2024-03-28-上交所-昭衍新药2023年年度报告_223页_3mb

北京昭衍新药研究中心股份有限公司2023年年度报告总结

核心内容概览

北京昭衍新药研究中心股份有限公司（简称“昭衍新药”，股票代码：603127）在2023年年度报告中展示了其在药物非临床研究、临床试验服务及实验模型供应等核心业务领域的经营状况、财务表现及战略发展情况。报告强调了公司在行业中的领先优势、专业服务能力及持续的技术创新。

主要观点与关键信息

一、公司治理与审计情况

• 公司董事会、监事会及高管团队确保年度报告内容真实、准确、完整。
• 毕马威华振会计师事务所出具了标准无保留意见的审计报告。
• 公司未出现被控股股东非经营性占用资金、违反决策程序对外担保或半数以上董事无法保证报告真实性的现象。

二、利润分配预案

• 董事会通过的利润分配预案为：以股权登记日扣除回购股份后的总股本为基数，每10股派发1.6元现金红利（含税）。

三、财务表现

四、非经常性损益情况

• 2023年非经常性损益为5,942.78万元，主要来源包括政府补助、金融资产公允价值变动等。
• 实验室服务业务贡献净利润为47,328.57万元，同比下降17.90%。
• 资金管理收益为13,142.51万元。
• 生物资产公允价值变动导致净损失26,714.61万元。

五、分季度财务数据

六、业务发展与能力建设

1. 人员与组织架构

• 实施事业部管理体制，优化管理制度，提升管理效率。
• 引进高级管理人员和专家，完善培训体系，提升团队专业性。
• 截至2023年底，公司拥有2,510人的专业服务团队。

2. 产能建设

• 苏州昭衍II期20,000平米设施封顶，配套22,000平米设施预计2024年完工。
• 广州昭衍安评基地建设有序推进。
• 昭衍易创Non-GLP实验室已投入使用。

3. 业务能力提升

• 药物非临床研究服务：持续提升眼科、CNS、心血管等领域的评价能力，开发多种疾病模型，如干眼模型、高眼压模型、视网膜病变模型等。
• 临床试验服务：提供一站式临床服务，包括注册申报、医学撰写、药物警戒等，提高审评通过率，降低客户研发成本。
• 实验模型供应：建立高品质非人灵长类实验模型，通过AAALAC、NMPA等国际认证，支持国际注册和临床研究。

七、行业分析

• CRO行业：全球CRO市场持续增长，2021年为710亿美元，预计2026年达1,185亿美元，年均复合增长率约10.8%。
• 国内CRO市场：自2017年起增长至约640亿元，年均复合增长率约21.8%。
• 新药品注册管理办法：2020年实施，优化审评流程，提高审批效率，促进创新药研发。

八、核心竞争力分析

• 领先的非临床评价能力：拥有29年经验，建立覆盖多种药物类型的非临床研究平台，业务数量国内领先。
• 高品质实验模型：提供符合国际标准的非人灵长类模型，保障试验数据可靠性。
• 综合服务能力：覆盖药物筛选、非临床及临床评价、实验模型供应，形成一体化服务体系。
• 国际化资质：通过NMPA、FDA、OECD、AAALAC等多国认证，具备国际竞争力。
• 卓越管理与技术团队：管理团队经验丰富，技术团队稳定，注重人才引进与培养。

九、主要经营情况

• 营业收入：237,648.68万元，同比增长4.78%。
• 净利润：39,699.26万元，同比下降63.04%，主要因实验室服务业务毛利下降及生物资产公允价值变动损失。
• 毛利率：整体为42.62%，较上年下降5.28个百分点，其中非临床研究服务毛利率43.22%，临床服务毛利率21.18%，实验模型供应毛利率36.06%。

十、业务增长与市场拓展

• 2023年集团签署订单约23亿元，海外子公司签署订单约3.4亿元。
• 新增客户数量同比增长30%，重点在基因药、罕见病、核药等领域。
• 重点发展多肽药物、寡核苷酸药物、偶联药物、基因治疗药物等新型药物的非临床评价能力。
• 加强与高校、药企合作，拓展实验模型供应业务。

总结

昭衍新药作为国内领先的CRO企业，凭借强大的非临床研究能力、高品质实验模型供应和全面的临床试验服务，在医药研发领域占据重要地位。2023年公司虽然面临净利润大幅下降，但通过持续的业务能力建设、技术提升及市场拓展，为未来业绩增长奠定了基础。同时，公司通过完善质量管理体系、提升国际化资质、加强人才培养，进一步巩固其行业领先地位。