20221230-国金证券-医疗器械行业研究_安杰思招股说明书整理_22页_1mb

医疗器械行业行业研究总结

核心内容

杭州安杰思医学科技股份有限公司在科创板上市申请已获受理，拟公开发行不超过1447万股，募集资金7.7亿元。公司专注于内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售，产品覆盖止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类五大门类，涉及24个系列、300余种规格型号，可满足消化内镜诊疗领域的各种需求。

公司核心技术优势明显，产品已通过美国FDA现场审核和欧盟CE认证，覆盖全球四十多个国家和地区。境内市场方面，营销网络已覆盖全国重点城市，主导产品在全国千余家医院应用。境外市场方面，公司产品进入欧美等发达国家市场，推动全球市场拓展。

主要观点

• 市场需求强劲：全球消化内镜诊疗器械市场受老龄化趋势和居民早筛意识增强推动，预计2021年全球市场规模为50亿美元，2024年将达59.6亿美元。中国消化道疾病发病率高，内镜诊疗需求增长迅速，预计2030年市场规模将达114.2亿元。
• 技术优势显著：公司“三棵树”理念推动技术进步，包括止血闭合类的可拆卸技术、ERCP类的碟形球囊成型技术、EMR/ESD类的双极回路技术等，提升了产品性能与市场竞争力。
• 产品布局全面：公司产品线丰富，覆盖内镜诊疗全流程，满足不同临床需求。公司研发投入逐年上升，研发费用占比保持在8%以上，研发体系完善，推动产品持续升级。
• 营销网络完善：公司拥有成熟的销售体系，境内市场覆盖广泛，境外市场拓展迅速，销售团队经验丰富，营销网络布局全球。
• 募集资金用途明确：资金将用于扩建生产线、升级营销网络、建设研发中心及补充流动资金，以增强公司生产、研发与市场能力。

关键信息

市场规模与增长预测

• 全球内镜微创诊疗器械市场规模预计从2021年的50亿美元增长至2024年的59.6亿美元。
• 中国内镜微创诊疗器械市场规模预计从2019年的37.3亿元增长至2030年的114.2亿元。
• 胃肠镜诊断市场规模预计从2019年的17.9亿元增长至2030年的57.3亿元。
• ERCP诊疗市场规模预计从2019年的14.8亿元增长至2030年的54.8亿元。

技术创新与产品优势

• 止血闭合类产品：止血夹是核心收入来源，2022上半年销售8,234.8万元，占总收入的52.36%。公司已取得多项专利，实现可拆卸、可换装、连发等功能。
• EMR/ESD类产品：公司独创双极回路技术，减少组织损伤，提高手术安全性，有望在早癌治疗领域开创新阶段。
• ERCP类产品：公司研发的碟形球囊成型技术与可旋转控制技术显著提升手术效率和安全性。
• 诊疗仪器类产品：公司内镜用二氧化碳送气装置和送水装置在国内市场占有率超过20%，高频电发生器等设备产品与耗材产品同步发展。

公司发展与业绩表现

• 公司收入总体呈上升趋势，2021年突破3亿元。
• 毛利率从2019年的62.1%提升至2022上半年的65.3%，净利率从30.0%提升至34.8%，盈利能力增强。
• 公司市场份额逐步提升，止血夹全球市场份额由2019年的2.32%上升至2021年的3.81%，EMR/ESD全球市场份额由0.33%上升至0.63%。

募集资金用途

• 年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目：拟投入2.93亿元，用于引进先进设备，建设生产线。
• 营销服务网络升级建设项目：拟投入1.12亿元，新增境内12个销售大区中心城市办事处，并在欧美建立营销网点。
• 微创医疗器械研发中心项目：拟投入1.66亿元，用于技术研发与创新。
• 补充流动资金：拟投入2亿元，以支持公司日常运营和增强抗风险能力。

风险提示

• 技术开发风险：技术更新快，研发周期长，需持续投入与创新。
• 产品注册风险：不同国家注册流程复杂，可能影响产品上市时间。
• 带量采购风险：价格下降可能影响销售利润率。
• 境外监管风险：政策变动可能影响出口业务。
• 客户管理风险：若产品性能或价格不具竞争力，可能导致客户流失。

总结

安杰思凭借核心技术优势和丰富的产品线，已在国内及全球市场取得显著进展。随着中国老龄化加剧和早筛意识提升，内镜微创诊疗器械市场前景广阔，公司有望进一步扩大市场份额，实现进口替代。公司研发投入高，技术体系完善，未来在产品性能、市场拓展及品牌建设方面具备良好基础。募集资金将用于扩大生产、提升营销网络及加强研发能力，进一步巩固市场地位。然而，公司也面临技术、注册、带量采购及境外政策变动等风险，需持续关注。