20240929-华创证券-创新药周报_小分子D1_D5多巴胺受体部分激动剂单药治疗帕金森病III期数据积极_23页_1mb

帕金森病小分子D1/D5多巴胺受体部分激动剂Tavapadon单药治疗早期帕金森病III期TEMPO-1试验结果积极

全球约1000万帕金森病（PD）患者中，左旋多巴（L-DOPA）虽为当前最有效的对症治疗药物，但长期使用导致运动波动、关期延长等副作用，亟需新的治疗方案。多巴胺受体D1/D5亚型调控直接运动通路，选择性激活该通路可改善运动控制，避免传统激动剂对D2亚型的过度刺激所带来的副作用。

Tavapadon是Cerevel Therapeutics开发的高选择性小分子D1/D2多巴胺受体部分激动剂，能够每日一次给药，改善PD患者的运动功能。艾伯维于2024年12月以87亿美元收购Cerevel，此举扩展了其神经科学管线，尤其能补充其在研的晚发帕金森治疗药物ABBV-951。

2024年9月26日公布的TEMPO-1试验数据显示，在治疗早期PD患者26周后，Tavapadon 5mg和15mg剂量组依据MDS-UPDRS评分，症状改善显著（安慰剂组改善不明显，p<0.0001），且日常生活运动体验的运动方面也取得了临床意义的改善。安全性方面，试验观察到的不良事件与既往研究一致，未出现严重副作用。

TEMPO试验系列包括四个研究，涵盖早期和晚期PD患者，除当前结果外，未来半年还将公布TEMPO-2（灵活剂量）、TEMPO-3（晚期患者辅助治疗）及TEMPO-4（长期安全性）等试验结果。若后续试验验证其有效性，该药物有望成为治疗PD的重要补充，进一步推动单药疗法的应用。

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