深度报告-20240703-华创证券-医药行业深度研究报告_创新药系列研究_首款减脂增肌药物即将PoC_关注GLP-1RA后新蓝海市场_26页_3mb

随着全球肥胖人口激增，GLP-1RA类药物虽在减重领域取得巨大成功，但伴随而来的肌肉流失（瘦体重减少40%以上）亟待解决。这既增加了患者健康风险，也催生了新的市场机遇。当前研发聚焦于两类药物：靶向Muscle Growth Inhibitory Protein通路的创新药物和与GLP-1RA联用的增肌疗法。前者如ActRIIB单抗bimagrumab（礼来）、ActRIIA单抗LAE102（来凯医药），已进入II期试验；后者如抗MSTN融合蛋白BHV-2000（Biohaven）、ActRIIA/B单抗trevogrumab（再生元）。此外，口服SARM类药物如Enobosarm（Veru）也在积极开发，既保持肌肉质量又减轻脂肪。BHV-2000与GLP-1RA联用可预防体重反弹，表现优秀。口服胃球囊Allurion通过物理方式干预，体脂率下降显著，瘦体重反而增加，在商业化推广中崭露头角。

随着肥胖患者使用GLP-1RA人数不断上升，避免肌肉流失成为新方向，增肌药物为GLP-1RA类药物的市场延伸注入新的活力。增肌本身也因老龄化社会肌肉萎缩和塑形消费升级而具备与减肥相当巨大的市场潜力。进展最快的bimagrumab单药和联合疗法有望在2024年中取得II期临床数据，同时众多创新药物正在快速推进，如BHV-2000、Trevogrumab、Enobosarm等目前已进入临床II期或IIb期试验。由于临床和商业化进度存在差异，相对领先的公司保持较大市场前景。建议投资者关注临床研发进度领先的药企，包括礼来、来凯医药、Biohaven、再生元、Veru和Keros等公司，同时需注意临床失败、竞争格局改变等风险。