20211114-国盛证券-医药生物创新药周报_解码偏头痛蓝海市场_探究百年疗法革新历程_17页_2mb
报告摘要
医药生物:创新药周报总结
核心内容概述
本报告聚焦于偏头痛这一世界第三大疾病,分析其治疗药物的发展历程与市场前景。偏头痛市场在全球范围内具有巨大的潜力,预计到2024年市场规模将超过110亿美元。通过梳理偏头痛治疗原理、重点药物以及未来市场趋势,报告揭示了CGRP靶点药物在预防和治疗偏头痛中的重大作用,并指出其将成为未来偏头痛治疗的主导药物。
主要观点
-
偏头痛成因的百年争论:从17世纪的血管学假说到现代的神经风暴理论,偏头痛成因研究经历了多个阶段。麦角胺类药物的出现标志着偏头痛治疗的开始,而CGRP靶点的发现为源头治疗提供了新的可能。
-
曲坦类药物的革命性作用与局限性:曲坦类药物是治疗中重度急性偏头痛的一线药物,其作用机制是通过激活5-HT1B/1D受体来缓解头痛。然而,由于副作用和疗效有限,曲坦类药物逐渐失去市场主导地位。
-
CGRP靶点药物的崛起:CGRP靶点药物因其在安全性、有效性和顺应性方面的优势,成为偏头痛治疗的新方向。目前全球已有7款CGRP靶点药物上市,其中部分药物已在中国启动临床试验,预计将在未来几年内进入中国市场。
-
百亿市场竞争格局:全球偏头痛患者约13亿,CGRP药物的市场增长迅速,预计2024年全球市场规模将超过110亿美元。CGRP药物的市场主导地位已形成,但市场竞争格局仍将继续多元化。
-
国内创新药市场动态:国内创新药市场在政策推动下迅速发展,多个创新药企业进入临床试验阶段,显示出良好的发展势头。
关键信息
偏头痛治疗药物
- Rimegepant:由辉瑞与Biohaven合作开发,用于治疗急性偏头痛和预防偏头痛发作,已在美国获批上市,中国处于III期临床阶段。
- Zavegepant:第三代CGRP受体拮抗剂,正在开展III期临床试验,另外用于治疗新冠感染和哮喘。
- Reyvow:礼来开发的首款血清素1F受体激动剂,显著改善了传统曲坦类药物的副作用问题。
市场预测与趋势
- 全球市场规模:预计到2024年,全球偏头痛药物市场规模将超过110亿美元。
- CGRP药物优势:CGRP药物在安全性、有效性、顺应性及适应症范围方面优于传统药物,有望成为市场主导。
- 中国市场潜力:中国地区尚未有CGRP药物上市,但已有多个进口药物进入临床阶段,国内药企也正在布局该领域。
创新药个股行情
- 沪深医药创新药板块:本周涨跌幅排名前五的为贝达药业、舒泰神、键凯科技、博瑞医药、艾迪药业;后五的为科伦药业、丽珠集团、亿帆医药、信立泰、复星医药。
- 港股医药创新药板块:本周涨跌幅排名前五的为亚盛医药-B、东阳光药、药明巨诺-B、云顶新耀-B、康宁杰瑞制药-B;后五的为腾盛博药-B、康诺亚-B、加科思-B、百济神州、嘉和生物-B。
国内新药临床批准信息
- 本周国内新药临床试验申请情况汇总,涉及多个创新药,包括治疗用生物制品和化药,如AK112注射液、西达本胺片等。
风险提示
- 负向政策持续超预期。
- 行业增速不及预期。
行业观点
- 政策推动:自2017年起,政策刺激下资本涌入,国内创新药市场进入快速发展阶段。
- 精选优质创新:随着政策对“泛泛创新”的限制,市场正在向“精选优质创新”转变,具有技术沉淀的企业将更具竞争力。
- 未来趋势:预计未来几年将有更多重磅创新药获批上市,CGRP靶点药物将成为偏头痛治疗的核心。
附录:图表目录
- 图表1: Rimegepant分子结构式
- 图表2: Zavegepant分子结构式
- 图表3: 酒石酸麦角胺治疗后颞动脉脉动幅值与头痛强度的关系
- 图表4: CGRP导致偏头痛机制模型
- 图表5: 两代曲坦类药物国内市场销售情况
- 图表6: Lasmiditan分子结构式
- 图表7: Reyvow临床Ⅲ期试验数据
- 图表8: 传统疗法在偏头痛领域满意度
- 图表9: 靶向CGRP药物开发关键事件时间表
- 图表10: CGRP在偏头痛治疗中的相关靶点
- 图表11: CGRP在偏头痛治疗中的作用
- 图表12: CGRP受体拮抗剂治疗急性偏头痛疗效(2小时无痛率)
- 图表13: CGRP受体拮抗剂治疗急性偏头痛疗效(头痛天数减半)
- 图表14: 已上市CGRP靶点药物
- 图表15: 已上市CGRP靶点药物适应症进度
- 图表16: 2018年全球主要国家偏头痛患病人数及发病率
- 图表17: 2017-2024全球偏头痛药物市场规模
- 图表18: 医生对Nurtec ODT(Rimegepant)的推荐率
- 图表19: 口服CGRP与曲坦类药物的增长机会
- 图表20: 口服CGRP推动市场增长
- 图表21: 已上市CGRP靶点药物市场格局
- 图表22: CGRP靶点药物在美国市场的处方比例
- 图表23: 沪深医药创新药周涨跌幅排名
- 图表24: 港股医药创新药周涨跌幅排名
- 图表25: 国内新药IND情况汇总
分析师信息
- 张金洋:分析师,执业证书编号:S0680519010001,邮箱:zhangjy@gszq.com
- 胡诺碧:分析师,执业证书编号:S0680519010003,邮箱:huruobi@gszq.com
- 应沁心:分析师,执业证书编号:S0680521090001,邮箱:yinqqxin@gszq.com
展开完整摘要
试读结束,高清完整版pdf/doc/ppt,请点下载