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信立泰（002294.SZ）2021年半年度总结

核心内容

信立泰发布2021年半年度报告，显示公司上半年营业收入13.76亿元，同比下降10.38%；归母净利润2.37亿元，同比增长20.50%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.19亿元，增速31.63%；实现EPS 0.22元。Q2单季度营业收入6.10亿元，同比下降8.86%；归母净利润0.82亿元，同比增长75.96%；扣非净利润0.71亿元，增速130.39%。

主要观点

2.1 核心产品持续放量符合预期，后续创新持续推进可期

• 阿利沙坦酯：已入院目标医院超过4000家，销售同比增长近1.5倍，预计销售额在4亿元左右，成为公司业绩核心驱动力之一。
• 抗血小板药物：氯吡格雷、替格瑞洛销量保持两位数以上增长，预计氯吡格雷体量接近5亿元。
• 研发进展：公司不断完善慢病领域管线布局，持续创新收获长足发展。2021年内有望获批特立帕肽水针，SAL0107和恩那司他片预计在2022年获批。

2.2 精耕慢病用药，推进创新研发

• 公司紧跟国内医药产业结构升级节奏，致力于打造临床价值导向的产品管线。
• 2021年上半年研发投入3.31亿元，同比增长39.56%，占营业收入的24.05%。
• 在研项目共44项，包括化学药25项（创新16项+仿制药在审评9项）、生物药12项（创新7项）、医疗器械7项。
• 多个重点项目处于或即将进入III期临床，包括S086、SAL0107、恩那司他片等。

2.3 创新实力+循证医学，多领域、全产业链蓬勃发展

• 公司以心血管领域为核心，向降血糖、骨科、抗肿瘤等领域拓展。
• 拥有覆盖全国的循证医学推广团队，是公司核心竞争力。
• 全产业链规模效应显著，制造端实现规模化、自动化和信息化，有效支持产品市场拓展。

关键信息

财务指标

盈利预测与投资建议

• 2021-2023年归母净利润：预计分别为5.04亿元、6.65亿元、8.04亿元，增速分别为728.6%、31.9%、20.9%。
• EPS：预计分别为0.48元、0.64元、0.77元，对应PE分别为52x、40x、33x。
• 投资建议：维持“买入”评级。

风险提示

1. 研发失败的风险：医药行业创新研发投入高、周期长，存在研发失败风险。
2. 政策变化带来的价格下降风险：医保控费和带量采购政策可能影响药品招标价格。
3. 成本上升的风险：原材料、人力及环保成本上涨，给公司成本控制带来压力。

股票信息

盈利预测与创新产品管线

• 特立帕肽水针：预计2021年内获批。
• SAL0107、恩那司他片：预计2022年获批。
• S086片：高血压适应症已完成II期临床试验，III期临床预计2021H2启动，2023年上市；心衰适应症PK/PD试验进行中，预计2021H2启动III期临床。
• SAL0951（恩那司他片）：新型口服小分子HIF-PHI抑制剂，用于肾性贫血，已完成I期临床，预计2021年底前申报NDA，2022年获批。
• 复格列汀：单药和联合二甲双胍临床试验已完成给药，正在随访中，预计2022H2申报NDA。
• SAL0114：抗抑郁新药，处于Pre-IND阶段，预计2021Q4申报IND。
• GLP-1小分子：预计2022Q1-Q2申报IND。
• SAL008/SAL010：抗肿瘤免疫产品，预计2022H1申请IND。

器械研发进展

• SALIFAR®外周球囊扩张导管：已获得注册批件，正筹备挂网招标准入工作。
• 左心耳封堵器：完成临床随访，已提交注册申报。
• GSTREAM®雷帕霉素药物洗脱外周血管支架系统：已完成FIM研究，计划下半年启动注册临床试验。
• 下腔静脉滤器、雷帕霉素药物洗脱外周球囊导管、雷帕霉素药物洗脱冠脉球囊导管：注册临床试验入组进展顺利。

财务状况

• 资产负债表：2021年资产总计为7888亿元，负债合计为1824亿元，资产负债率23.1%。
• 现金流量表：2021年经营活动现金流为-464亿元，主要由于应收款项余额增加。
• 利润表：2021年归母净利润为504亿元，同比增长728.6%；毛利率为73.0%，净利率为16.2%。

公司战略与布局

• 分拆医疗器械板块：启动境内上市前期筹备工作。
• 美国信立泰：进行股权架构调整，完成并表范围内境外子公司的架构调整。
• 非公开发行股票：新增股份68,800,535股，发行价格28.37元/股，募集资金净额19.32亿元，为创新研发提供资金保障。
• 员工持股计划：第二期员工持股计划实施，以公司回购股份为来源，调动员工积极性。

总结

信立泰在2021年上半年表现出稳健的业绩增长，核心产品阿利沙坦酯持续放量，成为业绩增长的重要驱动力。公司积极布局创新药研发，多个重点项目处于或即将进入III期临床，预计未来将有多个新产品获批上市。同时，公司加强了医疗器械领域的研发与推广，提升了全产业链的竞争力。尽管面临研发失败、政策变化和成本上升等风险，公司凭借创新实力和循证医学推广能力，有望实现长期可持续发展。