占比34.67%，其中钰融（上海）为关联方，采购额占比9.69%。

公司治理与合规

公司通过ISO27001认证，确保信息化数据安全。公司已通过NMPA、FDA、EMA等多国药监机构的核查，通过率100%。公司重视ESG理念，发布首份社会责任报告，推动可持续发展。

未来展望

公司将继续加强SMO业务的技术创新，提升数字化能力，扩大品牌影响力和市场占有率。同时，公司将通过完善管理体系和人才储备，进一步巩固行业地位，提升核心竞争力。