深度报告-20240315-长城国瑞证券-GLP-1行业_减重GLP-1RA长效制剂在华之旅即将开启_速度为王_24页_2mb

GLP-1RA长效制剂行业研究总结

一、核心观点

多效明星靶点GLP-1，覆盖降糖、减重、肾脏保护及NASH治疗潜力。全球肥胖率持续攀升，GLP-1RA减重效果显著，未来市场空间巨大。全球市场由诺和诺德与礼来双雄主导，国内产业链上游迎来机遇。

二、重点分析领域

1. GLP-1靶点与药理作用

• GLP-1是一种肠促胰素，通过激活GLP-1R实现降糖、减重及心血管保护等多效作用。
• 除糖尿病适应症外，减重效果显著（如司美格鲁肽减重149%，替尔泊肽最高减重209%）。
• NASH、阿尔兹海默症等领域潜力待验证，司美格鲁肽已开启III期临床试验。

2. 市场规模与增长

• 全球糖尿病药物市场2022/2023年达608亿美元，GLP-1/ SGLT-2i增速分别达43%/40%。
• 中国T2DMGLP-1RA渗透率从2018年的1%升至2022年11%，预计2032年达61%。
• 减重适应症市场快速崛起，2023年全球销售额超60亿美元，同比增速132%。

3. 全球与中国市场格局

• 全球市场：诺和诺德与礼来份额约6:4，司美格鲁肽与替尔泊肽推动高增长。
• 中国市场：目前由诺和诺德主导（2023年79%），礼来和国内企业如豪森药业份额较低。
• 国产替代机遇：2026年司美格鲁肽专利到期，国内企业抢占份额窗口期。

4. 减重长效制剂在华突破口

• 中国GLP-1RA中，司美格鲁肽2023年占56%市场份额，度拉糖肽被挤至16%。
• 国产优化点：差异化布局（如减重+增肌、停药后维持体重等），信达生物玛仕度肽、先为达生物ecnoglutide等研发进展迅速。

三、产业链机会

1. 上游原料药与CDMO

• 司美格鲁肽和替尔泊肽快速放量，国内原料药和CDMO企业短期受益。
• 推荐关注：药明康德、凯莱英、圣诺生物、翰宇药业。

2. 国内市场机会

• 糖尿病领域：华东医药、银诺医药、派格生物。
• 减重领域：信达生物、先为达生物等差异化赛道企业。

四、风险提示

• 临床或商业化不及预期
• 医药政策不确定性
• 国际环境变动风险
• 推荐标的仅关注GLP-1RA业务，其余领域未深入研究

结语

聚焦研发进度快、数据优异的企业，把握原料药与减重适应症机会，关注2026年专利到期后的国产替代红利。