深度报告-20220513-东北证券-医药生物行业深度报告_后疫情时代_抗原自测需求稳定释放_28页_3mb

报告摘要

本报告聚焦于后疫情时代抗原检测的发展前景及市场变化。抗原检测作为核酸检测的重要补充手段，具备快速、便捷、成本低等优势，适用于急性感染初筛，尤其在发病第一周内更为灵敏。随着政策推动，抗原检测需求稳定释放，国内企业积极响应并迅速获批产品上市，同时海外市场持续扩大，为国内体外诊断企业带来新的增长机会。

抗原检测原理：采用免疫层析技术，通过N蛋白等靶点检测，与样本中的抗原发生特异性反应，利用标记物显色或发光判断结果。
抗原检测与核酸检测对比：
- 检测方法：抗原检测包括胶体金法、胶乳法、荧光免疫层析法，而核酸检测多为PCR技术。
- 检测时间：抗原检测10-15分钟，核酸检测1-8小时。
- 适用人群：抗原检测适用于疑似人群、隔离观察人员和社区居民，核酸检测适用于疑似病例、聚集性病例等。
- 成本：抗原检测成本较低，集采后最低价5元/次，而核酸检测成本较高。
抗原检测产品获批情况：截至2022年5月8日，国家药监局已批准31款抗原自测产品上市，主要采用胶体金法。
出口数据：2022年1-3月新冠试剂出口货值分别同比增长379%、238%和98.43%，其中中国香港成为最大出口地区，环比增长118.04%。
国内企业表现：诺唯赞、东方生物、万孚生物、义翘神州等企业在抗原检测领域表现突出，其中东方生物海外收入占比达99.22%，诺唯赞抗原检测产品实现营收增长80.07%。