20240630-西南证券-2024年6月第五周创新药周报（附小专题BCMA_CD3双抗研发概况）_20页_2mb

医药生物医药行业创新药周报（624-630）总结

市场表现概况：
本周A股创新药板块单周下跌38.9%，跑输沪深300指数152基点，近6个月累计下跌74.6%，表现持续疲软。港股创新药板块单周上涨18.6%，跑赢恒生指数35.8基点，但近6个月累计下跌幅度扩大，风险警觉需上升。XBI指数本周上涨0.59%，近6个月累计下跌0.76%。

新药审批进展：
6月国内13款创新药及10项新增适应症获批，本周国内新增6款新药和7项适应症。重点关注药物包括：依伏卡塞（用于严重低血糖）、泽美洛韦（狂犬病暴露后免疫）、地舒单抗（骨质疏松和转移性癌症适应症）等。全球方面，美国本周通过1款NDA，欧洲和日本暂无新药获批。

GLP-1RA药物研发动态：
全球GLP-1类药中，利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽、度拉糖肽销售额均保持高速增长；国内进展如下：

• 利拉鲁肽：华东医药、中国生物制药、石药集团均有研发，华东已获批两项适应症，市场进入价格竞争阶段；
• 司美格鲁肽：国内竞品加速研发，2024年销售额已达211.6亿美元，涵盖减肥和糖尿病；
• 替尔泊肽：表现惊人增长，全年销售额合计达到约692亿美元。

双抗研发进展：BCMA/CD3双特异性抗体成为本周焦点，强生公司推出的特立妥单抗（泰立珂）成为中国首个获批此类适应症的双抗，适用于复发/难治性多发性骨髓瘤，ORR达76.9%。多家公司（如和铂医药、岸迈生物等）也对应产品推进至临床试验阶段，形成研发竞争态势。

重点药企交易动态：本月全球创新药交易共6起，披露金额的交易2起：

• 2seventybio与诺和诺德达成血友病A合作；
• 美泰制药与Humira仿制药YUSIMRY签署独家授权。

风险提示：

• 药品降价影响利润预期；
• 医改政策执行节奏不及预期；
• 创新药研发失败概率较高。

整体分析：尽管板块估值仍处于低位，短期遭市场情绪压制，但新药获批速度加快与赛道如GLP-1、抗肿瘤药物长期发展潜力仍值得关注，需要保持中长期市场信心。