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杭州百诚医药科技股份有限公司2022年年度报告总结

核心内容概览

杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）是一家以技术开发为核心的综合性医药研发企业，主要业务涵盖CRO（医药技术受托研发服务）、CDMO（定制研发生产服务）以及创新药研发。公司致力于为制药企业和研发投资企业提供从药物发现、药学研究、临床试验到注册申报和商业化生产的一体化服务，以实现研发效率的提升与客户价值的共创。

主要观点

行业发展趋势

• CRO行业：随着医药研发外包率的提升及全球医药外包转移，CRO行业在中国和全球范围内均呈现快速增长趋势，预计到2026年全球CRO市场规模将增长至960亿美元，中国则预计达到222亿美元。
• CDMO行业：CDMO行业因新药研发周期长、成本高以及专利到期等因素，市场需求持续上升。中国CDMO市场预计在2025年将达到1,235亿元，增速高于全球市场。
• 创新药行业：国家政策鼓励创新药研发，医保目录动态调整加快了新药进入市场和医保体系的速度，推动了创新药市场的发展。预计到2024年，中国创新药市场规模将达到2,019亿美元。
• 中药行业：国家对中药行业的重视程度持续提升，出台多项政策支持中药研发和产业高质量发展，中药行业呈现市场规模大、行业分散等特点。

公司业绩表现

• 营业收入：2022年公司实现营业收入607,410,539.16元，同比增长62.27%。
• 净利润：归属于上市公司股东的净利润为194,163,970.20元，同比增长74.78%；扣除非经常性损益的净利润为169,720,623.53元，同比增长64.95%。
• 现金流：经营活动产生的现金流量净额为259,413,420.62元，同比增长78.38%。
• 盈利能力：公司毛利率稳步提升，其中自主研发技术成果转化业务毛利率达到78.01%，显著高于其他业务。

客户与市场拓展

• 公司客户覆盖国内制药企业及新型药品研发投资企业，包括花园药业、特一药业、莎普爱思、石药集团等知名企业。
• 2022年新增订单金额达100,699.00万元，同比增长24.69%。
• 公司已为近400家客户提供600余项药学研究、临床试验或一体化研发服务。

技术与服务优势

• 公司在药学研究、临床试验及定制研发生产领域积累了丰富的经验，建立了“药学研究+临床试验+定制研发生产”的一体化服务模式。
• 赛默制药作为公司CDMO业务的实施主体，已建成符合GMP标准的10.1万平方米厂房及实验室，具备14种剂型的生产能力。
• 赛默制药在2022年承接了360余个CDMO项目，合作企业达100多家，已完成200多个项目落地验证，申报注册78个品种。

关键信息

财务数据

• 营业收入：607,410,539.16元（2022年），同比增长62.27%
• 净利润：194,163,970.20元（2022年），同比增长74.78%
• 扣除非经常性损益的净利润：169,720,623.53元（2022年），同比增长64.95%
• 经营活动现金流：259,413,420.62元（2022年），同比增长78.38%
• 基本每股收益：1.80元（2022年），同比增长31.39%
• 资产总额：2,929,704,604.58元（2022年末），同比增长0.17%
• 净资产：2,482,517,859.20元（2022年末），同比增长7.10%

非经常性损益

• 非经常性损益合计24,443,346.67元（2022年），主要来源于政府补助（31,633,471.14元）。

技术与业务布局

• 公司在2022年已立项250余项自主研发项目，其中小试阶段177项，完成中试放大阶段64项，验证生产阶段17项。
• 公司在研创新药项目共8项，涉及H3、CDK4/6、PI3K、PPARα/δ等靶点。
• 已获得临床批件并进入临床一期研究的项目包括BIOS-0618。
• 公司在2022年实现71项研发成果技术转化，适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多领域。

未来展望

• 公司将继续推进CRO和CDMO业务双线发展，利用MAH制度的优势，承接更多客户委托生产任务。
• 公司将加强创新药研发，争取打造全球首创或具有突破性的新一代治疗药物。
• 公司将深化与客户的合作，通过技术转化和权益分享模式，进一步提升市场竞争力。

结论

杭州百诚医药科技股份有限公司凭借其在CRO和CDMO领域的综合服务能力，以及对创新药研发的持续投入，已成为国内具有较强竞争力的综合性医药研发企业。公司在2022年实现了显著的业绩增长，业务覆盖广泛，客户群体丰富，具备良好的市场前景和发展潜力。