2015-2021年H1全球IVD价值趋势报告_15页_1mb

全球IVD价值趋势报告总结

核心内容概述

本报告分析了2015年至2021年上半年全球及中国体外诊断（IVD）领域的融资趋势、热门赛道、技术发展及行业动态。IVD行业作为医疗领域的重要组成部分，近年来在技术创新和市场需求的双重驱动下快速发展，尤其在疫情背景下，核酸检测试剂盒类产品需求激增，推动了整个行业的融资热潮。

主要观点

• 融资趋势上升：2015-2021年上半年，全球IVD领域融资事件数和金额均呈上升趋势。2020年受疫情影响，融资数量和金额显著增长，全年交易达201笔，总额超70亿美元，环比上升181%。2021年上半年，全球IVD融资总额已超过2019年以前几年的全年总额。
• 早期融资比例下降：种子轮、天使轮融资事件数占比明显下降，2021年上半年仅3起，融资主要集中在A轮及以后轮次。更多初创企业选择进入C轮、D轮甚至更高轮次。
• 分子诊断成为最热门赛道：分子诊断技术，尤其是基因测序和PCR技术，是当前IVD领域最热门的技术方向。6年间，超过250家企业完成早期融资，且2020年有17起过亿美元级融资，占全年融资事件数的8.46%。2021年上半年，过亿美元级融资事件达10起。
• IVD领域上市热潮持续：2021年上半年，中国有9家IVD企业完成IPO，包括睿昂基因、亚辉龙、诺禾致源、奥泰生物、诺辉健康等，显示出行业资本市场的强劲信心。

融资轮次分析

肿瘤早筛技术进展

• 技术突破：肿瘤早筛技术在近年来取得显著进展，尤其在基因检测和液体活检方面。已有多个产品获批，如诺辉健康的常卫清®、Exact Sciences的Cologuard、Epigenomics的Epi proColon等。
• 产品性能：部分产品已实现较高的灵敏度和特异性，如常卫清®在结直肠癌筛查中表现优异，灵敏度达95.5%，特异性87.1%。
• 发展方向：泛癌种早筛仍处于研发阶段，而单癌种早筛已实现商业化，如结直肠癌、肝癌、肺癌、宫颈癌等。
• 市场前景：随着技术进步和政策支持，肿瘤早筛市场将持续扩大，具有广阔的应用前景。

全球IVD领域大事件盘点

• 2021年H1：
  • 诺辉健康在港交所上市，开盘暴涨超185%。
  • 23andMe成功登陆纳斯达克。
  • 泛生子公布肝癌早筛液体活检前瞻性研究数据。
  • 京东健康与诺辉健康达成战略合作，推进“互联网+癌症早筛”服务。
  • 多家IVD企业完成IPO，如睿昂基因、亚辉龙、奥泰生物等。
  • 新技术设备如因美纳NextSeqTM550Dx基因测序仪在中国上市。

全球IVD领域价值企业概览

Gene+吉因加

• 成立于2015年，是国内NGS平台临床应用的引领者。
• 产品包括Gene+Seq-2000和Gene+Seq-2000，获得NMPA批准。
• 拥有基因测序仪、肿瘤基因突变检测试剂盒和肿瘤NGS全自动分析软件的三类注册证。

Binx Health

• 自主研发快速PCR台式仪器，适用于公共场所和家庭检测。
• 产品Binxio可检测24种感染源，无需校准，适用于女性阴道拭子样本检测。

科美诊断

• 成立于2017年，专注于临床免疫学诊断产品。
• 产品包括LiCA系列和CC系列诊断试剂及仪器，用于传染病、肿瘤标志物、生殖内分泌激素等检测。

行业趋势与展望

• 技术驱动：分子诊断、基因测序、液体活检等技术推动IVD行业快速发展。
• 市场增长：全球POCT市场预计在2022年达到300亿美元，中国POCT市场增长迅速。
• 资本投入：大额融资集中在分子诊断赛道，显示资本市场对高技术含量产品的偏好。
• 行业挑战：国内企业面临外企竞争，需加强研发实力和资金投入以提升市场竞争力。

总结

全球IVD行业在近6年中经历了显著的增长，尤其是在疫情背景下，核酸检测试剂盒类产品需求激增，带动了融资热潮。分子诊断作为最热门赛道，技术不断创新，融资事件和金额持续上升。同时，肿瘤早筛、POCT等细分领域也展现出强劲的发展势头。随着技术进步和资本支持，IVD行业将在未来继续扩大市场规模，提升临床应用价值。