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总结：I-Mab (IMAB US) - leMZoparlimab 1L MDS 临床数据及财务分析

核心内容

I-Mab (IMAB US) 在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布了其抗CD47抗体 leMZoparlimab 在一线治疗高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的II期临床数据（NCT04202003）。该研究结果显示 leMZoparlimab 与阿扎胞苷（AZA）联合使用在MDS治疗中展现出积极的疗效和安全数据。

主要观点

1. 疗效数据

• 总患者数：截至2022年3月31日，共有53名患者入组。
• ORR（总体缓解率）和CRR（完全缓解率）：
  • 对于接受初始剂量超过六个月的15名患者，ORR为86.7%，CRR为40%。
• 与同类药物对比：
  • Magrolimab（来自Gilead）的ORR为75%，CRR为33%。
  • IBI-188（来自Innovent）的ORR为85.7%，CRR为39%。
  • leMZoparlimab 的疗效优于Magrolimab，与IBI-188相当。
• 血液指标改善：
  • 31%的基线依赖输血的患者在分析时实现了输血独立。
  • 56%的完全缓解患者实现了MRD（微小残留病）阴性。

2. 安全性分析

• 贫血发生率：
  • leMZoparlimab 试验中，40%的患者出现≥Grade 3贫血（TRAEs）。
  • Magrolimab 试验中，47%的患者出现≥Grade 3贫血（TEAEs）。
• 药物停用率与严重不良事件：
  • leMZoparlimab 试验中，11.3%的患者因TEAEs停药，5.7%的患者出现Grade 5 TEAEs。
  • Magrolimab 试验中，6.3%的患者因AEs停药，60天死亡率为2%。
• 数据差异：
  • 由于数据披露方式和跨试验差异，难以直接比较两种药物的安全性。
• AK117 比较：
  • AK117（来自Akeso）在Ph1/2试验中显示出更好的安全性，仅29.7%的患者出现贫血（任何等级）。
  • AK117在五名MDS患者中实现60%的完全缓解（CR），使用剂量为30 mg/kg每两周一次与AZA联合治疗至少四个月。

3. 投资建议

• 维持BUY评级：I-Mab预计将在2022年下半年在中国启动1L MDS患者的III期临床试验。
• 与AbbVie合作：公司将与AbbVie合作开发新的抗CD47抗体药物（由AbbVie主导）。
• 目标价：基于DCF模型，目标价为US$43.06，当前股价为US$5.58，上涨空间为671.7%。
• 估值模型：
  • 使用DCF模型计算，考虑WACC为10.0%、终端增长率2.0%。
  • 预计2022年企业价值为21,796万元人民币，股权价值为3,578万美元。

关键信息

1. 财务表现

• 收入（RMB万元）：
  • FY20A: 1,543
  • FY21A: 88
  • FY22E: 71
  • FY23E: 22
  • FY24E: 785
• 净利润（RMB万元）：
  • FY20A: 470.9
  • FY21A: -2,331.5
  • FY22E: -1,732.4
  • FY23E: -1,342.5
  • FY24E: -372.7
• 每股收益（EPS）：
  • FY20A: 8.07
  • FY21A: -30.69
  • FY22E: -20.85
  • FY23E: -16.15
  • FY24E: -4.48
• 研发费用（RMB万元）：
  • FY20A: -985
  • FY21A: -1,213
  • FY22E: -800
  • FY23E: -600
  • FY24E: -550

2. 资产负债表

• 总资产（RMB万元）：
  • 2022E: 3,869
• 总负债（RMB万元）：
  • 2022E: 1,042
• 股东权益（RMB万元）：
  • 2022E: 2,827
• 现金及等价物（RMB万元）：
  • 2022E: 1,857

3. 现金流

• 经营现金流（RMB万元）：
  • 2022E: -1,647
• 投资现金流（RMB万元）：
  • 2022E: -20
• 融资现金流（RMB万元）：
  • 2022E: 0

4. 市场表现

• 市值（US$万元）：463.7
• 平均3个月交易量（US$万元）：8.9
• 52周最高/最低价（US$）：76.57/5.58
• 流通股数（百万）：83.1

5. 估值敏感性分析

• 终端增长率影响：
  • 3.0%: 58.03
  • 2.5%: 54.95
  • 2.0%: 43.06（当前目标价）
  • 1.5%: 50.01
  • 1.0%: 48.00
• WACC影响：
  • 9.0%: 52.30
  • 9.5%: 47.35
  • 10.0%: 43.06
  • 10.5%: 39.32
  • 11.0%: 36.04

相关报告

• 强劲现金流：截至2022年9月1日，公司拥有充足现金支持业务运营。
• 与AbbVie的协议修订：2022年8月18日，公司与AbbVie就抗CD47抗体开发达成协议修订。
• Ulliedlimab（CD73）：2022年5月30日，Ulliedlimab在治疗初治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出初步疗效。

风险与免责声明

• 报告仅用于提供信息，不构成投资建议。
• 信息基于公开资料，可能与实际结果存在差异。
• 投资者应独立评估投资风险，并咨询专业顾问。

分析师声明

• 研究分析师确认报告内容符合其个人观点。
• 分析师及其关联方在报告发布前30天内未交易相关股票。
• 报告不涉及任何个人投资建议，投资者应自行决策。

CMBIGM评级

• BUY：预期未来12个月回报率超过15%。
• HOLD：预期回报率在+15%至-10%之间。
• SELL：预期未来12个月损失超过10%。
• OUTPERFORM：行业预期表现优于市场基准。
• MARKET-PERFORM：行业预期与市场基准一致。
• UNDERPERFORM：行业预期表现低于市场基准。

公司信息

• 审计机构：PWC
• 网站：www.i-mabbiopharma.com
• 分析师：Jill WU, CFA；Andy WANG
• 联系方式：
  • Jill WU: (852) 3900 0842；jillwu@cmbi.com.hk
  • Andy WANG: (852) 3657 6288；andywang@cmbi.com.hk