医疗器械行业2026年度策略_国内需求待复苏_聚焦创新与海外市场_15页_1mb

医疗器械行业2026年度策略总结

核心内容

2026年医疗器械行业投资策略将聚焦在出海和创新两个方向。国内市场需求短期承压，企业需通过海外市场拓展和产品创新来支撑增长和利润率。政策支持、技术突破和国际化布局将成为行业发展的主要驱动力。

主要观点

1. 国内需求

• 国内市场在医保控费背景下，需求偏弱，企业仍处于消化渠道库存及价格调整阶段。
• 国内需求压力预计延续至2026年上半年，有望在年中逐步恢复。
• 医疗设备招标增速趋稳，头部企业渠道库存调整进入尾声。

2. 海外市场拓展

• 海外市场具备更高的价格空间、医保支付能力及患者渗透率。
• 头部企业海外市场增速明显超过国内市场，海外产品及渠道能力强的企业增长确定性更高。
• 海外并购及战略合作事件增多，主要通过获取技术、建立生产基地或拓展渠道实现。

3. 产品创新

• 创新产品成为支撑企业利润率的重要手段，尤其是心血管、生物材料及诊断设备领域。
• 国家药监局持续支持创新医疗器械发展，2025年创新产品数量有望突破70个。
• 脑机接口领域迎来“政策+创新”双轮驱动，相关标准即将出台，行业进入规范化发展阶段。

关键信息

医疗设备

• 国内招标需求恢复常态化增长，头部企业市场份额持续提升。
• 2025Q3收入同比增长10.65%，毛利率稳定在49.40%。
• 未来增长依赖于国产替代、产业升级及基层市场扩容。

高值耗材

• 带量采购政策持续扩围，竞价机制优化，强调“反内卷”原则。
• 海外市场增长潜力大，部分企业已布局欧洲、美国市场。
• 2026年重点政策包括药物涂层球囊、泌尿介入类耗材等集采。

低值耗材

• 受美国关税政策影响，企业加速海外生产基地建设，主要布局东南亚。
• 医用丁腈手套出口价格持续走低，但预计2026年价格有望回暖。
• 头部企业海外基地投产后，将快速恢复市场份额，提升利润。

体外诊断

• 带量采购影响逐步消退，检验需求将因老龄化及渗透率提升恢复增长。
• 国产头部企业加速进口替代，市场份额持续提升。
• 2025Q3收入同比下降13.07%，但利润下滑趋势趋缓。

家用医疗器械

• 国际化成为核心战略，通过并购和海外产品注册加速出海。
• 重点产品包括CGM（连续血糖监测）、呼吸治疗设备、可穿戴设备等。
• 头部企业如鱼跃医疗、可孚医疗、三诺生物等将进入海外市场及创新产品的收获期。

投资建议

推荐关注的企业

1. 南微医学：海外拓展领先，国内集采影响逐步见底。
2. 鱼跃医疗：品牌力优秀，可穿戴创新及海外市场拓展加速。
3. 英科医疗：受益于供需格局改善，成本优势显著。
4. 先健科技：心血管介入领域产品差异化创新。
5. 可孚医疗：常规业务快速修复，海外市场及战略合作加速落地。

风险提示

• 汇兑风险：人民币汇率波动可能影响海外业务利润。
• 政策波动性风险：国内外政策变化可能影响企业经营。
• 投融资周期波动风险：医药行业投融资市场活跃度影响企业业绩。
• 并购整合不及预期风险：并购后整合不力可能影响企业整体表现。

行业投资评级说明

• 买入：预期未来3—6个月内该行业上涨幅度超过大盘15%以上；
• 增持：预期未来3—6个月内该行业上涨幅度超过大盘5%—15%；
• 中性：预期未来3—6个月内该行业变动幅度相对大盘在-5%—5%；
• 减持：预期未来3—6个月内该行业下跌幅度超过大盘5%以上。

总结

2026年医疗器械行业将面临国内外市场需求变化，但创新和出海仍是核心增长动力。政策支持、技术突破及国际化布局将成为企业提升竞争力的关键。重点关注具备海外拓展能力、创新产品领先及国内市场份额稳固的龙头企业。