2023-04-27-港交所-沛嘉医疗－Ｂ_年报2022_245页_7mb

报告摘要

沛嘉醫療有限公司2022年年度總結

公司簡介與願景

沛嘉醫療有限公司（股份代號：9996）是一家註冊於開曼群島的高科技醫療企業，專注於中國高增長的介入手術醫療器械市場，包括經導管瓣膜治療及神經介入手術領域。公司願景為成為一家以患者為中心、具備原創精神及受人尊敬的全球化高科技醫療企業，使命是通過持續創新，提供安全、有效且患者可及的產品和解決方案，減輕病患痛苦，提升患者生活質量。

產品與研發

經導管瓣膜治療產品及在研產品

已商業化產品：TaurusOne® 和 TaurusElite®，兩款TAVR系統。
在研產品包括：TaurusNXT®（第三代）、TaurusApex®（第四代）、TaurusWave®（衝擊波鈣化重構系統）、HighLife®（TSMVR系統）、GeminiOne®（緣對緣修復系統）、MonarQ™（TTVR系統）等。
研發重點包括「非醛交聯」幹瓣技術、高分子瓣葉技術及衝擊波鈣化重構技術。
截至2022年12月31日，共有五款註冊產品及九款在研產品，研發開支為人民幣373,127千元，較2021年減少16.3%。

神經介入產品及在研產品

已商業化產品：十四款，涵蓋出血性及缺血性中風及血管通路。
在研產品包括：Syphonet®取栓支架、Tethys AS®血栓抽吸導管、Fastunnel®輸送型球囊擴張導管、Fluxcap®球囊導引導管、SacSpeed®球囊擴張導管、NeuroStella®顔內支架等。
神經介入業務收入較2021年增長51.7%，其中出血性產品佔39.4%，缺血性產品佔27.6%，血管通路產品佔32.9%。
公司擁有101項已授權專利及126項申請中的專利，專利組合強大。

財務表現

收入與成本

2022年收入為人民幣250,833千元，較2021年的人民幣136,534千元增長83.7%。
神經介入業務收入為人民幣143,522千元，較2021年的人民幣94,593千元增長51.7%。
經導管瓣膜治療業務收入為人民幣107,300千元，較2021年的人民幣41,900千元增長155.9%。
銷售成本為人民幣74,600千元，較2021年增加82.6%。

毛利與毛利率

毛利為人民幣176,201千元，較2021年增加84.2%。
毛利率為70.2%，與2021年的70.1%基本一致。

研發開支

研發開支為人民幣373,127千元，較2021年減少16.3%，主要因TSMVR產品的研發費用減少。

其他收益與財務收入

其他收益淨額為人民幣106,700千元，較2021年的其他虧損淨額人民幣50,600千元大幅增加。
財務收入為人民幣46,600千元，較2021年的人民幣24,800千元增加。

資本負債與資產

資本負債比率由2021年的4.8%上升至25.7%。
流動資產淨值為人民幣1,429,400千元，較2021年減少19.9%。
現金及現金等價物為人民幣1,669,665千元，較2021年減少27.3%。
借款總額為人民幣126,800千元，包括長期借款人民幣70,800千元及短期借款人民幣56,000千元。

商業化與市場拓展

截至2022年12月31日，TAVR產品已於290家醫院實現商業植入。
神經介入業務收入增長51.7%，主要受益於四款新產品的註冊批准及市場推廣。
公司擁有205家分銷商，覆蓋全國31個省約2,000家醫院。
建立了醫嘉學苑，提供線上和線下學術教育與培訓，提升產品採用率及臨床技術。

投資與合作

參與三項非上市股權投資及一項非上市基金投資。
投資於inQB8（MonarQ™ TTVR系統）、Sutra（Sutra Hemi Valve）、JenaValve（Trilogy™ TAVR系統）。
公司在2022年完成了多項技術轉移及臨床試驗，如Trilogy™、HighLife®、GeminiOne®及MonarQ™。

未來戰略

2023年將啟動新總部建設，提升生產及研發能力。
繼續推進各在研產品的臨床試驗及註冊程序。
加強國際化戰略，對具有出海潛力的核心產品制定差異化出海路徑。
推動產品線多元化，覆蓋更多心臟瓣膜疾病及腦血管疾病介入治療。
通過持續創新及優化生產流程，提升產品性能與市場競爭力。

人資與管理

截至2022年12月31日，公司共有927名員工，全部位於中國。
建立完善的質量管理體系，符合GMP及ISO 13485:2016標準。
通過多層次的團隊建設，包括產品專員、市場專員、專業教育專員及一線銷售團隊，實現產品的全生命周期管理。

總結

沛嘉醫療在2022年實現了快速增長，尤其在神經介入業務方面，收入增長達51.7%。公司持續投入研發，擁有強大的專利組合，並通過多種合作與收購擴展產品線。同時，公司加強了市場推廣與銷售網絡建設，並在面對疫情挑戰時保持了良好的業務表現。未來，公司將繼續推動創新，加速產品的國際化與商業化，以實現長期可持續的發展。

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