2022-03-08-时代商学院-医疗器械行业观察第3期_创新医疗器械产品上市提速_前两月新增数量约为去年7倍_11页_1mb

医疗器械行业分析摘要

市场表现

• 市场增长显著，部分龙头股股价上涨超99%，年新增备案产品达4万件，占全国最大份额。
• 2020年国内市场创新器械审批同比增长730%，创历史新高，行业保持强劲增长态势。

政策影响

• 国家药监局优化审评标准，推动创新器械审批提速。
• 《创新医疗器械特别审查程序》新规正式实施，加速优质产品进入市场，提升企业竞争力。

企业亮点

• 代表性企业如安图光电、美迪威等在检测设备领域表现突出。
• 重点关注A股创新器械企业，涉及抗原检测试剂、骨科植入物等细分领域。

市场趋势

• 创新驱动和高质量发展是核心方向，包括AI应用于医疗检测、5G与健康管理结合。
• 行业受益于疫情后需求变化，如远程医疗和家用健康设备需求增加。

关键数据

• 全国医疗器械备案产品量达4万件，较上年增长7倍。
• 政策调整影响深远，促进市场良性竞争。

数据来源：时代商学院，2020年相关报告