德勤-中国医疗器械行业：企业如何在日趋激烈的市场竞争中蓬勃发展？-2021.2-24页_1mb

中国医疗器械行业总结

核心内容

中国医疗器械行业市场规模庞大且持续增长，2019年达到6,290亿元人民币，预计2020年将突破8,000亿元。该行业年均增长率保持在20%左右，且近年来增速超过GDP增速。随着人口老龄化、收入增长、医疗设施扩张以及政策导向，行业前景广阔。

主要观点

• 市场结构：中国拥有超过2.6万家医疗器械生产企业，其中大部分为中小型企业，主要集中在低附加值产品领域。高端医疗器械市场仍由外资品牌主导，但近年来本土品牌在高值耗材领域市场份额已从20%增长至30%。
• 监管变化：医疗器械按风险分为三类，需取得生产许可、产品注册和经营许可。近年来，监管趋严，尤其是对进口产品的检查加强。同时，政府鼓励本土创新，推动“中国制造2025”目标，以提高中高端医疗器械的国产化比例。
• 市场进入方式：外资企业可通过进口、设立本地运营机构或与本地OEM合作等方式进入中国市场。进口适合小规模企业，设立本地机构有助于品牌建设，而OEM合作则有助于快速进入市场但面临IP风险。
• 价格竞争：集中采购政策对医疗器械行业造成显著价格压力，尤其是高值耗材领域。政府通过集中采购大幅降低产品价格，促使医院转向本土制造商。外资品牌需调整策略，寻找差异化竞争路径。
• 本土化战略：许多外资企业转向“在中国，为中国”战略，通过在华投资生产以更好地服务本地市场并降低关税和成本风险。本土化不仅有助于市场响应速度，还能享受税收优惠和政策支持。
• 资本市场：中国资本市场对医疗器械行业有较大支持，但融资结构偏向债务融资。外资可通过合资、并购等方式进入中国资本市场，获得融资便利。

关键信息

市场规模与增长

• 2019年市场规模为6,290亿元人民币。
• 2020年因疫情，医疗器械需求激增，预计市场规模将超过8,000亿元。
• 市场年均增长率约20%，高于GDP增速。

市场参与者

• 本土企业：以中小型企业为主，占据中低端市场。
• 外资企业：在高端医疗器械市场占据主导地位，但市场份额正在下降。
• 进出口情况：2019年进出口总额分别达290亿美元和270亿美元，出口以低附加值产品为主，进口以高端诊疗设备为主。

监管政策

• 医疗器械按风险分为三类，需通过注册和许可。
• 政府加强境外检查，推动本土化发展。
• 鼓励创新，推动“中国制造2025”目标，提升国产医疗器械比例。

市场进入方式

• 进口：适合小规模、知名度低的企业，但品牌管理困难。
• 本地投资：适合品牌知名度高、能承担较高投入的企业，有助于降低成本和提升服务。
• OEM合作：适合通用产品，可快速进入市场，但存在IP泄露风险。

价格竞争

• 集中采购政策显著压缩利润空间。
• 外资品牌市场份额下降，但行业整体增长仍为收入增长提供空间。
• 企业需关注“销量重于利润率”模式，以及“产品+服务”模式以避免商品化。

本土化策略

• 通过在华生产和服务，提升市场响应能力。
• 利用税收优惠、财政补贴等政策激励。
• 合资企业是进入中国市场的常见方式，有助于利用本地资源和网络。

资本市场

• 中国资本市场偏向债务融资，但政府政策支持鼓励创新。
• 外资可通过合资、并购等方式进入中国资本市场，获得融资便利。

结论

中国医疗器械市场潜力巨大，但竞争激烈且监管趋严。外资企业需灵活调整市场进入方式和商业模式，以应对价格压力和政策变化。本土化战略和创新是未来发展的关键，企业应结合自身优势，选择合适的市场策略，以在这一快速增长的市场中占据有利位置。