20210614-华创证券-先声药业-02096.HK-深度研究报告_引进+自研双驱动_创新药进入收获期_21页_2mb

先声药业（02096.HK）深度研究报告总结

核心内容

先声药业是一家国内老牌制药企业，已转型为创新驱动的中大型药企，重点布局肿瘤、中枢神经（CNS）和自身免疫（自免）三大疾病领域。公司拥有超过30款产品被纳入医保，2020年实现收入45.35亿元，净利润6.70亿元。通过引进合作与自主研发的双驱动策略，公司正在加速创新药管线的建设，创新药销售占比逐年上升，2020年提升至45.1%，研发费用达11.42亿元，占营收比例为25.3%。

主要观点

• 公司正在从传统药企向创新药企转型，创新药业务成为核心增长点。
• 公司拥有近50个处于不同开发阶段的在研创新药产品，涵盖小分子、大分子及细胞治疗等类型，其中超过10个处于临床阶段或已获批上市。
• 公司具备强大的销售能力和海外BD能力，推动创新药商业化进程。
• 随着创新药进入收获期，公司整体收入有望在3年内达到百亿级别，创新药业务预计在5年内达到百亿销售规模。

关键信息

产品亮点

1. 先必新（依达拉奉右莰醇）

   • 脑卒中治疗领域近5年唯一获批的一类新药。
   • 销售峰值预计超过50亿元。
   • 临床试验显示，其疗效优于依达拉奉，可延长治疗窗口至48小时。
   • 已进入医保目录，有望成为比肩恩必普的产品。

2. Trilaciclib

   • 全球独家的短效CDK4/6抑制剂，用于预防化疗导致的骨髓抑制。
   • 首个适应症小细胞肺癌（SCLC）已在美国获批，其他适应症在扩展中。
   • 销售峰值预计超过30亿元。
   • 在III期临床试验中表现出显著疗效，有望广泛搭配化疗使用。

3. 恩沃利单抗（KN035）

   • 全球首个进入注册临床试验的皮下注射PD-(L)1抗体。
   • 适应症包括MSI-H/dMMR晚期结直肠癌、胃癌及其他晚期实体瘤。
   • 预计年内获批上市，销售潜力巨大。

4. Paxalisib

   • 针对胶质母细胞瘤（GBM）的PI3K/mTOR通路抑制剂。
   • 在II期临床试验中表现优异，有望成为GBM领域重磅品种。

5. 艾拉莫德

   • 新型合成DMARDs，可促进成骨细胞分化。
   • 已获批上市，销售增长迅速，预计未来2年超过羟氯喹，成为国内最大传统合成DMARDs产品。

6. 阿巴西普

   • 全球首个CTLA4-Fc融合蛋白，用于治疗RA。
   • 已在中国获批上市，预计销售峰值达10亿元。

自主研发进展

• 公司自研产品包括SIM-201、SIM-270、SIM-235、SIM-237、SIM-335、SIM-278等。
• SIM-270为具透脑特性的口服SERD，预计2021年内进入I期临床。
• SIM-237为PD-L1/IL-15双抗，有望在临床前阶段表现优于PD-L1单抗。

盈利预测与估值

• 预计2021-2023年营业收入：58.84亿元、76.75亿元、99.25亿元。
• 预计2021-2023年净利润：11.87亿元、16.09亿元、20.19亿元。
• 对应PE：23X、17X、13X。
• DCF估值：公司合理市值应为401亿元，对应股价为18.68港元。
• 当前股价：12.50港元，目标价为18.68港元，给予“推荐”评级。

风险提示

• 新药临床试验失败。
• 产品销售不达预期。

投资逻辑

• 公司凭借创新药管线的丰富性及差异化定位，有望在未来3-5年内实现收入和创新药销售的显著增长。
• 产品线覆盖多个高潜力疾病领域，具备较强的市场竞争力和商业价值。
• 公司销售能力强大，覆盖全国约2,100家三级医院、17,000家其他医院及200+家大型连锁药店。

财务指标概览

结论

先声药业正通过引进合作与自主研发双路径，推动创新药业务的发展，有望在未来几年实现收入和创新药销售的快速增长。凭借在脑卒中、肿瘤及自身免疫领域的创新药管线，公司具备显著的市场潜力，未来估值有望提升，给予“推荐”评级。