20230116-国信证券-疫苗行业月度专题_2022年数据跟踪_海外疫情和变异株更新_40页_3mb

报告摘要

海外疫情和变异株更新及疫苗行业分析总结

核心内容概述

本报告围绕2022年海外疫情发展、新冠变异株演化趋势、疫苗行业复苏情况以及相关投资建议展开。主要内容包括Omicron子毒株的持续演化及其对疫苗保护效力的影响、海外疫苗企业业务复苏情况、重点疫苗批签发数据、投资建议及风险提示等。

主要观点

海外疫情与变异株更新

2022年下半年以来，多个Omicron子毒株在Spike蛋白上出现相似突变位点，导致毒株演化模式由“单线程”变为“多线程”。
XBB系列（如XBB.1.5）因增强的ACE2受体亲和力获得传播优势，成为主要流行株之一。
BQ.1系列及BA.5系列等毒株虽仍流行，但其传播优势被XBB.1.5逐步取代。
全球新冠后遗症人群比例较高，美国成人中约5.8%出现后遗症，英国约3.3%的成年人仍受新冠后遗症影响。

海外疫苗行业复苏

美国市场中，Pfizer、Merck、GSK和Sanofi的常规疫苗业务在2022年逐步回暖，收入增速显著回升。
2022年Q1-Q3，四巨头常规疫苗业务收入分别同比增长14%、18%、27%和27%。
2022年前三季度，Pfizer的Prevenar13、Merck的Gardasil系列、GSK的Shingrix及Sanofi的流感疫苗是主要增长驱动力。

重点品种批签发数据

多联苗：康泰生物批签发15批次（-55%），赛诺菲巴斯德批签发73批次（+62%）。
HPV疫苗：万泰生物2价HPV疫苗批签发229批次（+118%），默沙东4价和9价HPV疫苗分别批签发50批次（+163%）和52批次（+126%）。
流感疫苗：四价流感疫苗批签发297批次（+75%），三价流感疫苗批签发110批次。
PCV13疫苗：2022年批签发85批次（+12%），其中沃森生物批签发55批次（+62%），康泰生物批签发29批次。

投资建议与风险提示

短期建议：关注新冠加强针落地，国内各年龄组接种率仍有提升空间。
中长期建议：常规重磅疫苗有望复苏，推动业绩增长。
风险提示：全球疫情变化、疫苗研发失败、批签发波动、市场竞争加剧等。

关键信息

变异株演化与免疫逃逸

多个Omicron子毒株在Spike蛋白上出现相似突变，导致免疫逃逸能力增强。
XBB.1.5通过F486P突变提升ACE2亲和力，从而获得更强传播能力。
原版疫苗和BA.5双价疫苗对BQ.1.1和XBB.1的中和能力下降显著。

疫苗保护效力与接种策略

2剂疫苗+1剂加强针对Omicron的保护效力在2~4周内较高，但随时间推移迅速下降。
4剂加强针对住院保护效力在2~4周内接近60%，但20周后降至10%以下。
使用抗病毒口服药物（如Paxlovid）可显著降低住院和死亡风险，尤其是对老年人和无既往免疫人群。

RSV疫苗进展

RSV在婴幼儿和老年人中疾病负担较重，目前缺乏有效防治手段。
GSK和Pfizer的RSV疫苗在60岁以上人群中取得积极临床数据，预计报产在即。
AstraZeneca/Sanofi的Beyfortus（nirsevimab）在婴幼儿中获得欧盟上市许可推荐。

结构总结

海外疫情和变异株更新

Omicron子毒株：多个子毒株在Spike蛋白上出现相似突变，传播优势此起彼伏。
XBB.1.5：通过增强ACE2亲和力获得显著传播优势，成为主要流行株。
BQ.1系列：传播优势逐步减弱，被XBB.1.5取代。
全球疫情：多国经历多次疫情高峰，新冠后遗症和超额死亡率仍较高。

海外疫苗行业复苏复盘

Pfizer：非新冠疫苗业务收入恢复增长，Prevenar13是主要增长点。
Merck：Gardasil系列表现突出，带动疫苗业务增长。
GSK：Shingrix疫苗销售增长显著，成为主要增长驱动力。
Sanofi：流感疫苗业务增长，显示疫苗需求逐步恢复。

重点品种批签发数据

多联苗：赛诺菲巴斯德增长显著，康泰生物下降。
HPV疫苗：万泰生物、默沙东表现强劲。
流感疫苗：四价流感疫苗增长明显，三价、亚单位、鼻喷疫苗亦有增长。
PCV13：沃森生物批签发增长，康泰生物批签发回升。

投资建议与风险提示

投资建议：短期关注加强针落地，中长期看好常规疫苗复苏。
风险提示：全球疫情变化、疫苗有效性、批签发波动、市场竞争等。

结论

综上所述，2022年海外新冠疫情持续演化，Omicron子毒株不断更新，对现有疫苗的保护效力产生影响。然而，随着疫情控制和疫苗推广，海外疫苗行业逐步复苏，尤其是常规疫苗和RSV疫苗领域。国内新冠疫苗接种仍存在上升空间，加强针政策逐步推进，预计2023年将带来新的增长机会。同时，抗病毒药物的使用显著降低了住院和死亡风险，成为重要的治疗手段。

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