20240121-国联证券-医药生物周专题_PFA脉冲电场消融开启电生理新时代_14页_1mb

PFA电生理消融技术总结

技术优势

• 组织选择性高，能优先破坏心肌细胞，减少对食管、膈神经等周围组织损伤。
• 非热能消融，保留细胞外基质和组织结构，降低并发症风险。
• 消融速度快、贴靠要求低，手术时间短、患者体验更好。
• 具有多种可调参数，适应不同治疗场景。

市场前景

• 根据预测，中国心脏电生理器械市场规模将从2021年的66亿元增长至2025年的157亿元，复合年增长率约24%。
• PFA市场规模预计从2023年的初步阶段快速增长，2025年达13亿元，2032年达163亿元。
• PFA在电生理手术中占比将持续上升，2032年预计达39%。

临床需求

• 中国快速性心率失常患者人数从2017年的约1800万人增至2025年的预计2267万人。
• 心脏电生理手术量将从2021年的21万例增至2025年的57万例，进一步推动市场规模。

研发与获批

• PFA技术自2018年首次用于人体房颤消融，海外巨头如美敦力、波科、强生产品已逐步获批。
• 2023年12月，国内首个PFA产品由锦江电子获批，涵盖消融仪和导管。
• 国产品牌有望在短期内完成更多临床试验，实现商业化竞争。

投资建议

• 关注具备应对集采经验、生产能力强的公司，如惠泰医疗、微电生理、锦江电子。
• PFA有望成为房颤治疗的主要术式，布局全面的公司将占据领先地位。

风险

• 产品研发可能不及预期，技术原理和并发症研究尚不完善。
• 市场竞争加剧可能导致产品价格下降。
• PFA若被纳入集采，可能面临降价超预期风险。