_2025年全国注册类药物临床试验开展情况蓝皮书_-上篇_44页_16mb

> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 2025年度 # 全国注册类药物临床试验开展情况蓝皮书 （上篇） # 01 引言 药研社联合CCHRPP（临床研究能力提升与参与者保护实践）共同编撰本蓝皮书，通过研读本报告，您将全面掌握2025年全年，在国家药品监督管理局药品审评中心“药物临床试验登记与信息公示平台”（以下简称“CDE试验平台”）登记、公示的药物临床试验整体概况。 本报告覆盖申办方、试验机构、主要研究者（PI）、适应症、试验药品及试验类型等多个核心维度，系统呈现各维度的发展现状与分布特征，为您搭建清晰的行业认知框架。报告所有数据均来源于CDE试验平台，临床试验年份界定以平台登记的“首次公示日期”为准。 2013年9月6日，原国家食品药品监督管理总局发布第28号《关于药物临床试验信息平台的公告》，明确要求所有经其批准的药物临床试验，均需在药品审评中心搭建的“药物临床试验登记与信息公示平台”完成信息登记与公示。现行《药品注册管理办法》第三十三条进一步明确规定：“申办者应当在开展药物临床试验前，在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等相关信息。” 编撰过程中，我们始终秉持严谨、审慎的专业态度，致力于为您提供兼具客观性、专业性与参考价值的行业报告。需特别说明的是，尽管所有注册类药物临床研究均需按规定在CDE试验平台登记，但受限于部分申办方或CRO公司在信息登记、公示过程中可能存在的误差、信息遗漏或更新滞后，以及本报告数据完成分析后，部分临床试验信息发生更新等客观因素，本报告数据可能存在轻微偏差。若本报告数据与药物临床试验机构公布的数据存在出入，敬请以官方更新登记数据为准。 # 01 药物临床试验相关情况 1.1 药物临床试验登记概况 1.2 试验分期分布 1.3 试验状态分布 1.4 试验范围分布 # 01 药物临床试验相关情况 # 1.1 药物临床试验登记概况--临床试验登记情况 截止2025年，CDE试验平台累积登记了33071项临床试验，同比增长 $18.54\%$ ，其中，2025年全年登记了5172项临床试验。 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 01 药物临床试验相关情况 # 1.2 试验分期分布 从试验分期来看，2025年开展的5172项临床试验中，BE试验临床试验数量最多，有2239项，占比43.29%，I期临床试验有1182个，占比22.85%，IV期临床试验最少，有44项，占比0.85%。 从近三年情况来看，I期、II期、III期和其它期试验逐年增加，其中，II期试验增长最多，增长了 $40.57\%$ 。 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 01 药物临床试验相关情况 # 1.3 试验状态分布 从试验状态来看，2025年开展的5172项临床试验中，有1651项临床试验处于已完成状态，有3448项临床试验处于进行中（其中，进行中（尚未招募）有1697项，进行中（招募中）有1463项，进行中（招募完成）有288项），有73项临床试验处于主动暂停/主动终止。 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 01 药物临床试验相关情况 # 1.4 试验范围分布 从近三年的试验范围来看，国内试验和国际多中心试验皆处于上涨趋势。2025年国内试验相比2024年上涨了254项临床试验，同比增长 $5.64\%$ ，国际多中心试验上涨了68项试验，同比增长 $20.06\%$ 。 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 01 药物临床试验相关情况 # 1.4 试验范围分布 从2025年临床试验试验范围来看，在开展的5172项临床试验中，国内试验数量为4754项，占比91.92%，国际多中心试验数量为407项，占比7.87%。在国内试验中，国内多中心试验有1584项，占比33.32%，国内单中心试验有3170项，占比66.68%。 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 02 试验研究药物情况 2.1 药物类型分布 2.2 研究药物排序 2.3 研究药物疾病领域分布 2.4 研究药物疾病靶点分布 2.5 突破性治疗公示 2.6 优先审评公示 # 02 试验研究药物情况 # 2.1 药物类型分布--近三年试验药物类型分布 从近三年的试验研究药物类型来看，化学药物是主要研究类型。2025年研究化学药物的试验有3849项，占比74.42%，研究生物制品的试验有1203项，占比23.26%。2025年研究化学药物的临床试验数相比2024年上涨了109项试验，同比增长2.91%，生物制品上涨了179项试验，同比增长17.48%。 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 02 试验研究药物情况 # 2.2 研究药物排序--临床试验数达25项以上的药物 2025年在CDE公示的药物临床登记试验中，共有13个药物开展达到25项及以上临床试验，皆是化学药物。其中，非奈利酮（适应症为2型糖尿病）在2025年共有64项临床试验登记，排序第一。 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 02 试验研究药物情况 # 2.3.1 研究药物疾病领域--近三年临床试验研究领域排序 (TOP10) 从研究领域来看，2025年开展的5172项临床试验中，主要研究的疾病领域是恶性肿瘤，共开展1070项临床试验，占比 $20.69\%$ ，内分泌、营养或代谢疾病相关试验共开展708项，循环系统疾病相关试验共开展465项。相比2024年，2025年的恶性肿瘤相关试验上涨了140项，同比增长 $15.05\%$ ，循环系统疾病相关试验减少了76项，同比减少 $14.05\%$ 。 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 02 试验研究药物情况 # 2.3.2 研究药物疾病领域--近三年临床试验研究领域排序（排除健康受试者，TOP10） 从研究领域来看，2025年开展的2127项临床试验中（排除健康受试者），主要研究的疾病领域是恶性肿瘤，共开展923项临床试验，占比 $43.39\%$ ，内分泌、营养或代谢疾病相关试验共开展150项，呼吸系统疾病相关试验共开展148项。相比2024年，2025年的恶性肿瘤相关试验上涨了162项，同比增长 $21.29\%$ ，呼吸系统疾病相关试验上涨了31项，同比增长 $26.5\%$ 。 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 02 试验研究药物情况 # 2.3.3 研究药物疾病领域--近三年临床试验适应症排序 (TOP10) 从具体适应症来看，2025年开展的5172项临床试验中，主要研究适应症是恶性实体瘤，共开展325项临床试验，占比 $6.28\%$ ，相比2024年同比增长 $26.46\%$ 。2025年开展的2型糖尿病相关试验共有311项，与2024年几乎持平，疼痛相关试验共有221项，同比增长 $15.71\%$ 。TOP10的适应症中，慢性肾脏病这几年同比增长明显，2025年相比2024年上涨了53项，同比增长 $98.15\%$ 。 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 02 试验研究药物情况 # 2.3.4 研究药物疾病领域--近三年临床试验适应症排序（排除健康受试者，TOP10） 从具体适应症来看，2025年开展的2127项临床试验中（排除健康受试者）中，主要研究适应症以恶性实体瘤为主，共开展307项临床试验，占比 $14.43\%$ ，相比2024年同比增长 $26.86\%$ ；排序第二的是非小细胞肺癌，相关试验共有118项，占比 $5.55\%$ ，同比增长 $19.19\%$ ；疼痛相关试验共有79项，占比 $3.71\%$ ，同比增长 $58.00\%$ 。 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 02 试验研究药物情况 # 2.4 研究药物靶点分布--2025年临床试验研究药物靶点 (TOP20) 从药物研究靶点来看，2025年开展的5172项临床试验中，靶点COX共开展158项试验，排序第一；靶点GLP-1R共开展123项试验，排序第二；靶点TOP1共开展115项试验，排序第三。 排序 靶点 2025年试验数 1 COX 158 2 GLP-1R 123 3 Top I 115 4 JAK1 110 5 SGLT2 109 5 PRKAB1 100 7 GR 96 8 DRD2 95 9 PD-1 83 10 SCNA 76 排序 靶点 2025年试验数 11 AT1R 74 12 MR 74 13 VDCCs 72 13 H1R 72 13 5-HT2A 69 16 PBPs 69 17 HMGCR 59 18 EGFR 58 18 SERT 58 20 PD-L1 57 # 02 试验研究药物情况 # 2.5 突破性治疗公示 从国家药品监督管理局公示的药物突破性治疗公示结果来看，2025年纳入突破性治疗共103条，相比2024年94条增长了9条，同比增长 $9.57\%$ 。已纳入突破性治疗的药物包括：富马酸立康可泮（HRS-5965胶囊），IBI343，IBI363，瑞康曲妥珠单抗（注射用SHR-A1811），芦康沙妥珠单抗（注射用SKB264）等（下列表格仅列举部分）。 药物名称 注册公司 相关受理号 富马酸立康可泮 成都盛迪医药有限公司 CXHL2400127,CXHL2400128 HSK39297片 西藏海思科制药有限公司 CXHL2301085,CXHL2301086 IBI343 信达生物制药(苏州)有限公司 CXSL2200501 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 CXSL2200168 LM-108注射液 礼新医药科技(上海)有限公司 CXSL2400510 SC0062胶囊 无锡智康弘义生物科技有限公司 CXHL2200674,CXHL2200675 ZM-H1505R片 上海挚盟医药科技有限公司 CXHL2000419,CXHL2000420 氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂 中国科学院上海药物研究所;中国科学院武汉病毒研究所,苏州旺山旺水生物医药股份有限公司; CXHB2400270,CXHL2300228 伦康依隆妥单抗 四川百利药业有限责任公司 CXSL2101249 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 CXSL2101192 注射用JSKN003 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 CXSL2200376 瑞康曲妥珠单抗 上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 CXSL2000087,CXSL2300823 芦康沙妥珠单抗 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 CXSL2200024,CXSL2200265 Alveltamig 苏州泽璟生物制药股份有限公司 CXSL2300367 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 02 试验研究药物情况 # 2.6 优先审评公示 从国家药品监督管理局公示的药物优先审评公示结果来看，2025年共涉及133条优先审评被纳入，相比2024年126条增长了9条，同比增长 $5.56\%$ 。已纳入优先审评的药物包括：索托克拉片，富马酸喹硫平缓释片，替尔泊肽注射液，丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊（AK0901），替恩戈替尼片，注射用伏索利肽，那米司特片（BI 1015550片）等（下列表格仅列举部分）。 药物名称 注册公司 相关受理号 索托克拉片 百济神州（苏州）生物科技有限公司 CXHS2500040,CXHS2500041,CXHS2500042,CXHS2500043, CXHS2500047,CXHS2500048,CXHS2500049,CXHS2500050 富马酸喹硫平缓释片 山东绿叶制药有限公司 CYHS2502431,CYHS2502432,CYHS2502434,CYHS2502435 替尔泊肽注射液 礼来苏州制药有限公司 CYHS2502870,CYHS2502871,CYHS2502872,CYHS2502874 丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊（AK0901） 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 JXHS2500065,JXHS2500066,JXHS2500067 替恩戈替尼片 药捷安康（南京）科技股份有限公司 CXHS2500158,CXHS2500159,CXHS2500160 注射用伏索利肽 精鼎医药研究开发（上海）有限公司 JXSS2500119,JXSS2500120,JXSS2500121 那米司特片（BI 1015550片） 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 JXHS2500030,JXHS2500057,JXHS2500058 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 03 试验相关参与方情况 3.1 头部申办方 3.2 头部机构 3.3 TOP研究者 3.4 省份试验情况 3.5 TOP3适应症机构 3.6 试验增量最多的主要研究者 3.7 I期临床试验机构及TOP研究者情况 # 03 试验相关参与方情况 # 3.1.1 头部申办方--2025年承接临床试验申办方 (TOP10) 从临床试验申办方来看，共有1591个申办方发起了2025年的临床试验（5172项）。 其中，发起临床试验最多的申办方是恒瑞医药，共有177项，排序第一，石药集团以86项临床试验排序第二，正大天晴以76项临床试验排序第三。在TOP10的申办方中，以内资申办方（LOCAL）为主。 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 03 试验相关参与方情况 # 3.1.2 头部申办方--2025年承接临床试验内资申办方 (LOCAL) (TOP10) 在发起2025年临床试验的申办方中，内资申办方（LOCAL）共有个1442个，占比 $90.63\%$ 。 其中，发起临床试验最多的申办方是恒瑞医药，共有177项，排序第一，石药集团以86项临床试验排序第二，正大天晴以76项临床试验排序第三。 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 03 试验相关参与方情况 # 3.1.3 头部申办方--2025年承接临床试验外资申办方 (MNC) (TOP10) 在发起2025年临床试验的申办方中，外资申办方（MNC）共有个149个，占比 $9.37\%$ 。 其中，发起临床试验最多的申办方是阿斯利康制药有限公司，共有59项，排序第一，赛默飞世尔科技公司以53项临床试验排序第二，诺华集团以31项临床试验排序第三。 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 03 试验相关参与方情况 # 3.2.1 头部机构--2025年承接临床试验机构（TOP10） 2025年共有个1427个机构参与了相关临床试验，根据参与临床试验数排序如下： - NO.1 四川大学华西医院共承接了475项试验,有160位研究者参与; NO.2 吉林大学第一医院共承接了432项试验，有82位研究者参与； NO.3 河南省肿瘤医院共承接了427项试验,有50位研究者参与; # 03 试验相关参与方情况 3.2.2头部机构--2025年承接临床试验机构（TOP20） 排序 机构名称 省份 2025年承接试验数 I期 II期 III期 IV期 BE 其它 1 四川大学华西医院 四川省 475 58 156 175 14 1 71 2 吉林大学第一医院 吉林省 432 42 132 186 5 10 57 3 河南省肿瘤医院 河南省 427 81 107 142 1 2 94 3 南昌大学第一附属医院 江西省 398 53 123 155 3 1 63 5 山东省肿瘤医院 山东省 398 98 96 120 0 2 82 6 郑州大学第一附属医院 河南省 389 57 117 142 4 1 68 7 华中科技大学同济医学院附属协和医院 湖北省 387 60 99 158 7 0 63 8 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 黑龙江省 382 66 104 126 3 1 82 9 湖南省肿瘤医院 湖南省 380 83 88 117 1 2 89 10 西安交通大学第一附属医院 陕西省 345 35 99 151 5 0 55 11 四川省人民医院 四川省 340 37 105 148 6 3 41 12 福建省肿瘤医院 福建省 316 69 82 85 1 1 78 13 河南科技大学第一附属医院 河南省 309 34 92 136 3 8 36 14 江苏省人民医院 江苏省 301 42 78 128 4 0 49 15 中山大学肿瘤防治中心 广东省 284 71 69 77 2 0 65 16 中南大学湘雅医院 湖南省 280 27 77 131 10 5 30 17 浙江省肿瘤医院 浙江省 278 54 65 98 0 0 61 17 浙江大学医学院附属第一医院 浙江省 275 28 82 113 4 0 48 19 华中科技大学同济医学院附属同济医院 湖北省 272 30 59 139 7 3 34 19 北京大学肿瘤医院 北京市 270 57 55 91 3 0 64 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 03 试验相关参与方情况 3.2.3 头部机构-肿瘤专科医院2025年承接临床试验机构（TOP20） 排序 机构名称 省份 2025年承接试验数 I期 II期 III期 IV期 BE 其它 1 河南省肿瘤医院 河南省 427 81 107 142 1 2 94 2 山东省肿瘤医院 山东省 398 98 96 120 0 2 82 3 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 黑龙江省 382 66 104 126 3 1 82 4 湖南省肿瘤医院 湖南省 380 83 88 117 1 2 89 5 福建省肿瘤医院 福建省 316 69 82 85 1 1 78 6 中山大学肿瘤防治中心 广东省 284 71 69 77 2 0 65 7 浙江省肿瘤医院 浙江省 278 54 65 98 0 0 61 8 北京大学肿瘤医院 北京市 270 57 55 91 3 0 64 9 天津市肿瘤医院 天津市 260 41 65 88 1 2 63 10 复旦大学附属肿瘤医院 上海市 240 59 44 75 0 0 62 11 山西省肿瘤医院 山西省 237 36 64 93 0 0 44 12 辽宁省肿瘤医院 辽宁省 236 34 62 85 0 5 50 13 广西肿瘤医院 广西壮族自治区 232 34 64 90 1 0 43 14 云南省肿瘤医院 云南省 207 19 55 82 1 0 50 15 四川省肿瘤医院 四川省 184 27 55 70 1 0 31 16 中国医学科学院肿瘤医院 北京市 179 39 45 50 0 0 45 17 重庆大学附属肿瘤医院 重庆市 172 30 39 62 1 0 40 18 湖北省肿瘤医院 湖北省 163 30 44 63 0 0 26 19 江西省肿瘤医院 江西省 150 20 38 60 0 7 25 20 上海市肺科医院 上海市 145 29 47 44 1 0 24 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 03 试验相关参与方情况 3.2.4 头部机构-综合性医院2025年承接临床试验机构（TOP20） 排序 机构名称 省份 2025年承接试验数 I期 II期 III期 IV期 BE 其它 1 四川大学华西医院 四川省 475 58 156 175 14 1 71 2 吉林大学第一医院 吉林省 432 42 132 186 5 10 57 3 南昌大学第一附属医院 江西省 398 53 123 155 3 1 63 4 郑州大学第一附属医院 河南省 389 57 117 142 4 1 68 5 华中科技大学同济医学院附属协和医院 湖北省 387 60 99 158 7 0 63 6 西安交通大学第一附属医院 陕西省 345 35 99 151 5 0 55 7 四川省人民医院 四川省 340 37 105 148 6 3 41 8 河南科技大学第一附属医院 河南省 309 34 92 136 3 8 36 9 江苏省人民医院 江苏省 301 42 78 128 4 0 49 10 中南大学湘雅医院 湖南省 280 27 77 131 10 5 30 11 浙江大学医学院附属第一医院 浙江省 275 28 82 113 4 0 48 12 华中科技大学同济医学院附属同济医院 湖北省 272 30 59 139 7 3 34 13 中国科学技术大学附属第一医院 安徽省 261 46 65 107 1 4 38 14 重庆医科大学附属第一医院 重庆市 257 11 82 131 5 1 27 15 北京协和医院 北京市 256 44 66 105 2 0 39 16 南京鼓楼医院 江苏省 253 34 64 107 0 9 39 17 中国医科大学附属盛京医院 辽宁省 244 16 71 124 7 0 26 18 安徽医科大学第二附属医院 安徽省 234 43 51 96 0 23 21 19 济南市中心医院 山东省 232 41 58 98 1 13 21 20 蚌埠医科大学第一附属医院 安徽省 223 32 39 86 2 36 28 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 03 试验相关参与方情况 3.2.5 头部机构--2025年承接临床试验机构（TOP20）近三年情况 机构名称 省份 2025年排序 2025年试验数 2024年排序 2024年试验数 2023年排序 2023年试验数 四川大学华西医院 四川省 1 475 1 471 1 422 吉林大学第一医院 吉林省 2 432 4 367 3 350 河南省肿瘤医院 河南省 3 427 2 398 4 332 山东省肿瘤医院 山东省 4 398 5 350 6 288 南昌大学第一附属医院 江西省 4 398 8 330 10 252 郑州大学第一附属医院 河南省 6 389 10 297 7 285 华中科技大学同济医学院附属协和医院 湖北省 7 387 3 377 2 360 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 黑龙江省 8 382 6 348 11 249 湖南省肿瘤医院 湖南省 9 380 7 340 5 293 西安交通大学第一附属医院 陕西省 10 345 9 310 8 271 四川省人民医院 四川省 11 340 15 273 35 176 福建省肿瘤医院 福建省 12 316 12 293 18 214 河南科技大学第一附属医院 河南省 13 309 13 280 13 239 江苏省人民医院 江苏省 14 301 22 239 36 168 中山大学肿瘤防治中心 广东省 15 284 14 275 20 209 中南大学湘雅医院 湖南省 16 280 30 203 23 200 浙江省肿瘤医院 浙江省 17 278 19 247 22 201 浙江大学医学院附属第一医院 浙江省 18 275 11 295 9 260 华中科技大学同济医学院附属同济医院 湖北省 19 272 16 264 16 225 北京大学肿瘤医院 北京市 20 270 17 263 19 212 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 03 试验相关参与方情况 # 3.2.6 头部机构--2025年牵头II、III、IV期临床试验机构（TOP10） 2025年共有个252个机构参与了相关临床试验，根据参与临床试验数排序如下： NO.1 北京大学人民医院共承接85项临床试验，牵头研究者共29位； NO.2 北京协和医院共承接59项临床试验，牵头研究者共35位； NO.3 北京大学第一医院共承接57项临床试验，牵头研究者共26位； # 03 试验相关参与方情况 3.2.7 头部机构--近三年牵头II、III、IV期临床试验机构（TOP20） 机构名称 省份 2025年 2024年 2023年 排序 牵头试验数 排序 牵头试验数 排序 牵头试验数 北京大学人民医院 北京市 1 85 1 88 1 62 北京协和医院 北京市 2 59 2 51 2 49 北京大学第一医院 北京市 3 57 6 41 3 44 复旦大学附属肿瘤医院 上海市 4 55 4 45 6 32 北京大学肿瘤医院 北京市 5 48 9 29 5 35 中山大学肿瘤防治中心 广东省 6 47 5 42 8 29 复旦大学附属中山医院 上海市 7 44 11 27 12 20 复旦大学附属华山医院 上海市 8 41 3 47 4 43 中国医学科学院血液病医院 天津市 9 33 7 38 7 31 四川大学华西医院 四川省 10 31 7 38 10 27 中国医学科学院肿瘤医院 北京市 11 29 10 28 9 28 上海市东方医院 上海市 12 28 15 19 30 8 北京大学第三医院 北京市 13 26 32 10 12 20 广州医科大学附属第一医院 广东省 14 24 21 14 40 7 首都医科大学附属北京同仁医院 北京市 15 23 12 23 11 23 中日友好医院 北京市 16 21 24 13 21 13 广东省人民医院 广东省 16 21 21 14 30 8 上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海市 18 20 21 14 19 14 华中科技大学同济医学院附属同济医院 湖北省 18 20 19 15 23 11 华中科技大学同济医学院附属协和医院 湖北省 20 19 32 10 12 20 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 03 试验相关参与方情况 # 3.3.1 TOP研究者--2025年承接临床试验研究者（TOP10） 2025年共有个13514个研究者参与了相关临床试验，根据参与临床试验数排序如下： NO.1 2025年承接临床试验最多的研究者是蚌埠医科大学第一附属医院的周焕，共承接94项临床试验； NO.2 浙江省台州医院的吕冬青排序第二，共承接93项临床试验； NO.3 湖南省肿瘤医院的郭麟排序第三，共承接77项临床试验； # 03 试验相关参与方情况 3.3.2 TOP研究者--2025年承接临床试验研究者 (TOP20) 排序 研究者 机构名称 职称 2025年试验数 I期 II期 III期 IV期 BE 其它 1 周焕 蚌埠医科大学第一附属医院 主任医师 94 43 1 0 0 47 3 2 吕冬青 浙江省台州医院 主任医师 93 6 18 21 0 38 10 3 邬麟 湖南省肿瘤医院 主任医师 77 16 19 27 0 0 15 3 王莹 杭州市第一人民医院 主任医师 71 27 1 2 0 40 1 3 孙龙华 南昌大学第一附属医院 主任医师 65 12 17 20 0 0 16 6 于雁 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 主任医师 65 10 19 23 0 0 13 7 孙美丽 济南市中心医院 主任医师 64 18 11 17 0 1 17 8 任胜祥 上海市肺科医院 主任医师 63 20 16 11 0 0 16 8 孙玉萍 山东省肿瘤医院 主任医师 63 37 2 0 0 0 24 8 胡伟 安徽医科大学第二附属医院 主任药师 63 37 0 0 0 23 3 8 温清 济南市中心医院 主任药师 61 39 0 0 1 13 8 12 沈琳 北京大学肿瘤医院 主任医师 60 20 15 11 0 0 14 12 张敬东 辽宁省肿瘤医院 主任医师 59 10 14 22 0 0 13 14 张艳桥 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 主任医师 58 10 13 17 0 1 17 14 赵艳秋 河南省肿瘤医院 主任医师 58 19 10 14 0 0 15 14 杨孟昌 四川省人民医院 主任医师 58 22 17 10 0 2 7 14 姬颖华 河南医药大学第一附属医院 主任医师 57 9 11 16 0 0 21 14 张剑 复旦大学附属肿瘤医院 主任医师 57 35 1 5 0 0 16 19 庞晓明 淄博市中心医院 主任药师 56 2 0 0 0 51 3 19 王启鸣 河南省肿瘤医院 主任医师 56 12 17 15 0 0 12 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 03 试验相关参与方情况 3.3.3 TOP研究者--2025年承接临床试验研究者（TOP20）近三年情况 研究者 机构名称 职称 2025年排序 2025年试验数 2024年排序 2024年试验数 2023年排序 2023年试验数 周焕 蚌埠医科大学第一附属医院 主任医师 1 94 5 72 5 63 吕冬青 浙江省台州医院 主任医师 2 93 3 80 13 50 邬麟 湖南省肿瘤医院 主任医师 3 77 19 54 17 48 王莹 杭州市第一人民医院 主任医师 4 71 13 58 146 20 于雁 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 主任医师 5 65 2 82 32 40 孙龙华 南昌大学第一附属医院 主任医师 5 65 8 67 78 28 孙美丽 济南市中心医院 主任医师 7 64 22 49 11 55 孙玉萍 山东省肿瘤医院 主任医师 8 63 16 56 3 70 胡伟 安徽医科大学第二附属医院 主任药师 8 63 32 42 8 57 任胜祥 上海市肺科医院 主任医师 8 63 41 40 1370 5 温清 济南市中心医院 主任药师 11 61 48 38 28 41 沈琳 北京大学肿瘤医院 主任医师 12 60 30 43 19 47 张敬东 辽宁省肿瘤医院 主任医师 13 59 41 40 52 33 张艳桥 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 主任医师 14 58 9 66 4 68 赵艳秋 河南省肿瘤医院 主任医师 14 58 58 36 66 30 杨孟昌 四川省人民医院 主任医师 14 58 50 37 127 22 张剑 复旦大学附属肿瘤医院 主任医师 17 57 35 41 10 56 姬颖华 河南医药大学第一附属医院 主任医师 17 57 50 37 60 32 王启鸣 河南省肿瘤医院 主任医师 19 56 9 66 25 42 庞晓明 淄博市中心医院 主任药师 19 56 50 37 301 14 注：试验数相同，排序相同 以上数据由药研社智能数据中心提供，引用请注明来源。 # 03 试验相关参与方情况 # 3.3.4 TOP研究者--2025年II、III、IV期牵头注册类临床试验研究者（TOP10） 2025年共有个890个牵头研究者参与了II,III,IV期临床试验，根据参与临床试验数排序： NO.1 北京大学人民医院的纪立农共牵头承接了27项临床试验（II,III,IV期），排序第一； NO.2 北京大学肿瘤医院的沈琳共牵头承接了26项临床试验（II,III,IV期），排序第二； NO.3 上海市东方医院的周彩存共牵头承接了22项临床试验（II,III,IV期），排序第三； # 03 试验相关参与方情况 3.3.5 TOP研究者--2025年II、III、IV期牵头注册类临床试验研究者（TOP20） 研究者 机构名称 2025年 2024年 2023年 排序 牵头试验数 排序 牵头试验数 排序 牵头试验数 纪立农 北京大学人民医院 1 27 1 33 2 17 沈琳 北京大学肿瘤医院 2 26 5 14 3 16 周彩存 上海市东方医院 3 22 7 13 11 9 张建中 北京大学人民医院 4 18 2 25 1 22 陆舜 上海市胸科医院 5 16 5 14 6 14 张力 中山大学肿瘤防治中心 6 15 4 15 11 9 王刚 首都医科大学附属北京安定医院 7 14 33 6 9 10 周城 北京大学人民医院 7 14 3 16 66 3 于金明 山东省肿瘤医院 7 14 19 7 66 3 汪赛赢 中南大学湘雅三医院 10 13 33 6 24 6 叶定伟 复旦大学附属肿瘤医院 11 12 43 5 18 7 邵志敏 复旦大学附属肿瘤医院 11 12 19 7 41 4 吴小华 复旦大学附属肿瘤医院 11 12 13 9 98 2 曾小峰 北京协和医院 14 11 13 9 3 16 欧阳文 中南大学湘雅三医院 14 11 13 9 9 10 徐瑞华 中山大学肿瘤防治中心 14 11 9 12 16 8 张罗 首都医科大学附属北京同仁医院 17 10 13 9 7 11 刘铭 天津医科大学总医院 17 10 90 3 98 2 陈旻湖 中山大学附属第一医院 19 9 19 7 11 9 吴一龙 广东省人民医院 19 9 18 8 41 4 史玉玲 上海市皮肤病医院 19 9 19 7 41 4 钟南山 广州医科大学附属第一医院 19 9 64 4 98 2 虞先濬 复旦大学附属肿瘤医院 19 9 43 5 194 1 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 03 试验相关参与方情况 # 3.4.1 省份试验情况--2025年承接临床试验省份分布 从机构省份分布来看，2025年登记的5172项药物临床试验中，浙江省承接的临床试验最多，共1564项临床试验，84个机构参与。湖南省承接了1532项临床试验，89个机构参与，排序第二。北京市承接了1528项临床试验，70个机构参与，排序第三。 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 03 试验相关参与方情况 3.4.2 省份试验情况--2025年承接临床试验省份 省份 2025年 2024年 2023年 排序 试验数 排序 试验数 排序 试验数 浙江省 1 1564 1 1380 2 1170 河南省 2 1532 2 1378 4 1157 北京市 3 1528 5 1334 1 1197 湖南省 4 1491 3 1352 3 1163 广东省 5 1408 3 1352 5 1087 山东省 6 1398 7 1219 8 963 江苏省 7 1390 6 1229 7 1032 上海市 8 1283 10 1081 9 943 湖北省 9 1259 8 1197 6 1051 四川省 10 1249 9 1145 10 927 安徽省 11 1098 11 1021 11 911 河北省 12 933 13 786 13 670 江西省 13 889 12 809 15 647 福建省 14 827 17 690 16 585 陕西省 15 801 16 710 17 572 辽宁省 16 788 14 739 14 665 重庆市 17 786 19 657 19 559 天津市 18 759 15 735 12 672 省份 2025年 2024年 2023年 排序 试验数 排序 试验数 排序 试验数 山西省 19 747 20 644 20 487 吉林省 20 721 18 686 18 570 黑龙江省 21 706 21 623 21 470 广西壮族自治区 22 655 22 579 22 431 云南省 23 439 23 435 23 333 甘肃省 24 324 25 313 25 223 贵州省 25 307 24 319 24 245 内蒙古自治区 26 222 27 215 26 193 新疆维吾尔自治区 27 217 26 230 28 161 海南省 28 170 28 193 27 174 台湾省 29 133 30 108 30 96 宁夏回族自治区 30 120 29 126 29 128 香港特别行政区 31 46 31 50 31 49 青海省 32 37 32 37 32 35 未知 33 2 33 1 34 0 澳门特别行政区 33 2 34 0 34 0 西藏自治区 35 1 34 0 33 1 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 03 试验相关参与方情况 # 3.4.3 省份试验情况--2025年牵头临床试验省份（排除BE分期和I期） 在2025年登记的5172项药物临床试验中，排除BE和I期的临床试验共1751项试验，作为组长单位参加临床试验的机构共282个。其中，北京市的组长单位共有39个，共参与630项临床试验，占比 $35.98\%$ ，排序第一。上海市的组长单位共32个，共参与414项试验，占比 $23.64\%$ 。广东省的组长单位共23个，共参与213项试验，占比 $12.16\%$ 。近三年皆以北京市，上海市，广东省为牵头临床试验最多的省份。 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 03 试验相关参与方情况 # 3.5.1 TOP3 适应症机构(恶性实体瘤,未特指部位，排除健康受试者) 2025年登记的药物临床试验中，恶性实体瘤，未特指部位的相关临床试验最多，共307项临床试验。其中，山东省肿瘤医院承接了131项临床试验，排序第一，湖南省肿瘤医院承接了116项临床试验，排序第二，河南省肿瘤医院承接了99项临床试验，排序第三。 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 03 试验相关参与方情况 # 3.5.2 TOP3 适应症机构(非小细胞肺癌，排除健康受试者) 2025年登记的药物临床试验中，非小细胞肺癌相关的临床试验排序第二，共118项临床试验。其中，河南省肿瘤医院承接了76项临床试验，排序第一，湖南省肿瘤医院承接了75项临床试验，排序第二，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院承接了69项临床试验，排序第三。 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 03 试验相关参与方情况 # 3.5.3 TOP3 适应症机构(疼痛，排除健康受试者) 2025年登记的药物临床试验中，疼痛相关的临床试验排序第三，共79项临床试验。其中，中南大学湘雅三医院共承接了32项临床试验，排序第一，四川省人民医院承接了30项临床试验，排序第二，宜昌市中心人民医院承接了21项临床试验，排序第三。 注：以上数据由CCHRPP联合药研社整理制作，引用请注明来源； # 03 试验相关参与方情况 # 3.6 试验增量最多的主要研究者(增量超20个试验) 相比2024年，有不少研究者2025年参与的试验量有所增加，根据增量进行排序如下： NO.1 辽宁省肿瘤医院的刘宏旭增长了34项临床试验，排序第一； NO.2 山东省肿瘤医院的党琦增长了24项临床试验，排序第二； 研究者 机构名称 职称 2024年试验数 2025年试验数 增量 刘宏旭 辽宁省肿瘤医院 主任医师 17 51 34 党琦 山东省肿瘤医院 主任医师 16 40 24 姜宏卫 河南科技大学第一附属医院 主任医师 25 48 23 张汝芝 皖南医学院第二附属医院 主任医师 13 36 23 任胜祥 上海市肺科医院 主任医师 40 63 23 郑桐森 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 主任医师 23 46 23 邬麟 湖南省肿瘤医院 主任医师 54 77 23 温清 济南市中心医院 主任药师 38 61 23 赵懿清 江南大学附属医院 主任药师 23 45 22 赵艳秋 河南省肿瘤医院 主任医师 36 58 22 周焕 蚌埠医科大学第一附属医院 主任医师 72 94 22 罗永忠 湖南省肿瘤医院 主任医师 28 50 22 胡伟 安徽医科大学第二附属医院 主任药师 42 63 21 杨孟昌 四川省人民医院 副主任医师 37 58 21 王彩娥 河南科技大学第一附属医院 副主任药师 21 41 20 叶定伟 复旦大学附属肿瘤医院 主任医师 12 32 20 姬颖华 河南医药大学第一附属医院 主任医师 37 57 20 赵可新 河北中石油中心医院 主任药师 34 54 20 # 03 试验相关参与方情况 # 3.7.1 I期临床试验研究室及TOP研究者情况--机构 根据2025年I期试验数对机构进行排序，排序如下（TOP10大多为肿瘤医院）： NO.1 山东省肿瘤医院共开展了98项临床试验，排序第一； NO.2 湖南省肿瘤医院共开展了83项临床试验，排序第二·； NO.3 河南省肿瘤医院共开展了81项临床试验，排序第三； 机构名称 省份 城市 2024年I期试验数 2025年I期试验数 排序 山东省肿瘤医院 山东省 济南市 89 98 1 湖南省肿瘤医院 湖南省 长沙市 77 83 2 河南省肿瘤医院 河南省 郑州市 87 81 3 中山大学肿瘤防治中心 广东省 广州市 82 71 4 福建省肿瘤医院 福建省 福州市 72 69 5 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 黑龙江省 哈尔滨市 83 66 6 华中科技大学同济医学院附属协和医院 湖北省 武汉市 74 60 7 复旦大学附属肿瘤医院 上海市 上海市 42 59 8 四川大学华西医院 四川省 成都市 83 58 8 北京大学肿瘤医院 北京市 北京市 79 57 10 郑州大学第一附属医院 河南省 郑州市 57 57 10 # 03 试验相关参与方情况 # 3.7.2 I期临床试验研究室及TOP研究者情况--研究者 根据2025年I期试验数对研究者进行排序，结果如下： NO.1蚌埠医科大学第一附属医院的周焕共开展了43项临床试验，排序第一； NO.2济南市中心医院的温清和山东第一医科大学第一附属医院的赵维共开展了39项临床试验，排序并列第二； 研究者 机构名称 职称 2024年I期试验数 2025年I期试验数 排序 周焕 蚌埠医科大学第一附属医院 主任药师 31 43 1 温清 济南市中心医院 主任药师 18 39 2 赵维 山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院) 主任药师 32 39 2 胡伟 安徽医科大学第二附属医院 主任药师 27 37 4 孙玉萍 山东省肿瘤医院 主任医师 33 37 4 张剑 复旦大学附属肿瘤医院 主任医师 20 35 6 赵懿清 宜兴市人民医院,江南大学附属医院 主任药师 8 28 7 王莹 杭州市第一人民医院 主任医师 16 27 8 张永昌 湖南省肿瘤医院 主任医师 20 26 9 缪丽燕 苏州大学附属第一医院 主任药师 28 26 9 # 临床研究生态 # 共建共享共赢 未完待续 (下篇年后发布)