20180803-光大证券-信立泰-002294.SZ-公司动态_重磅首仿药替格瑞洛获批_与泰嘉形成产品组合拳_14页_1mb

信立泰（002294.SZ）跟踪报告总结

核心内容

信立泰近期获得替格瑞洛片（90mg）与原料药的注册批件，成为国内首家获批的替格瑞洛首仿药。该药为阿斯利康原研药物，于2011年在美国上市，2017年全球销售额达10.79亿美元，且持续增长。2013年进入中国市场，2017年销售额为3.5亿元。替格瑞洛作为新一代血小板聚集抑制剂，相比氯吡格雷起效更快、疗效更佳，适用于PCI手术术前和术中，且可作为氯吡格雷抵抗患者的替代药物。

主要观点

1. 替格瑞洛市场前景广阔
   替格瑞洛的市场空间预计超过20亿元，其与氯吡格雷形成互补产品线，有利于推广组合拳。根据氯吡格雷当前85亿元的市场容量估算，并参照美国市场销售额，替格瑞洛在国内市场具有较大的增长潜力。

2. 抢占市场先机
   信立泰通过挑战专利，提前一年上市，抢占市场先机。目前已有十多家企业完成BE试验，但同时拥有氯吡格雷且申报替格瑞洛的仅有信立泰和石药集团两家。信立泰的上市将有助于快速放量，并享受医保政策带来的利好。

3. 产品组合优势
   信立泰在心脑血管领域拥有完整的产品线，包括氯吡格雷、替格瑞洛、阿利沙坦酯复方制剂（S086）等，公司学术推广能力强，销售渠道覆盖广泛，且不断优化推广团队结构，提升市场竞争力。

4. 研发管线丰富
   公司在研品种多达56项，涵盖创新药、生物药及高端医疗器械。其中包括抗心衰1类新药S086、特立帕肽、GLP-1-FC融合蛋白、降血脂药物S092等。公司还布局了左心耳封堵器、延时性腔静脉滤器等高端器械产品，2019年将有四个产品进入临床阶段。

5. 盈利预测乐观
   公司预计2018-2020年EPS分别为1.61/1.93/2.34元，分别同比增长16%/20%/21%。当前股价对应2018年仅21倍PE，维持目标价45.01元，维持“买入”评级。

关键信息

• 替格瑞洛：作为新一代抗血小板药物，适用于PCI手术术前和术中，疗效优于氯吡格雷，且可作为氯吡格雷抵抗患者的替代药物。
• 市场空间：预计国内市场空间将超过20亿元，同时具备医保报销优势。
• 研发进展：公司在研品种包括多个抗心衰、降血脂、抗肿瘤药物，以及多种高端医疗器械。
• 盈利预测：2018-2020年EPS分别为1.61/1.93/2.34元，公司未来业绩有望持续增长。
• 风险提示：新产品研发低于预期、氯吡格雷竞争加剧可能影响公司利润。

财务数据概览

产品线与市场策略

• 信立泰的替格瑞洛作为首仿药，有望与氯吡格雷形成产品组合，提升市场竞争力。
• 替格瑞洛与氯吡格雷在费用上有所不同，替格瑞洛术中费用较低，术后维持费用较高，但其疗效优势明显。
• 公司具备强大的学术推广能力，覆盖全国所有二、三级医院，并持续进行渠道下沉，提升市场渗透率。

研发与创新

• 公司在研品种包括抗心衰药物S086（对标Entresto）、特立帕肽、GLP-1-FC融合蛋白、降血脂药物S092等。
• 公司通过自研、参股或收购等方式布局心脑血管、外周血管及心脏实体领域，未来有望成为心血管领域的龙头。

风险提示

1. 新产品研发低于预期。
2. 氯吡格雷市场竞争加剧。

总结

信立泰凭借替格瑞洛的首仿获批，进一步巩固其在心血管领域的市场地位，同时通过产品组合拳和丰富的研发管线，提升公司整体竞争力。公司未来业绩有望提速，当前估值较低，具备较高的投资价值。然而，仍需关注新产品研发进度及氯吡格雷市场竞争加剧等潜在风险。