2022年医保目录调整洞察与思考-艾昆纬_24页_6mb

2022年医保目录调整洞察与思考总结

核心内容

2022年国家医保药品目录调整于2022年6月启动，历经疫情反复和医保基金压力，最终于2023年1月18日完成。本次调整共198个目录外药品通过形式审查，其中111个成功准入，总体成功率56%。同时，115个原协议到期药品均成功续约，目录内药品新增适应症或调整支付范围的成功率达83%。

主要观点

• 创新药准入显著提升：肿瘤、抗感染、血液系统、罕见病和心血管系统是新增药品的主要领域，其中肿瘤药占比最高。本土企业产品在谈判准入中表现突出，占比达62%。
• 医保评审机制更加规范：评审流程优化，强调科学性、规范性和透明度。首次引入目录外非独家药品竞价准入机制，且谈判成功率逐年提高，平均降价幅度趋于稳定。
• 支付范围管理放宽：目录外新准入药品支付范围大多与说明书一致，常规目录内药品支付限制取消或放宽，共118个药品受到影响。
• 罕见病药品准入挑战大：尽管2022年有7个罕见病药品成功准入，但成功率仍低于总体水平，且部分超罕疾病药品因患者人数少、治疗成本高而难以纳入。

关键信息

第一部分：2022年医保目录调整整体结果与趋势

• 目录外药品准入情况：
  • 198个目录外药品通过形式审查，111个成功准入，成功率56%。
  • 目录外独家药品中，91个成功准入，成功率58%，平均降价幅度约60%。
  • 本土企业产品在谈判准入中占主导地位，跨国企业成功率略高。
• 目录内药品续约与调整：
  • 115个原协议到期药品均成功保留，目录内53个药品申报新增适应症或调整支付范围，其中44个成功，成功率83%。
  • 19个药品因仿制药上市而转入常规目录，2个独家药品因连续两个协议期未调整支付标准而转入常规目录。
• 支付标准与药品价格：
  • 目录外药品按通用名纳入目录并统一支付标准，价格高于支付标准部分由参保人承担。
  • 非独家药品竞价成功17个，成功率45%，平均降价幅度61%。

第二部分：肿瘤与罕见病药品准入分析

• 肿瘤药准入情况：
  • 13个肿瘤药通过谈判准入，1个通过非独家竞价准入。
  • 肿瘤药上市至纳入医保的中位时间缩短至1.5年，本土企业占比过半。
  • 申报前自主降价的肿瘤药准入成功率高于未降价的肿瘤药，分别为75%和58%。
• 罕见病药准入情况：
  • 7个罕见病药品成功纳入目录，成功率较去年有所提升，但仍低于总体成功率。
  • 超罕疾病药品如黏多糖贮积症、戈谢病等因患者人数少、治疗费用高而面临较大准入挑战。
  • 9个超罕疾病药品未纳入目录，其中7个年费用过百万，且大多数无参照药。

第三部分：医保准入评审新趋势下的展望与思考

• 评审机制更科学透明：
  • 评审流程更加规范，采用背对背独立测算机制，提高决策的客观性和透明度。
  • 明确续约和新增适应症的简易路径，增强医保目录管理的灵活性。
• 基于证据的决策机制：
  • 强调药物经济学和真实世界证据在准入决策中的作用，提升证据准备的重要性。
  • 需要准确估计药品使用患者数量和实际医保基金支出，以减少评估中的不确定性。
• 商业策略优化：
  • 以准入驱动产品全生命周期策略管理，包括上市适应症、价格管理和价值定位。
  • 建议企业提前规划并高效执行策略，以应对医保准入挑战，实现谈判成功。

展望与思考

• 策略、证据与价值倡导：应对医保准入挑战，需注重策略制定、证据准备和价值倡导三方面。
• 价值导向决策：在价值导向的医保决策机制下，企业应提前规划产品全生命周期的价格管理，以最大化商业成功。
• 政策优化与利益相关者沟通：持续倡导基于证据的价值准入决策，加强与政策制定者和利益相关者的沟通，以推动医保目录的持续优化。

总结

2022年医保目录调整成果显著，体现了医保体系的韧性和创新。肿瘤与罕见病药品成为新增重点，但罕见病药品仍面临较大挑战。医保评审机制更加规范，强调证据和价值导向，企业需提前规划并优化商业策略以应对未来挑战。