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五部门联合发布第一批国家版罕见病目录——生物制品行业周报总结

核心内容概述

2018年5月30日发布的《生物制品行业周报》主要聚焦于医药行业政策动态、公司公告、市场表现及投资策略。报告指出，医药板块整体表现优于沪深300指数，但部分子板块如生物制品出现较大跌幅。同时，行业政策层面传来利好消息，如国家罕见病目录发布、天津自贸区试点药品上市许可人制度等，为行业带来积极影响。

主要观点

1. 行业政策利好

• 国家罕见病目录发布：五部门联合发布《第一批罕见病目录》，共纳入121种罕见病，包括白化病、先天性肌无力综合征、先天性脊柱侧弯等，为罕见病药物研发和市场准入提供政策支持。
• 天津自贸区试点：天津自贸区将试点药研机构独立申请药品上市许可，有助于推动创新药研发和商业化进程，提升研发机构的市场参与度。
• 全球首个长效抗艾药上市在即：前沿生物自主研发的艾博卫泰（Albuvirtide）已通过国家药监局审批，预计近期上市，作为全球首个长效抗艾滋病药物，具有重要市场意义。

2. 公司动态

• 康弘药业：其子公司获得重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液的临床试验批件，用于治疗伴病理性血管生长的实体肿瘤。
• 双鹭药业：获得重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液（伊匹单抗）的临床试验批件，有望为黑色素瘤等肿瘤患者提供新的治疗选择。
• 智飞生物：协议代理的九价HPV疫苗获得批签发证明，正式进入中国市场，为疫苗市场带来新增长点。
• 艾德生物：投资美国基因测序公司Universal Sequencing Technology Corporation，以增强其在基因检测领域的技术实力。
• 复星医药：控股子公司研制的利妥昔单抗注射液完成临床Ⅲ期试验，表现良好，为非霍奇金淋巴瘤患者提供潜在治疗方案。

3. 市场表现

• 板块整体表现：申万医药生物板块本周下跌1.77%，跑赢沪深300指数（-2.62%），在28个行业中排名第6。
• 子板块表现：生物制品板块跌幅最大，为2.46%，而其他子板块如生物疫苗、医疗服务等表现相对较好。
• 个股表现：康弘药业、兴齐眼药、金域医学涨幅居前；银河生物、我武生物、迪瑞医疗跌幅较大。

4. 投资策略

• 短期调整预期：由于前期涨幅较高及上半年增速未达预期，市场对医药板块存在担忧，短期可能面临调整。
• 推荐标的：分析师建议关注内生性增长稳健、估值合理的防御性股票，推荐通化东宝、双鹭药业、华兰生物和天坛生物。
• 行业评级：维持“看好”评级，认为未来12个月内医药板块将跑赢沪深300指数，涨幅超过10%。

关键信息

• 罕见病目录发布：标志着我国对罕见病药物研发的重视，可能带动相关药物的市场需求。
• 创新药研发进展：多项创新药进入临床试验阶段，为行业带来增长潜力。
• 疫苗市场突破：九价HPV疫苗的上市将增强疫苗市场竞争力，尤其是对宫颈癌的预防。
• 估值溢价明显：生物制品板块TTM估值为49.64倍，较全部A股溢价192.34%，反映市场对其高成长性的预期。
• 风险提示：报告提醒投资者关注企业业绩不达预期及市场波动风险。

总结

本报告指出，医药行业在政策支持与创新药研发进展的推动下，整体表现优于大盘，但短期内可能面临调整压力。国家罕见病目录的发布和天津自贸区的药品上市许可试点政策为行业带来利好，而艾博卫泰、伊匹单抗、九价HPV疫苗等产品的进展则提升了市场对创新药的信心。在投资策略方面，分析师建议关注具备稳健增长和合理估值的防御性标的，以应对市场波动。