医药生物行业诺和诺德2018年财报简析:GLP~1_激动剂利拉鲁肽和索马鲁肽成增长最大动力-20190219-中泰证券-14页_2mb
报告摘要
医药生物行业分析:诺和诺德2018年财报总结
核心内容
诺和诺德2018年财报显示,公司实现收入177.10亿美元,同比增长4.48%;净利润61.21亿美元,同比增长5.71%。公司收入增长主要由GLP-1激动剂类产品驱动,其中GLP-1类降糖产品贡献收入增速78%,成为公司增长的最大动力。
主要观点
- GLP-1产品成为增长主力:公司深耕糖尿病领域,2018年糖尿病用药收入占比达81%,绝对额约148.8亿美元。GLP-1类产品(包括利拉鲁肽Victoza、Saxenda和索马鲁肽Ozempic)收入增长18%,其中Saxenda增长60%,成为增速最快的产品之一。
- 索马鲁肽初露锋芒:索马鲁肽于2017年上市,2018年实现收入2.71亿美元,占公司整体收入比重1.5%。其在美国、加拿大和欧洲地区的GLP-1激动剂市场分别获得25.7%、50.7%和9.6%的市场份额,显示出强劲的市场竞争力。
- 利拉鲁肽保持领先地位:Victoza在2018年实现收入38.56亿美元,同比增长9.6%,占公司整体收入比重21.8%。在美国、加拿大和欧洲地区的GLP-1激动剂市场中分别占据22.6%、30.7%和71.5%的市场份额,仍是GLP-1药物的销售冠军。
- 胰岛素市场进入平稳期:胰岛素大类收入下滑1%,其中长效胰岛素下滑2%,速效胰岛素增长1%。新一代德谷胰岛素及其复方制剂表现较好,德谷胰岛素销售收入达12.73亿美元,同比增长14.4%。
- 国际新兴市场增速亮眼:中国、拉丁美洲等国际地区增速显著,其中拉丁美洲增长29%,是公司增长最快的市场之一。北美地区虽仍是最大市场,但增速相对放缓。
- 在研产品布局广泛:诺和诺德在研产品线包括口服索马鲁肽、Concizumab、N8-GP和Somapacitan等,2019年多个产品预计取得关键进展,其中口服索马鲁肽计划于2019年第一季度提交上市申请。
关键信息
收入构成与增长
| 业务板块 | 收入占比(2018) | 收入增长(2018) |
|---|---|---|
| 糖尿病用药 | 81% | 4% |
| 减肥用药(Saxenda) | 3% | 60% |
| 血友病用药 | 9% | -5% |
| 生长发育障碍用药 | 6% | 7% |
| 其他生物药 | 1% | -8% |
重点产品表现
- Victoza:2018年收入38.56亿美元,同比增长9.6%,占公司收入比重21.8%。
- Ozempic(索马鲁肽):2018年收入2.71亿美元,占公司收入比重1.5%,其中美国市场占比达91%。
- 德谷胰岛素:2018年销售收入12.73亿美元,同比增长14.4%,是胰岛素市场增长的主要来源。
- Fiasp(超速效门冬胰岛素):2018年销售收入8909万美元,同比增长496%。
- NovoEight(重组人凝血因子VIII):2018年销售收入2.15亿美元,同比增长28.1%。
市场分布与增速
| 区域 | 收入占比(2018) | 收入增速(2018) |
|---|---|---|
| 北美地区 | 51% | 3% |
| 欧洲 | 19% | 14% |
| AAMEO | 11% | 11% |
| 中国 | 10% | 8% |
| 日韩 | 5% | - |
| 拉丁美洲 | 4% | 29% |
临床试验与未来规划
- 口服索马鲁肽已完成PIONEER系列临床试验,结果显示其可降低HbA1c 1.0%~1.8%,体重降低2~5Kg。
- 在部分临床试验中,口服索马鲁肽的降糖和减重效果优于恩格列净、西格列汀和利拉鲁肽。
- 口服索马鲁肽在PIONEER6研究中显示出心血管安全性,可显著降低2型糖尿病患者的心血管死亡率。
- 公司计划于2019年第一季度向FDA提交口服索马鲁肽上市申请,并在2019年上半年向欧盟提交申请。
风险提示
- 药品研发失败风险:新药从研发到上市需经历10~20年,存在研发失败的可能。
- 同类产品竞争及降价风险:随着专利到期,同类产品不断上市,存在价格竞争压力。
- 政策扰动风险:医药行业高度依赖政策,存在政策变化带来的不确定性。
投资评级
- 股票评级:增持(维持)
- 行业评级:增持
总结
诺和诺德在2018年表现稳健,收入和净利润均实现增长。公司核心增长动力来自GLP-1激动剂类产品,尤其是索马鲁肽和利拉鲁肽。虽然胰岛素市场趋于平稳,但新一代产品如德谷胰岛素仍保持增长。诺和诺德在北美市场仍占主导地位,但中国和拉丁美洲等新兴市场增速更快,未来增长空间广阔。在研产品线丰富,口服索马鲁肽是未来增长的重要看点,有望在2019年实现上市。尽管存在研发失败、竞争加剧和政策风险,但公司整体仍具备较强的增长潜力。
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