2025-04-29-港交所-昭衍新药_2024年度报告_189页_2mb

北京昭衍新藥研究中心股份有限公司總結

核心內容概覽

北京昭衍新藥研究中心股份有限公司（簡稱「昭衍」）是一家於中國註冊成立的股份有限公司，同時在香港聯交所（股份代號：6127）及上海證券交易所（股份代號：603127）上市。公司主要業務包括藥物非臨床評價服務、臨床試驗及相關服務、實驗模型研究、生物技術藥物質量研究與檢測等，為創新藥物研發提供一站式服務。

主要觀點

1. 業務重點與發展方向：

   • 公司持續強化非臨床研究服務，保持行業領先地位。
   • 拓展臨床服務，包括臨床試驗、臨床檢測及國際註冊能力。
   • 通過實驗模型研究，支持藥物篩選、毒性評估及個性化醫療方案。

2. 技術創新與能力建設：

   • 建立了多個前沿技術平台，如ADC一體化研發平台、雙抗平台、小核酸藥物評價平台等。
   • 推進人工智能、數字PCR、LC-MS/MS等技術，提升藥物評價效率與準確性。
   • 類器官平台建設取得顯著進展，服務腫瘤研究及個性化醫療。

3. 國際化戰略：

   • 擁有覆蓋多國的GLP資質，包括中國NMPA、美國FDA、韓國MFDS、日本PMDA等。
   • 建立國際化業務團隊，提升國際市場拓展能力。

4. 財務表現：

   • 2024年度總收益為人民幣20.18億元，較2023年度減少15.1%。
   • 年内溢利為人民幣69.8百萬元，較2023年度減少82.2%。
   • 經營業績和盈利能力受到市場競爭加劇和項目單位價格下降的影響。

5. 風險與挑戰：

   • 面臨國際經濟形勢不穩定、法規合規風險、人才短缺、市場競爭加劇及原材料供應風險等。
   • 需要持續創新以保持行業領先地位，並有效應對未來的業務拓展和技術升級。

關鍵信息

1. 財務數據概要

2. 資產與負債情況

3. 財務與經營情況

• 非臨床研究服務：佔總收益的95.0%，2024年度收益為1,917,487千元。
• 臨床試驗及相關服務：佔總收益的5.0%，2024年度收益為99,940千元。
• 銷售實驗模型：2024年度收益為907千元，佔總收益的0.045%。
• 銷售及營銷開支：2024年度為27.9百萬元，較2023年度增加13.3%。
• 一般及行政開支：2024年度為315.9百萬元，較2023年度增加6.6%。
• 研發開支：2024年度為92.9百萬元，較2023年度減少4.1%。
• 財務成本：2024年度為2.4百萬元，較2023年度減少22.1%。
• 所得稅開支：2024年度為34.3百萬元，較2023年度減少70.3%。

4. 重要事件與業務拓展

• 生物資產：截至2024年12月31日，公司擁有超過20,000頭非人靈長類實驗模型。
• 生物資產估值：由仲量聯行進行獨立估值，並採用市場法及折舊重置成本法。
• 非人靈長類模型：公司持續優化種群結構、提升產出率，並開發多種疾病模型，包括老年疾病、眼科疾病等。
• 小動物模型：公司改進基因編輯技術，建立肝臟人源化小鼠模型，提升藥物篩選效率。
• 類器官平台：公司已建立骨肉瘤類器官體外藥物敏感性測試平台，並計劃拓展更多類器官平台，服務更多臨床研究機構。

5. 人才與組織建設

• 公司持續進行人才招聘與培訓，提升業務與技術能力。
• 2024年公司專業服務團隊達2,652人。
• 公司強化內部管理制度，優化組織架構，提升運營效率。

6. 未來發展戰略

• 非臨床服務：持續優化藥理毒理學研究，提升項目管理能力。
• 臨床服務：拓展臨床檢測能力，加強國際註冊與臨床運營。
• 實驗模型研究：加大創新投入，建設新模型與類器官平台。
• 國際化：提升國際業務能力，拓展海外市場。
• 技術創新：引入人工智能、數字PCR、LC-MS/MS等技術，提升藥物評價與篩選能力。

7. 管理層與董事會構成

• 執行董事：馮宇霞（董事長）、高大鵬（總經理）、孫雲霞（副總經理）、羅樑、顧靜良。
• 獨立非執行董事：張帆、楊福全、陽昌雲、應放天。
• 監事：何英俊（主席）、李葉、趙文傑。
• 聯席公司秘書：高大鵬、張嘉倫。
• 授權代表：馮宇霞、張嘉倫。

8. 風險管理

• 國際經濟與市場風險：包括地緣政治不穩定、貿易保護主義等。
• 法規合規風險：需遵守多國法規，對公司聲譽與業務有影響。
• 人才風險：需持續招聘與培訓專業人才，防止人才流失。
• 市場競爭風險：行業競爭加劇，需保持核心優勢。
• 原材料供應風險：實驗模型供應穩定性對業務有影響。
• 技術創新風險：未能及時適應新技術可能影響業務需求。
• 新業務拓展風險：需大量投入，可能導致資金壓力。

9. 資本管理

• 資本管理目標是保持穩定與增長，優化債務與權益結構。
• 現金及現金等價物於2024年12月31日為965.2百萬元。
• 公司定期檢討資本架構，並尋求銀行貸款或發行股本等融資方式。

10. 研發與創新

• 研發開支為92.9百萬元，持續支持技術創新與業務拓展。
• 公司申請12項專利，並在生物技術藥物質量研究與檢測方面取得顯著成果。
• 研發重點包括抗體藥物偶聯物（ADC）、小核酸藥物、PROTAC藥物等。

11. 產業與市場分析

• 公司積極參與行業整合，推動創新藥物研發。
• 国内CRO行業正由快速發展向高質量發展轉型。
• 公司強化全產業鏈服務能力，提升一站式服務水平。

12. 綜合服務能力

• 公司提供從藥物發現到臨床前評估、臨床試驗及註冊申報的全過程服務。
• 通過多個技術平台，支持創新藥物的研發與評估。

13. 業務拓展與設施建設

• 苏州设施20,000平方米的非臨床研究服务设施即将投入使用。
• 广州设施进入竣工验收阶段，提升整体服务能力。
• 非人灵长类实验模型业务体系持续完善，提升实验模型的稳定供应和质量。

14. 管理層與董事會的持續改進

• 管理層持續优化业务流程与管理体系，提升运营效率。
• 董事会加强企业治理，确保合规与风险管理。

15. 公司愿景

• 公司致力于成为具有国际竞争力的综合性CRO公司，推动药物创新，保障患者用药安全，呵护人类健康。