20171025-渤海证券-生物制品行业周报_把握业绩主线_关注生物创新药企业_13页_964kb

生物制品行业周报总结

核心内容

本报告为渤海证券股份有限公司医药行业研究小组发布的生物制品行业周报，重点分析了近期行业动态、公司公告及市场表现，并提出相应的投资策略。报告认为，医药板块整体表现良好，尤其是生物制品板块，受到业绩增长和政策改革的双重推动，具备良好的投资前景。

主要观点

• 行业政策改革：国家药品监督管理总局对《药品注册管理办法》进行了修订，内容包括全面实施上市许可持有人制度、简化行政审批流程、取消部分认证制度等，标志着我国药品注册管理制度逐步向国际先进水平靠拢，为创新药发展带来利好。
• 创新药发展预期提升：随着政策改革的推进，未来我国将迎来创新药发展的黄金时期，建议投资者关注在研品种丰富、市场前景广阔的生物创新药企业。
• 行业表现：本周申万医药生物板块上涨2.58%，跑赢沪深300指数（1.18%），在28个一级行业中排名第二。其中，中药板块涨幅最大（4.24%），生物制品板块上涨2.63%。
• 个股表现分化：部分企业如康泰生物、康弘药业、美康生物涨幅显著，而博晖创新、塞力斯、ST生化则出现下跌。

关键信息

1. 行业要闻

• 药品注册管理办法修订：国家食品药品监督管理总局公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见，旨在推动药品审评审批制度改革，鼓励创新药研发。
• HIV快检试剂药店试点：上海市启动HIV快检试剂药店销售试点，市民可自行购买唾液快检试剂进行初步检测，但需注意假阳性风险。
• GSK带状疱疹疫苗获批：FDA批准GSK的Shingrix疫苗上市，用于50岁及以上人群预防带状疱疹，其有效性超过90%。
• CAR-T疗法获批：FDA批准Kite制药的Yescarta用于治疗特定类型的大B细胞淋巴瘤，为第二款获批的CAR-T疗法。

2. 公司公告

• 美康生物：首批36个生化试剂通过美国FDA认证，拓展国际市场。
• 通化东宝：地特胰岛素及注射液获得临床试验批件，该产品为长效基础胰岛素类似物，具有良好的血糖控制效果。
• 康弘药业：拟聘请INC Research提供康柏西普眼用注射液的III期临床试验服务，项目总费用约2.28亿美元。
• 博雅生物：收购广东复大医药82%股权，成为其控股股东，增强营销渠道和市场推广能力。
• 多家公司发布三季度报告：部分企业业绩增长显著，如智飞生物营收和净利润同比大幅增长，而华兰生物净利润出现下滑。

3. 市场行情回顾

• 板块表现：近5个交易日申万医药生物板块上涨2.58%，生物制品板块上涨2.63%。
• TTM估值：剔除负值后，申万医药生物板块TTM估值为40.53倍，生物制品板块为48.95倍，相对于A股整体估值溢价率高达71.03%。
• 个股涨跌幅：康泰生物、康弘药业、美康生物涨幅居前；博晖创新、塞力斯、ST生化跌幅居前。

4. 投资策略

• 行业评级：维持“看好”评级，预计未来12个月内相对于沪深300指数涨幅将超过10%。
• 股票池推荐：沃森生物（300142）、复星医药（600196）、康弘药业（002773）、长春高新（000661）。
• 策略建议：建议投资者关注业绩持续高增长的个股，尤其是生物创新药企业，因其在研品种丰富、市场前景广阔。

风险提示

• 政策风险：药品注册管理制度改革可能不达预期，影响行业进程。
• 研发风险：相关企业在药物研发过程中存在失败的可能性。

总结

本报告综合分析了生物制品行业政策、市场表现及企业动态，指出政策改革与业绩增长共同推动行业向好发展。重点推荐生物创新药企业，并强调了市场分化与个股表现差异，提醒投资者关注政策与研发双重风险。