20230618-华创证券-创新药周报_礼来偏头痛单抗药物头对头辉瑞小分子未达优效终点_24页_1mb

华创证券创新药周报20230618摘要

1 本周创新药重点关注

• 全球新药速递
  • 偏头痛治疗：礼来单抗药物Emgality（galcanezumab）在头对头Nurtec（rimegepant）临床试验中未达到优效性终点，主要终点是每月偏头痛天数减少50%的受试者比例。
  • 全球新药进展：详细介绍多款新药进展，包括默沙东K药联合治疗胃癌、Inventiva兰替布治疗NAFLD、Intellia体内基因编辑疗法NTLA-2002治疗遗传性血管性水肿等临床进展。
  • 特别CGRP靶点：全球CGRP/CGRPR抑制剂市场规模超30亿美元，Novo点赞2023-06-18（注：原文2023-06-18应为报告日期），多数药物企业在财报或公告中有良好表现。分享CRISPR等基因编辑技术前沿进展。

2 华创证券观点与分析

• 市场竞争激烈：CGRP类降头痛药物临床试验中，部分产品表现不及预期，表明该赛道竞争激烈需充分评估风险。
• 研发方向：单抗类长效预防药物与小分子速效药物形成差异化布局，多种给药方式提升患者依从性。
• 市场影响：礼来单抗药物头对头失败可能影响士气，促进市场向多元化竞争格局演进。
• 监管与投资策略：中国市场在IND/NDA审批方面总体迅速，带动一系列潜在竞争产品的出现。
• 行业发展趋势：药物管线布局呈现“研发全球化+生产本土化”趋势，投资分析师建议关注CGRP赛道领导者及临床试验表现优异的企业。

3 核心结论

• Emgality未能达Nurtec预防效果，表明mab类药物在疗效上或需进一步优化。
• 药物研宣布局密集，美欧创新药公司加紧推进治疗领域多元化。
• 市场反应迅速，CGRP赛道潜力依旧，需持续跟踪药企公告及临床研究结果。
• 行业动态：近期融资及专利合作频繁，加速新技术商业化进程。

建议投资者密切跟踪礼来同类品种研究动态，把握创新药市场增量机会，同时注意临床不及预期风险。

注：摘要整合了原文中关键报告内容及主要观点，读者如需详细数据，可查阅原文或与分析师联系。