CGT行业系列报告：首款CAR_T获批，国内定价几何？-20210624-浙商证券-12页_1009kb

医药生物行业：首款CAR-T获批，国内定价几何？

核心内容

2021年6月22日，复星凯特的CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（FKC876）正式获批上市，成为国内首款CAR-T产品，标志着我国细胞基因治疗商业化进程的开启。该产品为美国吉利德公司Yescarta的引进，用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（r/r B-NHL）。

主要观点

• CAR-T技术意义重大：作为免疫疗法的新星，CAR-T对难治、复发类血液瘤具有显著疗效，尤其是对NHL这类预后差、治疗手段有限的疾病，其治疗效果远优于传统疗法，且费用或不高于异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）。
• 海外定价高昂，医保缓解可及性问题：CAR-T在欧美日等国家的定价普遍在36.5-47.5万美元之间，日本为30.5万美元。尽管价格高昂，但通过“按疗效付费”模式和纳入医保，有效提升了疗法的可及性。
• 国内定价推演：基于成本效益评估及参考竞争疗法价格，我们推算出国内CAR-T的合理定价区间为60-80万元人民币，其中药物定价约为61.41万元，总治疗费用约为101.33万元。
• 商保短期助力市场拓展：由于我国人均卫生支出较低，政府医保难以承担CAR-T的高昂费用，因此短期需依赖商业保险推动市场接受度。

关键信息

1. CAR-T疗法概述

• 治疗原理：通过改造T细胞增强其对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。
• 适应症：主要用于治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL），尤其是B-NHL。
• 疗效优势：总缓解率和完全缓解率远高于传统疗法，且中位生存期可延长至4-5倍。

2. 海外CAR-T定价与支付方式

• 定价范围：30.5万美元（日本）至47.5万美元（美国）。
• 实际总费用：约为药品定价的1.65倍，总费用可达66.68-61.69万美元。
• 支付方式：美国、英国、日本已将CAR-T纳入医保体系，通过“按疗效付费”模式提升可及性。

3. 国内定价推演

• 成本效益评估：基于美国模型，推算出国内CAR-T药物定价约为61.41万元。
• 竞争疗法参考：参考allo-HSCT的定价，推算国内CAR-T定价约为60-80万元。
• 经济性分析：相比传统疗法，CAR-T具有更高的治疗价值，且价格优势明显。

4. 商保的作用

• 短期市场开拓：由于政府医保难以覆盖，商保将在初期市场推广中发挥重要作用。
• 支付模式创新：合理的支付方式将有助于CAR-T在国内的可持续发展。

5. 投资建议

• Biotech公司：推荐关注复星医药、药明巨诺、科济药业、传奇生物等CAR-T研发企业。
• CDMO公司：关注药明康德、康龙化成、金斯瑞、博腾股份、和元生物等提供细胞治疗生产服务的企业。

6. 风险提示

• 安全性：CAR-T治疗存在细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性等风险。
• 市场接受度：由于价格较高，市场对CAR-T的接受度仍需时间验证。
• 政策风险：细胞治疗行业受政策影响较大，存在不确定性。

结论

复星凯特CAR-T的上市标志着我国细胞基因治疗进入商业化阶段。CAR-T在疗效上具有显著优势，但其高昂价格仍需通过医保或商保等方式缓解可及性问题。我们预计国内CAR-T定价将处于60-80万元人民币区间，未来有望在三线治疗市场中占据重要位置。短期来看，商保将助力市场开拓，长期则需政策支持以推动行业可持续发展。