2024-11-13-医药魔方-2024年全球临床试验趋势及中国药企海外临床布局报告_25页_1mb

全球临床试验趋势与中国药企发展报告概要

全球创新药临床试验总体趋势（2019-2023）

1. 试验数量稳定：五年间全球创新药临床试验数量保持稳定，其中Phase I、II、III期临床试验占比分别为2%、18%、60%左右。
2. 地区转移加速：中国试验开展地占比逐渐提升，表明全球临床研究重心向中国转移趋势明显。
3. 肿瘤领域主导：肿瘤类试验占近五成，尤其是国内药企占比更高，显示出其研发重点。

国内药企海外 clinical 试验趋势（2019-2023）

1. 试验数量接近翻倍：显著增长，体现了国内企业在海外拓展能力提升。
2. 试验分期特征明显：国内药企偏好早期临床试验（Phase I/II为主），而III期相对较少。
3. 出海地区集中于北美、澳大利亚及东南亚：其中美国占比超过60%，是华企海外临床的首选地。
4. 申办方以Biotech企业为主，其中百济神州与恒瑞医药居于榜首。
5. 疾病领域集中于肿瘤，逐步向非肿瘤扩展：非肿瘤领域以感染、皮肤、内分泌、消化等方向为主。

国内药企在澳大利亚特 色分析（2015-2024）

• 赴澳开展临床试验数量逐年上升，目前涵盖I至III期。
• 上市公司青睐多中心注册（MRCT）试验，而非上市公司多以单一国家开展，且非肿类研究占比较高。
• 澳大利亚临床试验招募效率高于其他地区，入组人数/中心数量优势显著。
• 肿瘤试验仍为主力，但逐步覆盖更多类型肿瘤与高发病率疾病（如肺癌等）。

TrialCube 数据库简介

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结语

报告揭示，中国医药企业在国际临床布局承压中体现韧性和创新，尤其在肿瘤研发、区域拓展与合作模式上呈现快速迭代特征。澳大利亚作为新兴扩展地区，具备高效研究实施条件。信息亦表明中国学者与中心在全球科研协作中日益显露关键作用。