医药魔方：2024年全球临床试验趋势及中国药企海外临床布局报告_25页_1mb

全球临床试验趋势报告：中国药企海外布局分析

一、全球临床试验总体趋势

过去五年（2019-2023年），全球创新药临床试验数量保持稳定，其中中国药企试验数量年均增长近7%。试验分期以I期、II期为主，III期试验比例略有下降。试验注册平台以CTR/NCT/EudraCT为主，国际多中心试验比例较低，2023年为3.4%。

二、国内外药企对比

1. 试验数量与地区转移

   • 国内药企试验数量增长显著，2023年达4552项，占比提升50%。
   • 试验地区逐渐从欧美转向中国，2023年中国药物开发占比近70%，美国、欧洲占比逐年下滑。

2. 疾病领域差异

   • 国内药企以肿瘤药物研发为主，占比2023年超60%，聚焦肺癌、消化道肿瘤；欧美药企多关注非肿瘤（如感染、代谢类疾病）。

3. 国际多中心试验

   • 国内开展国际多中心试验比例低，2023年仅437项（占比6%），主要由Biotech、Biopharma企业主导。

三、国内药企海外临床五年趋势

1. 试验数量波动

   • 2019年至2023年，海外临床试验从108项增至565项，但2023年同比下降14%，因研发投入增加及监管趋严。
   • 试验多集中于肿瘤、免疫、眼科等，占比合计超60%。

2. 主要海外市场变化

   • 美国、澳大利亚两国为主要试验地区，占比连续五年超60%和30%。
   • 欧洲、东南亚部分市场热度下降，新兴市场泰国、新加坡增速较快。

3. 申办方结构

   • Biotech型公司主导（占55-60%），头部企业如百济神州、恒瑞医药承担超半数试验。

四、赴澳临床十年变迁

• 跳转至追逐澳合规优势：
  澳大利亚因其严格国际标准（FDA/ICH-GCP）、人才与基础设施优势，成为国内药企海外布局重点之一。

• 试验数量与类型：2015年至2024年间，赴澳试验从67项增至886项，其中I期试验仍为主力，占80%，非肿试验比例逐年上升。

• 疾病领域：肿瘤（肺癌、消化道肿瘤）占比约60%，非肿转向免疫、内分泌、皮肤，增速明显。

五、临床试验招募效率分析

仅开展澳大利亚地区的试验年入组效率高达563人/月/中心，效率是多中心的1.3倍，成为招募热点。

报告辅以TrialCube临床数据库支持：实时收录超80万全球临床试验，支持多维度趋势洞察及研究者筛选，助力药企提升研发管理效率与监管合规性。

——数据更新截至2024年9月，共69页完整报告