20181119-安信证券-基石药业拟登录港股_创新性肿瘤免疫治疗成立不足3年_2018年已融资约18亿元_14页_1mb

基石药业总结

核心内容

基石药业是一家专注于肿瘤免疫治疗及分子靶向药物开发的临床阶段生物医药公司，成立于2015年12月，2018年11月11日向香港联交所提交了招股书。公司通过A轮融资约1.5亿美元，B轮融资约2.62亿美元（约合人民币18亿元），显示出其在肿瘤治疗领域的快速发展。

主要观点

• 业务方向：公司专注于肿瘤免疫治疗和分子靶向药物的开发与商业化，已建立以肿瘤学为重点的产品管线，包含14个在研项目。
• 产品管线：其中3种处于临床阶段的肿瘤免疫治疗候选药物（PD-L1、PD-1及CTLA-4抗体），以及4种处于或接近关键性试验后期的候选药物（ivosidenib、CS1001、avapritinib及CS3009）。
• 市场前景：根据弗若斯特沙利文报告，中国PD-1/PD-L1抑制剂市场预计将在2019年至2030年间实现快速增长，复合年增长率高达216.7%。
• 合作与授权：公司从Agios和Blueprint获得在大中华地区开发及商业化四种分子靶向化合物的独家许可，包括ivosidenib（CS3010）、avapritinib（CS3007）、CS3008（FGFR4抑制剂）及CS3009（RET抑制剂）。
• 财务状况：公司2017年亏损约3.44亿元，2018年上半年亏损约7.42亿元，主要由于高额的研发开支。

关键信息

公司背景

• 成立时间：2015年12月
• 控股股东：WuXi Ventures，药明康德持股约17.3%
• 管理层：
  • 江宁军博士：首席执行官兼董事会主席，曾在赛诺菲领导多项重要临床试验
  • 杨建新博士：首席医学官，主导开发中国首批PD-1单抗
  • 袁斌博士：高级副总裁兼首席商务官，曾任职于Merck公司

产品管线

• 14个在研项目：其中3种为临床阶段的肿瘤免疫治疗候选药物
• 关键候选药物：
  • ivosidenib (CS3010)：已在美国获批用于治疗IDH1m复发或难治性AML，为全球同类首款药物
  • CS1001 (PD-L1抗体)：正在进行Ⅲ期临床试验，用于治疗非小细胞肺癌、自然杀伤/T细胞淋巴瘤等
  • avapritinib (CS3007)：全球同类首款候选药物
  • CS3009 (RET抑制剂)：具有潜力成为全球同类首款药物

合作与授权

• 药明系合作：公司与药明生物及药明康德上海签订CRO合约，负责临床前研发及商业化
• 授权药物：从Agios及Blueprint获得四种分子靶向化合物的独家许可，主要适应症已取得概念性验证

市场竞争

• PD-1/PD-L1抑制剂市场：中国PD-1/PD-L1抑制剂市场在2019年预计为12亿元人民币，2022年将增长至374亿元人民币
• 竞争情况：国内已有多种PD-1抑制剂进入Ⅲ期临床试验，市场竞争激烈

风险提示

• 竞争风险：肿瘤免疫治疗领域竞争激烈，存在市场风险
• 研发风险：研发周期长，存在技术及临床试验失败风险
• 政策风险：受国家政策及监管环境影响较大

2018年财务表现

• 2017年亏损：约3.44亿元人民币
• 2018年上半年亏损：约7.42亿元人民币
• 研发开支：2017年约2.13亿元人民币，2018年上半年约5.09亿元人民币

上周市场回顾

• 主要指数：A股上证综指上涨3.09%，深证成指上涨5.41%，创业板指数上涨6.08%
• 三板医药：最高周涨幅为31%（春光股份），最高周跌幅为86%（瑞尔康）
• IPO排队情况：截至2018年11月18日，共有7家医药企业IPO排队，其中新产业和泰林生物已通过发审会

总结

基石药业作为一家快速发展的生物医药企业，其在肿瘤免疫治疗及分子靶向药物领域的布局显示出较强的市场潜力。尽管面临激烈的市场竞争和较高的研发成本，公司仍通过多轮融资和与药明系公司的合作，加速其产品管线的开发进程。未来，公司有望在2020年开始持续推出新产品，进一步巩固其在肿瘤治疗领域的地位。然而，公司仍需应对研发失败、市场竞争加剧及政策变动等潜在风险。