2017-化学发光行业深度研究报告：方兴未艾的IVD黄金细分_35页-3mb

化学发光行业深度分析：IVD黄金细分领域

核心内容

化学发光作为体外诊断（IVD）的黄金细分领域，正处于快速发展阶段。该行业具备容量大、运用广、政策利好等优势，且国产替代空间巨大。报告重点分析了化学发光行业的发展现状、竞争格局以及龙头公司，推荐了安图生物、迈克生物等公司。

主要观点

• 化学发光技术具有高灵敏度、宽线性范围、精确定量检测、结果稳定等优点，是免疫诊断的主流手段。
• 化学发光行业增速达25%-30%，预计3-5年内将持续保持高速增长。
• 国内企业已突破技术壁垒，进入销售放量阶段，预计5年内可占有近一半市场份额。
• 化学发光行业进口占比高达90%，国产替代趋势明显，且具备价格和研发双重优势。

关键信息

行业现状

• 容量大：化学发光市场容量约200亿，预计未来将不断扩充。
• 运用广：覆盖几乎所有医院科室，检测项目包括传染病、甲状腺功能、肿瘤标志物等。
• 政策利好：分级诊疗和区域检验中心建设推动国产发光行业发展。
• 进口替代：国内企业正逐步替代进口品牌，进口占比高但替代空间巨大。

竞争格局分析

• 价格优势：国产试剂成本仅为进口的30%，在医院成本项中具有吸引力。
• 研发能力：国内厂商逐步掌握核心技术，仪器参数可比进口，试剂种类迅速铺开。
• 市场定位：根据医院等级制定不同策略，如三级医院以特殊项目切入，二级医院抢占空白市场，基层医院通过区域检验中心推广。

上市公司分析

• 安图生物：免疫诊断领域造诣深，拥有197项免疫注册证，2016年营收达9.8亿元，毛利率超70%。通过收购扩大业务布局，推荐评级为“增持”。
• 迈克生物：代理起家，产品线全面，渠道优势明显，2016年收入14.8亿元，毛利率保持在50%-60%。预计未来发光产品将带动收入和利润增长。
• 新产业：国内首个推出全自动化学发光仪的公司，2016年总收入9.23亿元，出口占比高，产品覆盖广泛。
• 迈瑞医疗：综合性医疗器械公司，曾是生化检测领域的领先者，现进入化学发光领域，预计装机量增长迅速。

投资要点

• 化学发光是IVD行业增速较快的领域，具备高技术含量和高附加值。
• 国产替代趋势明显，价格、研发、市场定位是实现替代的关键。
• 重点推荐研发能力强、产品线丰富、渠道优势明显的公司，如安图生物、迈克生物。
• 化学发光市场在2017年已进入快速发展期，未来几年有望实现大规模进口替代。

风险提示

• 宏观经济风险：整体经济环境变化可能影响行业增长。
• 技术创新风险：技术进步可能导致市场格局变化。
• 政策风险：检验项目定价、招标议价等政策变动可能影响行业。

图表目录

• 图1：我国体外诊断市场规模（单位：亿元）
• 图2：我国IVD市场“橄榄型”结构
• 图3：我国2015年体外诊断行业市场
• 图4：免疫诊断技术的发展历程
• 图5：化学发光优点
• 图6：国内外发光占免疫诊断比例对比
• 图7：化学发光是当下体外诊断黄金细分领域
• 图8：2016发光检测临床项目分布
• 图9：2016全球发光检测临床项目分布变化（百万美元）
• 图10：化学发光检测项目
• 图11：某一级医院近5年样本量变化（单位：人次）
• 图12：2015-2017年前四个月各级医院送检样本量变化情况（单位：人次）
• 图13：2015年体外诊断市场产品结构
• 图14：化学发光市场产品结构
• 图15：国内化学发光行业竞争格局
• 图16：化学发光国产替代节奏及份额预测（单位：亿元）
• 图17：化学发光市场现状分析
• 图18：化学发光产业链分析示意图
• 图19：体外诊断销售模式示意图
• 图20：医院需求分析
• 图21：国产化学发光进口替代路径
• 图22：国产化学发光进口替代方法论
• 图23：国产化学发光发展历程
• 图24：各公司发光收入表现（单位：百万元）
• 图25：各公司发光收入表现（单位：百万元）
• 图26：检验流水线示意图
• 图27：安图生物各分部收入及增速
• 图28：安图生物毛利及毛利率
• 图29：安图生物利润及净利率
• 图30：迈克生物收入及增速
• 图31：迈克生物毛利及毛利率
• 图32：迈克生物利润及净利率
• 图33：国内企业出口总金额占比情况
• 图34：新产业总收入情况（单位：百万元）及增速
• 图35：新产业试剂及仪器毛利率
• 图36：销售收入及净利率
• 图37：迈瑞医疗各分部收入和增速
• 图38：直接发光法原理图
• 图39：酶促发光法原理图
• 图40：电化学发光原理图

投资评级

• 行业评级：推荐（优于市场表现）
• 公司评级：增持（安图生物、迈克生物）

附录：化学发光技术原理

化学发光免疫分析分为三类：直接化学发光、酶促化学发光、电化学发光。其原理基于化学发光物质在特定条件下的激发与发光，利用光信号进行检测。不同技术各有特点，如直接化学发光无需催化剂，酶促发光可通过增强剂提升效果，电化学发光具有稳定性优势。