2022-03-30-上交所-昭衍新药2021年年度报告_210页_2mb
报告摘要
北京昭衍新药研究中心股份有限公司2021年年度报告总结
核心内容
北京昭衍新药研究中心股份有限公司(股票代码:603127)于2021年实现营业收入15.17亿元,同比增长40.97%,归属于上市公司股东的净利润5.57亿元,同比增长76.96%。公司业务涵盖药物非临床研究服务、临床研究服务、实验模型供应及基因编辑实验模型定制服务,形成了完整的药物研发服务产业链。
主要观点
- 业务增长显著:公司全年承接订单约29亿元人民币,其中境内订单超25.5亿元,同比增长65%;海外子公司承接订单约2.8亿元,同比增长75%。
- 技术能力提升:公司在多个创新药领域(如细胞治疗、基因治疗、核苷酸药物、吸入药物等)建立了非临床评价能力,并通过了日本PMDA的GLP检查,标志着公司在国际化方面取得重要进展。
- 国际化布局:2021年2月,公司成功在港交所上市,进一步推动其国际化发展。同时,海外子公司Biomere和昭衍加州在设施建设和业务拓展方面取得进展。
- 服务能力增强:公司持续优化组织架构、培训体系和管理流程,提升员工能力与满意度,增强业务执行效率。
- 实验模型支撑业务:公司通过建立实验模型供应体系,包括啮齿类动物、大动物模型等,为非临床评价业务提供基础保障,特别是在生物技术药物评价方面发挥重要作用。
- 财务表现良好:公司财务状况稳健,经营活动产生的现金流量净额为6.86亿元,同比增长60.06%;非经常性损益为2,725.39万元,主要由于港股募集资金结汇所致。
关键信息
财务指标
| 指标 | 2021年 | 2020年 | 同比变化 |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | 1,516,680,031.67元 | 1,075,904,934.98元 | +40.97% |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 557,459,609.09元 | 315,013,896.31元 | +76.96% |
| 扣除非经常性损益的净利润 | 530,205,659.31元 | 291,921,294.62元 | +81.63% |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 685,655,427.10元 | 428,385,736.49元 | +60.06% |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 7,136,214,378.04元 | 1,224,899,092.29元 | +482.60% |
| 总资产 | 8,537,077,111.40元 | 2,107,821,636.06元 | +305.02% |
营业利润构成
- 药物非临床研究服务:毛利率为49.00%,营业收入为14.83亿元,同比增长40.83%。
- 临床服务及其他:毛利率为35.97%,营业收入为3,051.36万元,同比增长45.47%。
- 实验模型供应:毛利率为46.19%,营业收入为3,051.36万元,同比增长45.47%。
主要财务变动原因
- 营业收入增长:主要由于业务规模扩大。
- 营业成本增长:主要由于业务增长及动物采购价格上涨。
- 财务费用下降:主要由于港股募集资金带来的利息收入及集中结汇的汇兑损失。
- 经营活动现金流量净额增长:主要由于销售回款增加及利息收入增加。
非经常性损益项目
| 非经常性损益项目 | 2021年金额(元) | 2020年金额(元) | 2019年金额(元) |
|---|---|---|---|
| 政府补助 | 33,963,387.22 | 21,850,460.64 | 17,554,870.99 |
| 公允价值变动损益 | 49,880,135.66 | 5,736,995.08 | 9,541,030.09 |
| 其他非经常性损益 | -51,984,783.61 | -23,092,601.69 | -23,598,121.38 |
| 减:所得税影响 | -3,372,044.58 | -4,055,294.30 | -4,194,447.76 |
| 合计 | 27,253,949.78 | 23,092,601.69 | 23,598,121.38 |
公司资质
| 公司名称 | 资质认证 | 认证部门 | 通过时间 | 说明 |
|---|---|---|---|---|
| 北京昭衍 | GLP认证 | NMPA | 2005年 | 获得9项资质认证 |
| 苏州昭衍 | GLP认证 | NMPA | 2013年 | 获得9项资质认证 |
| 北京昭衍 | GLP检查 | FDA | 2009年 | 国内首批通过FDA检查的CRO机构 |
| 苏州昭衍 | GLP检查 | FDA | 2016年 | 符合FDA GLP法规要求 |
| 苏州昭衍 | GLP检查 | PMDA | 2021年 | 通过PMDA GLP检查 |
| 苏州昭衍 | AAALAC认证 | AAALAC | 2008年 | 通过国际动物福利认证 |
| 梧州基地 | BSL2实验室认证 | 苏州市农业农村局 | 2021年 | 动物病原微生物检测 |
| 梧州基地 | BSL2实验室认证 | 苏州市卫健委 | 2022年 | 人间传染病原微生物检测 |
业务板块
- 药物非临床研究服务:包括药效学、毒理学、药代动力学等研究,支持创新药物的非临床评价。
- 药物临床试验服务:包括早期临床试验(I期、BE试验)、注册申报、医学撰写、临床监察、数据管理等。
- 实验模型供应:公司建立了实验模型保障系统,包括啮齿类模型、大动物模型等,为药物研发提供基础支持。
- 基因编辑实验模型定制服务:公司通过基因编辑技术,为创新药物研发提供定制化模型支持。
总结
昭衍新药在2021年实现了业务和财务的双重增长,非临床研究服务仍是其核心业务。公司通过不断拓展业务范围、提升技术能力、加强国际化布局,增强了市场竞争力。同时,公司注重人才培养和管理优化,为业务的持续发展提供了有力保障。未来,公司将继续加强实验模型建设和基因编辑技术应用,推动药物研发服务的高质量发展。
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