动脉橙产业智库-全球IVD价值趋势报告2015-2021年H1-15页_1mb

全球IVD价值趋势报告总结

核心内容

本报告分析了2015年至2021年上半年全球及中国体外诊断（IVD）领域的融资趋势、热门赛道及重要事件。整体来看，IVD行业在近6年呈现快速增长态势，尤其在2020年疫情刺激下，核酸检测试剂盒类产品需求激增，融资规模显著提升。

主要观点

• 融资趋势上升：2015-2021年H1，全球IVD领域融资呈上升趋势，2020年全球IVD领域共产生201笔交易，总额超70亿美元，环比上升181%。2021年上半年融资总额已超过2019年以前几年的全年融资总额。
• 早期融资比例下降：种子轮、天使轮的初创企业数量明显减少，2021年上半年仅有3起种子轮融资，大部分企业融资集中在A轮，占全球融资事件数的34%。
• 分子诊断热度最高：分子诊断是当前IVD领域最热门的赛道，涵盖基因测序和PCR等技术，6年累计超250家企业完成早期融资。
• 大额融资增加：过亿美元级融资数量显著上升，2020年有17起，占全年融资事件数的8.46%；2021年上半年完成10起，表明该领域资本热度持续上升。
• 上市热潮持续：2021年上半年，中国有9家IVD企业完成IPO，包括睿昂基因、亚辉龙、诺禾致源、奥泰生物、诺辉健康等，显示国内IVD行业快速成长。

融资轮次分布

资本趋势

• 过亿美元级融资集中于分子诊断：2020年有17起过亿美元级融资，2021年上半年完成10起，其中多数集中在分子诊断赛道。例如，Color在2021年1月完成D轮融资，估值达15亿美元。
• 中国IVD融资增长显著：2021年上半年，中国IVD领域完成58起融资，总额近12亿美元，显示出强劲的发展势头。

热门赛道与大事件

肿瘤早筛

• 肿瘤早筛产品具备高灵敏度、特异性和成本效益，具有较高的临床推广价值。
• 泛癌种早筛：尚处于研发阶段，如Grail、燃石医学、Thrive Earlier Detection等。
• 单癌种早筛：已有商业化产品，如Exact Sciences的Cologuard、诺辉健康的常卫清®、贝瑞基因的莱思宁等。

全球IVD大事件

• 01-13：Personal Genome Diagnostics与QIAGEN达成合作，提供一体化基因组检测和解读支持。
• 01-16：因美纳推出NextSeqTM550Dx基因测序仪。
• 01-18：LumiraDx申请纳斯达克上市。
• 02-18：诺辉健康在港交所挂牌上市，开盘暴涨超185%。
• 03-23：诺禾致源IPO注册成功。
• 04-14：泛生子展示22项癌症领域新研究成果。
• 05-17：睿昂基因和亚辉龙生物在上海证券交易所科创板上市。
• 06-22：首个《中国肝癌早筛策略专家共识》发布。
• 06-24：Natera的MRD监测产品Signatera进入中国市场。

价值企业概览

Gene+吉因加

• 成立于2015年，是国产NGS平台临床应用的引领者。
• 产品包括Gene+Seq-2000和Gene+Seq-2000，支持多组学检测，具备高准确性。
• 获批基因测序仪三类医疗器械注册证、肿瘤基因突变检测试剂盒三类医疗器械注册证和肿瘤NGS全自动分析软件二类医疗器械注册证。

Binx Health

• 成立于2015年，自主研发快速PCR台式仪器，适用于公共场所和家庭检测。
• Binxio平台可多重检测24个感染源，无需校准或维护，已获FDA许可。

科美诊断

• 成立于2017年，专注于临床免疫学诊断产品。
• 产品包括LiCA系列和CC系列，应用于传染病、肿瘤标志物、生殖内分泌激素等检测。

数据来源与产业智库

• 数据来自动脉橙数据库。
• 动脉橙产业智库提供数字健康领域的公司名单、招投标、投融资信息、头部企业动态等，覆盖九大维度，助力追踪行业动态。
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结论

全球IVD行业在过去6年中持续增长，特别是在2020年疫情之后，融资规模和热度显著上升。分子诊断作为最热门赛道，吸引了大量资本投入，而中国IVD企业也在IPO和融资方面取得显著进展，展现出强大的发展潜力。