医药生物行业：科创板生物医药投资手册第19期，兴证医药科创板生物医药投资定期报告-20200202-兴业证券-19页_1mb

科创板生物医药投资手册第19期总结

核心内容概述

本报告为兴业证券医药团队发布的科创板生物医药投资手册第19期，聚焦于科创板生物医药企业的市场表现、申报进展、国内政策及海外对标情况。报告指出，科创板自2019年7月22日开市以来，已吸引79家上市公司，其中19家为生物医药相关企业。整体市场表现方面，科创板生物医药企业本周平均涨幅为-2.08%，而纳斯达克生物技术指数则下跌5.60%，恒生香港生物科技指数上涨0.66%。报告还提供了多家科创板生物医药企业及海外对标公司的详细信息，包括其研发进展、市场表现、政策影响及投资建议。

主要观点

1. 科创板医药行情

• 科创板生物医药企业本周平均涨幅为-2.08%。
• 2020年1月23日，泽璟制药成为科创板首家未盈利企业，通过第五套上市标准上市，标志着科创板对创新药企业的包容性增强。

2. 申报进度

• 截至2020年2月1日，共有184家企业申报科创板上市，其中41家为生物医药相关企业。
• 申报企业中，23家注册生效，3家通过上市委员会议，1家暂缓审议，10家尚停留在问询未回复阶段，1家中止审核。
• 部分企业如百奥泰、康希诺、赛科希德、神州细胞等，已进入注册生效或已受理阶段，显示出较强的上市进展。

3. 国内政策及要闻

• 百奥泰：通过第五套标准进入科创板，专注于创新药及生物类似药研发，尤其在肿瘤和自身免疫性疾病领域表现突出。
• 海斯凯尔：作为高端医疗器械代表企业，正在推进科创板上市准备，其无创诊断设备在肝病治疗领域具有竞争力。
• 泽璟制药：作为科创板未盈利企业上市第一股，其创新药物多纳非尼在肝癌治疗中取得显著进展，展现了科创板的多元化上市标准。
• 亿帆医药：其子公司上海健能隆的创新生物药F-627在中国完成Ⅲ期临床试验，为后续申请上市奠定基础。

4. 海外对标

• 纳斯达克生物技术指数：年初至今下跌5.60%，部分成长型和事件催化型公司表现突出，如KARUNA THERAPEUTICS、FORTY SEVEN等。
• 中华香港生物科技指数：年初至今上涨0.66%，跑赢恒生综指及医疗保健指数，康希诺生物-B、信达生物-B、歌礼制药-B等表现较好。
• 海外研发进展：
  • 礼来RET抑制剂selpercatinib获FDA优先审查，用于治疗多种癌症。
  • 阿斯利康与第一三共联合开发的抗体药物偶联物Enhertu在胃癌治疗中取得成功。
  • 梯瓦CGRP抗体药物Ajoy自动注射器获FDA批准，为偏头痛患者提供新选择。
  • 罗氏剪接修饰剂risdiplam在治疗SMA方面取得关键临床成功。
  • 新研究揭示了RNA疫苗增强CAR-T细胞疗法效果的潜力，以及蛋白AKAP8在乳腺癌转移中的抑制作用。
  • Nature期刊报道了儿茶酚胺在免疫治疗中引发细胞因子风暴的机制。

关键信息

• 重点公司评级：

  • 南微医学：19E为2.03，20E为2.76，评级为“审慎增持”。
  • 心脉医疗：19E为1.72，20E为2.30，评级为“审慎增持”。
  • 博瑞医药：19E为0.28，20E为0.39，暂无评级。
  • 特宝生物：19E为0.15，20E为0.25，暂无评级。

• 投资建议说明：

  • 投资建议基于12个月内公司股价相对相关市场指数的涨跌幅，分为买入、审慎增持、中性、减持、无评级。
  • 投资评级与行业评级并行，分别反映股票和行业的相对表现。

风险提示

• 政策风险：行业政策变化超预期可能对投资产生影响。
• 研发风险：产品研发审批速度低于预期可能影响上市进程和市场表现。

总结

本报告全面涵盖了科创板生物医药市场的最新动态、申报进展及国内外政策与研发信息，为投资者提供了详尽的参考。科创板对创新药企业的包容性增强，推动了未盈利企业的上市进程，同时，国内和国际生物医药行业在技术突破与市场表现方面均取得显著进展。投资者需关注政策变化及研发审批速度，以评估潜在投资风险和机会。