20130808-东北证券-新品将推动抗血栓药物市场规模持续增长_32页_1mb

抗血栓药物行业深度报告总结

核心内容概述

抗血栓药物市场近年来增长迅速，市场规模在2011年已超过90亿元，相比2007年增长超过200%。抗血栓药物主要包括抗凝药、抗血小板聚集药和溶栓药三大类，广泛应用于心脑血管疾病治疗，如心肌梗死、脑梗死、房颤、深静脉血栓等。随着PCI手术的推广及新型药物的上市，市场增长潜力巨大。

主要观点与关键信息

抗凝药物

1. 华法林：作为老品种，华法林市场潜力有限，因其治疗窗口狭窄、需频繁监测凝血功能、受饮食影响大。
2. 普通肝素：作为基药，价格是其最大优势，但存在HIT风险和出血并发症。
3. 低分子肝素：进入基药目录，市场增长迅速，那曲肝素钙（万脉舒）凭借质量和价格优势，有潜力取代进口产品。
4. 磺达肝癸钠：完全人工合成，免疫原性低，无HIT风险，具有良好的抗凝效果，但价格较高，尚未进入全国医保，国内企业华东医药和恒瑞医药正在研发中。

抗血小板聚集药物

1. 氯吡格雷：国内市场主要由信立泰和赛诺菲占据，适应症广泛，但存在氯吡格雷抵抗问题。
2. 替格瑞洛：新一代抗血小板药物，起效快、疗效确切，但未进入医保，推广受限。
3. 普拉格雷：国内推广未跟上，虽疗效优于氯吡格雷，但出血风险较高。
4. 奥扎格雷：国内市场竞争激烈，增长稳定但潜力有限。
5. 维卡格雷：尚在临床前研究，具有自主创新能力，但距离上市尚有时间。

溶栓药物

1. 第一代溶栓药物：尿激酶和链激酶，链激酶因抗原性问题逐渐淡出市场，尿激酶作为基药，市场稳定增长。
2. 第二代溶栓药物：阿替普酶，是缺血性脑卒中的“金标准”，但价格高昂。
3. 第三代溶栓药物：瑞替普酶，具有更高的纤维蛋白特异性，半衰期更长，使用更方便，国内由东阿阿胶和益佰制药生产，市场潜力大。
4. 其他溶栓药物：包括尤瑞克林、纤溶酶、巴曲酶、蚓激酶等，各有特色，市场增长较快。

投资建议

• 氯吡格雷：市场增长稳定，仍有巨大潜力，但面临新品替代和价格竞争。
• 低分子肝素：进入基药目录，市场增长迅速，万脉舒有望成为市场主导。
• 磺达肝癸钠：未来市场容量有望超过10亿元，但需等待医保目录更新。
• 瑞替普酶：国内企业东阿阿胶和益佰制药值得关注。
• 替格瑞洛：新一代抗血小板药物，具有较好疗效，但未进入医保，推广受限。
• 利伐沙班和阿哌沙班：新型口服抗凝药物，疗效确切，安全优于华法林，市场前景广阔。

风险提示

• 产品降价风险
• 产品质量风险
• 新药开发失败风险

关键企业

市场增长驱动因素

• 心脑血管疾病发病率上升：我国每年脑卒中患者超过700万，心肌梗死患者超过200万。
• PCI手术推广：介入手术数量增加，带动抗血栓药物需求增长。
• 新型药物上市：如利伐沙班、阿哌沙班、达比加群酯、替格瑞洛等，将逐步替代老药。
• 医保政策推动：新药进入医保目录将有助于市场扩容。

市场趋势

• 成长和替代：抗血栓药物市场以成长和替代为关键词，新药将逐步取代老药。
• 市场集中度：氯吡格雷和低分子肝素市场集中度较高，新药和仿制药将带来竞争。
• 国内企业机遇：随着进口替代和医保政策的推进，国内企业如信立泰、东阿阿胶、常山药业等将有机会占据更大市场份额。

临床需求与治疗潜力

• 未被满足的临床需求：抗凝/抗血小板治疗在基层医疗中仍不普及，存在巨大市场空间。
• 新型药物优势：新型口服抗凝药物如利伐沙班、阿哌沙班、达比加群酯具有更好的安全性和疗效，将成为未来市场主力。
• 适应症拓展：如房颤、深静脉血栓、急性冠脉综合症等，将推动药物市场进一步增长。

总结

抗血栓药物市场增长迅速，主要得益于心脑血管疾病发病率上升、PCI手术推广、新型药物上市和医保政策支持。未来，新型药物将逐步替代老药，国内企业有望通过质量、价格和医保目录的突破抢占市场。氯吡格雷、低分子肝素、磺达肝癸钠和瑞替普酶是当前市场关注的焦点。