2023-03-30-上交所-昭衍新药2022年年度报告_220页_3mb

报告摘要

北京昭衍新药研究中心股份有限公司2022年年度报告总结

核心内容

北京昭衍新药研究中心股份有限公司（简称“昭衍新药”，代码：603127）在2022年实现了营业收入22.68亿元，同比增长49.54%，归属于上市公司股东的净利润达10.74亿元，同比增长92.71%。公司通过持续的技术创新、人才引进和业务拓展，巩固了其在药物非临床研究、临床试验及相关服务领域的行业领先地位。

主要观点

盈利能力增强：
- 2022年公司实现净利润增长显著，主要得益于主营业务的扩张和非经常性损益项目的贡献。
- 2022年利润分配预案为每10股派发现金红利4元，同时以资本公积金每10股转增4股。
业务能力持续提升：
- 非临床研究服务方面，公司建立了覆盖药理学、毒理学、药代动力学、药效学等领域的完整评价体系，尤其在眼科药物、吸入药物、中枢神经药物、细胞治疗、基因治疗等创新领域表现突出。
- 临床研究服务方面，公司提供I期临床试验、生物样本分析、药物警戒、注册申报等一站式服务，支持客户从非临床到临床的无缝对接。
- 实验模型供应方面，公司已建立覆盖啮齿类和非啮齿类动物的模型体系，具备多种疾病模型的开发能力，并在非人灵长类动物模型领域占据重要地位。
国际化布局加强：
- 公司已获得美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS等国际机构的GLP认证，支持其在国际市场的拓展。
- 海外子公司BIOMERE在2022年承接订单约3.5亿元，同比增长25%；国内公司承接海外订单增长超过60%。
组织与人才建设：
- 公司持续引进国内外优秀人才，截至2022年底，已拥有2700余人的专业服务团队。
- 建立了系统的培训体系，提升员工技术能力，增强服务效率和质量。
设施与技术升级：
- 公司不断进行设施扩建，包括苏州昭衍的8,000平米及20,000平米设施建设，以及无锡、广州等地的实验基地建设。
- 建立了多个高标准实验室，如ISO9001、ISO14001、ISO45001等认证，提升了整体实验环境与管理水平。
信息化与数字化建设：
- 公司开始推进信息化系统建设，包括质量管理系统（QMS）、企业内容管理（ECM）、电子表格系统（ELN）等，预计2023年全面上线，提升服务效率与质量。
行业发展趋势：
- 随着国家政策支持和全球CRO市场增长，非临床研究和临床试验服务需求持续上升，尤其是创新药物的快速审评机制推动了早期临床试验的快速增长。
- 实验模型行业作为生物医药研发的重要支撑，预计2024年市场规模将达到15亿美元，复合增长率约28.1%。

关键信息

财务数据：
- 营业收入：22.68亿元（同比增长49.54%）
- 净利润：10.74亿元（同比增长92.71%）
- 扣除非经常性损益的净利润：10.19亿元（同比增长92.27%）
- 经营活动产生的现金流量净额：9.71亿元（同比增长41.63%）
- 归属于上市公司股东的净资产：81.84亿元（同比增长14.68%）
重要事项：
- 公司无被控股股东非经营性占用资金、违规担保或半数以上董事无法保证报告真实性的情况。
- 公司无重大风险提示，但已详细说明可能面对的风险。
业务拓展：
- 2022年新增订单约38亿元，同比增长35%。
- 拓展了多个新领域，如细胞治疗、基因治疗、核苷酸类药物、创新ADC药物等。
- 加强了与科研机构、高校、国际合作伙伴的合作，提升行业影响力。
资质与认证：
- 公司拥有多个GLP认证、CNAS认证、AAALAC认证等，体现了其在药物非临床研究领域的国际竞争力。
- 昭衍（苏州）新药研究中心通过了ISO9001、ISO14001、ISO45001等多项国际标准认证。