2022-04-29-港交所-君实生物_2021年度报告_287页_6mb

报告摘要

君實生物2021年年度報告總結

核心內容

君實生物是一家創新驅動型生物製藥公司，致力於源頭創新及國際化發展。公司產品主要覆蓋腫瘤免疫治療、自身免疫性疾病、慢性代謝疾病、神經系統疾病及感染性疾病五大治療領域，並積極拓展多種類型的藥物研發，包括小分子藥物、多肽類藥物、抗體藥物偶聯物(ADCs)、雙特異性或多特異性抗體藥物、核酸類藥物等。公司擁有豐富的在研產品管線，其中3項處於商業化階段，23項處於臨床試驗階段，超過25項處於臨床前開發階段。

主要觀點

財務表現

收入：截至2021年12月31日，報告期內本集團收入總額達人民幣4,025百萬元，較2020年增長152%。
研發費用：報告期內研發費用達人民幣2,069百萬元，較2020年增長16%。增長主要來自持續加大研發投入、團隊擴張及薪酬成本上升。
全面開支：報告期內全面開支總額為人民幣719百萬元，較2020年減少57%。
融資活動：報告期內融資活動所得現金淨額為人民幣2,666百萬元，主要來自H股配售及君拓生物A輪融資。

產品發展

拓益®（特瑞普利單抗）：作為中國首個獲得NMPA批准上市的國產抗PD-1單抗，已納入國家醫保目錄，並在多個適應症中取得進展。
埃特司韋單抗(JS016/LY-CoV016)：已在全球超過15個國家和地區獲得緊急使用授權，潛在防止了超過3.5萬例住院及1.4萬例死亡事件。
VV116（JT001）：作為口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物，已在烏茲別克斯坦獲批准上市，並進行國際多中心III期臨床研究。
VV993（JT003）：靶向3CL蛋白酶的可口服抗SARS-CoV-2候選新藥，目前處於臨床前開發階段。

合作與戰略

與Coherus合作：簽署《獨佔許可與商業化協議》，授予其拓益®及多款候選藥物在北美市場的獨佔許可，並可獲得最高達11.1億美元的付款及銷售分成。
與嘉晨西海成立合資企業：聚焦mRNA技術平台，共同開發腫瘤、傳染病、罕見疾病等領域的藥物。
與微境生物合作：共同開發JS110、JS111等藥物，並拓展多款抗體藥物偶聯物及小分子藥物。

商業化進展

拓益®納入醫保：2021年繼續納入國家醫保目錄，新增適應症範圍，提高患者可負擔性。
市場推廣：2021年12月收回與阿斯利康的合作推廣權，恢復自主推廣，並逐步恢復市場活動。
市場份額：公司有信心在已納入醫保的瘤種中取得超過50%的新患者市場份額。

管理層與企業治理

管理層調整：2021年11月聘任李聰先生為聯席首席執行官，負責商業化工作。
企業治理：設立審計委員會、提名委員會、薪酬與考核委員會及戰略委員會，確保企業治理與風險管理。
人才管理：重視人才引進與發展，完善薪酬體系及績效管理，提升員工能力與企業競爭力。

關鍵信息

公司地址：中國（上海）自由貿易試驗區海趣路36、58號2號樓10層1003室，香港主要營業地點為皇后大道東183號合和中心54樓。
上市資訊：H股於香港聯交所上市（股份代號：01877），A股於科創板上市（股份代號：688180）。
股份數目：截至報告日期，總股份數目為910,756,700股，包括219,295,700股H股及691,461,000股A股。
H股每手買賣單位：200股H股。
公司網址：www.junshipharma.com。

財務數據摘要

指標	2017年	2018年	2019年	2020年	2021年
收入（人民幣千元）	54,500	2,928	775,089	1,594,897	4,024,841
毛利（人民幣千元）	48,373	(1,269)	677,105	1,214,645	2,773,235
年內虧損（人民幣千元）	(317,571)	(722,854)	(747,729)	(1,668,607)	(730,534)
資產總值（人民幣千元）	1,219,708	4,250,321	4,411,954	7,997,410	11,034,911

產品管線與臨床進展

肿瘤

特瑞普利單抗(JS001)：已獲NMPA批准，並在中美進行臨床試驗。
昂戈瑞西單抗(JS004)：處於臨床III期階段。
UBP1213sc(JS005)：處於臨床III期階段。
VV116(JT001)：處於國際多中心III期臨床研究階段。
JS112(KRAS $^{G12C}$ 抑制剂)：處於臨床前開發階段。
JS107(Claudin18.2 ADC)：處於臨床III期階段。
JS001sc（皮下注射製劑）：處於臨床III期階段。
JS103（聚乙二醇化尿酸酶衍生物）：處於臨床II/III期階段。
JS007（抗CTLA-4單抗）：處於臨床III期階段。
JS201（抗PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白）：處於臨床III期階段。

其他領域

JS110(XPO1抑制劑)：處於臨床II/III期階段。
JS111（EGFR exon20插入等非常見突變抑制劑）：處於臨床II/III期階段。
JS116（KRAS $^{G12C}$ 小分子不可逆共價抑制劑）：處於臨床II/III期階段。
JS105（PI3K-α抑制劑）：處於臨床II/III期階段。
JS109（PCSK9抑制劑）：處於臨床II/III期階段。
JS108（S蛋白抑制劑）：處於臨床II/III期階段。
JS120（IDH1抑制劑）：處於臨床II/III期階段。
JS121（SHP2抑制劑）：處於臨床II/III期階段。
JS122（FGFR2選擇性抑制劑）：處於臨床II/III期階段。
JS123（ATR抑制劑）：處於臨床II/III期階段。

結論

君實生物在2021年實現了快速發展，尤其是在抗體藥物、小分子藥物及mRNA技術平台方面取得重大進展。公司通過與國際優秀企業的合作，加快了產品的國際化進程。同時，公司也面臨商業化團隊調整及市場推廣的挑戰，但通過優化團隊結構和恢復自主推廣，逐步恢復市場活動。在財務上，公司實現了收入大幅增長，並通過再融資加強研發與生產能力。公司持續在創新藥物研發及國際合作方面投入，為未來的發展奠定了堅實基礎。

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