医药行业：疫苗事件后行业批签发出现下滑，疫苗行业有望迎来去芜存菁市场集中度提升的重要时点-20190813-东吴证券-25页_1mb

疫苗行业总结

核心内容

2018年长生生物疫苗事件对行业造成较大冲击，导致疫苗行业批签发量急转直下。但随着事件影响的消退，疫苗行业逐步恢复，市场需求旺盛，行业集中度提升成为重要趋势。2019年，疫苗行业迎来去芜存蓄的关键阶段，优质新品疫苗持续放量，推动行业进入发展的黄金期。

主要观点

1. 批签发量下滑，但行业增长潜力大

   • 2018年上半年，疫苗行业批签发量同比增长，但年中事件爆发后，行业整体批签发量下滑。
   • 2019年随着《疫苗法》出台，批签发将更加规范，进度有望加快。
   • 由于去年下半年销售基数低，2019年下半年疫苗行业有望实现高增长。

2. 市场集中度提升趋势明显

   • 国企承担一类苗生产及基础研究，民企可能仅剩6家左右。
   • 产品丰富、有渠道优势、具备重磅产品的疫苗企业将从中受益。

3. 重磅产品持续放量，带动行业增长

   • HPV疫苗：4价和9价HPV疫苗市场空间广阔，9价疫苗在2019年将进入爆发期。
   • 13价肺炎疫苗：国产产品即将上市，市场空间巨大，预计2020年带来惊喜。
   • EV71疫苗：市场需求旺盛，供不应求，市占率集中于头部企业。
   • 流感疫苗：2018-2019年流感爆发推动需求增长，四价疫苗有望全面取代三价疫苗。
   • IPV疫苗：在IPV+3OPV政策推动下，需求快速增长，市场集中度较高。

4. 传统疫苗需求稳定，个别品种快速增长

   • 水痘疫苗因“一针改两针”政策推动，需求持续增长。
   • 狂犬疫苗因长生生物事件影响，市场集中度进一步提升，未来有望保持稳定增长。

5. 行业风险提示

   • 政策不确定性风险。
   • 新疫苗获批进度低于预期。
   • 行业性事件可能对行业增长造成不利影响。

关键信息

2.1 HPV疫苗

• 9价HPV疫苗：2018年6月获批，2019年批签发量为117.94万支，市占率26%。
• 4价HPV疫苗：2017年获批，2018年批签发量为380万支，2019年预计达450万支。
• 市场空间：预计2019年HPV疫苗销售收入可达百亿，9价疫苗销售量有望达500万支。

2.3 13价肺炎球菌多糖结合疫苗

• 市场空间：预计超过200亿元。
• 国产进展：沃森生物、康泰生物等企业已进入临床阶段，预计2019年下半年获批。
• 批签发情况：2018年批签发385万支，2019年截至目前为217万支。

2.5 EV71疫苗

• 批签发情况：2018年全年批签发3005万支，同比增速101%。
• 2019年批签发：1-7月同比下滑44%，但终端市场供不应求。
• 竞争格局：中国医学科学院市占率47%，武汉所32%，北京科兴21%。

3.1 百白破疫苗与四联、五联苗

• 百白破疫苗：2018年批签发6070万支，同比下降8.9%。
• 四联苗：2019年1-7月批签发206万支，预计下半年加速增长。
• 五联苗：2018年批签发203万支，2019年截至目前276万支，全年有望超300万支。

4.1 水痘疫苗

• 批签发情况：2018年批签发2044万支，同比增长65.1%。
• 市场集中度：上海所成为最大市占率，百克生物紧随其后。

4.2 狂犬疫苗

• 批签发情况：2018年批签发5883.7万支，同比减少1.5%。
• 市场集中度：辽宁成大市占率72%，广州诺诚14%，未来二倍体疫苗上市将改变格局。

4.4 IPV与OPV疫苗

• IPV疫苗：2018年批签发3301.1万支，同比增长36.8%；2019年批签发2095万支，同比增长7.2%。
• OPV疫苗：2018年批签发1333.2万支，同比下降17.5%；2019年未见批签发，预计未来持续下降。

5.1 智飞生物

• 核心产品：三联苗、4价HPV疫苗。
• 盈利预测：2019年营业收入预计121.98亿元，归母净利润预计28.17亿元。
• 未来增长点：9价HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、EC诊断试剂盒、微卡疫苗。

5.2 康泰生物

• 核心产品：四联苗、23价肺炎疫苗、13价肺炎疫苗、IPV疫苗、EV71疫苗。
• 盈利预测：2019年营业收入预计22.73亿元，归母净利润预计5.74亿元。
• 未来增长点：13价肺炎疫苗、三代狂苗、IPV疫苗、EV71疫苗。

推荐标的

• 智飞生物：三联苗、4价HPV疫苗表现突出，9价HPV疫苗和五价轮状病毒疫苗有望带来业绩增量。
• 康泰生物：四联苗、23价肺炎疫苗等产品持续放量，13价肺炎疫苗、IPV疫苗等重磅产品即将上市，推动中长期增长。

风险提示

• 政策不确定性风险。
• 新疫苗获批进度低于预期。
• 行业性事件可能对行业增长造成不利影响。