医药生物行业兴证医药科创板生物医药投资定期报告：科创板生物医药投资手册第17期-20191231-兴业证券-17页_850kb

医药生物行业科创板投资总结

核心内容

本报告为《科创板生物医药投资手册第17期》，主要分析了2019年12月14日至27日期间，科创板医药行业的发展情况、申报进展、国内外政策及行业动态，以及海外生物医药指数的表现。同时，报告对部分重点公司进行了盈利预测和评级推荐。

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主要观点

1. 科创板医药行情

   • 截至2019年12月27日，科创板共有56家上市公司，其中16家为生物医药相关企业。
   • 当周科创板整体平均涨幅为0.35%。

2. 申报进度

   • 截至2019年12月27日，共有181家企业申报科创板，其中22家为医药制造企业，10家为医用设备制造企业。
   • 在35家生物医药相关企业中，2家处于中止审核状态，9家尚停留在问询未回复阶段，1家暂缓审议，5家提交注册，18家注册生效。

3. 国内政策及要闻

   • 科创板受理企业突破200家，显示其包容性和多元化发展。
   • 绿叶制药在中美两地推进新药研发，LY03005和LY03004分别在美申报NDA和被纳入优先审评。
   • 复星凯特启动首个CAR-T产业化基地，具备商业化生产能力。
   • 台湾浩鼎的OBI-999获得FDA孤儿药资格，用于胰腺癌治疗。
   • 百济神州的百泽安®获批用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
   • 再鼎医药的则乐®获批用于复发性卵巢癌维持治疗。
   • 西安杨森的Tremfya获批用于斑块状银屑病治疗。

4. 海外对标

   • 纳斯达克生物技术指数（NBI.GI）年初至今上涨25.4%，跑赢纳斯达克100指数13.2个百分点。
   • 恒生医疗保健指数（HSHCI.HI）上涨34.0%，中华香港生物科技指数（CESHKB.CSI）上涨39.8%，跑赢恒生综指28.6个百分点。
   • 海外生物医药企业如FORTY SEVEN、AXSOME THERAPEUTICS、KARUNA THERAPEUTICS涨幅显著，而RESTORBIO、爱克农药业等则表现较差。

5. 新药研发进展

   • 国内企业如百济神州、再鼎医药、西安杨森等在创新药研发方面取得进展，部分药物已获批上市或进入临床阶段。
   • 国际前沿研究揭示了钠钾ATP酶抑制剂对乙型脑炎病毒的抑制作用，以及REGNASE-1基因编辑技术对CAR-T细胞疗效的提升。

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关键信息

重点公司盈利预测与评级

公司名称	2019E（亿元）	2020E（亿元）	评级
南微医学	2.03	2.76	审慎增持
心脉医疗	1.72	2.30	审慎增持
博瑞医药	0.28	0.39	暂无评级
微芯生物	0.11	0.19	暂无评级
热景生物	0.85	1.08	暂无评级
昊海生科	2.58	3.01	暂无评级
赛诺医疗	0.24	0.25	暂无评级
普门科技	0.26	0.32	暂无评级
美迪西	1.11	1.39	暂无评级
华熙生物	1.21	1.62	暂无评级

*盈利预测来自 Wind 一致预期

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风险提示

• 行业政策变化超预期
• 研发产品审批速度低于预期

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投资建议

• 投资建议分为股票评级和行业评级，股票评级包括买入、审慎增持、中性、减持和无评级。
• 行业评级包括推荐、中性和回避。
• 报告强调需结合具体投资目的、财务状况及特定需求进行独立评估，并建议在必要时咨询专业人士意见。

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海外指数表现

• 纳斯达克生物技术指数（NBI.GI）：年初至今上涨25.4%，60日内涨幅前五包括FORTY SEVEN、AXSOME THERAPEUTICS、KARUNA THERAPEUTICS等，跌幅前五包括RESTORBIO、爱克农药业、CYMABAY THERAPEUTICS等。
• 中华香港生物科技指数（CESHKB.CSI）：年初至今上涨39.8%，60日内涨幅前五为康希诺生物-B、药明生物、金斯瑞生物科技等，跌幅前五为三生制药、基石药业-B、方达控股等。

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前沿科学研究

• 钠钾ATP酶抑制剂乌本苷和地高辛能有效抑制日本乙型脑炎病毒（JEV）感染。
• 靶向REGNASE-1因子可增强CD8+T细胞的持久活性，从而改善CAR-T细胞疗效。
• 新型RNAi疗法ARO-AAT在体外和体内均显示出对α-1抗胰蛋白酶缺乏症的治疗潜力。

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报告结构

1. 一周科创板医药行情
2. 申报进度
3. 国内政策及要闻
4. 海外对标
   • 纳斯达克生物技术指数走势
   • 中华香港生物科技指数走势
   • 海外要闻
5. 风险提示
6. 分析师声明
7. 投资评级说明
8. 信息披露
9. 使用本研究报告的风险提示及法律声明
10. 特别声明
11. 兴业证券研究机构信息

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总结

本报告提供了科创板生物医药行业的全面分析，包括市场行情、申报进展、政策动态、海外对标及前沿研究。重点公司如南微医学、心脉医疗被推荐为审慎增持，而其他公司如博瑞医药、微芯生物等暂无评级。报告强调了国内外生物医药企业在研发和商业化方面的进展，同时提醒投资者注意政策变化及研发审批风险。