医疗诊断行业研究即时检测行业深度研究：空间不小，壁垒不低，行业被低估-20190616-国金证券-29页_3mb

医疗诊断行业研究：POCT行业深度分析

核心内容概述

本报告对即时检测（POCT）行业进行了深度研究，指出该行业虽被市场传统观点低估，但实际上是一个快速增长的新兴领域。POCT作为体外诊断（IVD）的重要子行业，具备技术壁垒，行业正在经历平台迭代和出清过程，未来将向头部企业集中。

主要观点与市场差异

市场空间

• 传统观点：认为POCT是小行业，缺乏增长空间。
• 我们观点：POCT是新诞生的体外诊断子行业，全球和国内均处于快速发展阶段，市场规模可观。

市场竞争格局

• 传统观点：认为POCT行业参与者众多，壁垒较低。
• 我们观点：POCT行业对销售和售后服务要求高，中小企业难以支撑全国性经销渠道，市场份额将向头部企业集中。

海外业务

• 传统观点：认为POCT行业存在较多存量海外业务，是增长包袱。
• 我们观点：POCT产品适合长途运输和海外销售，是中国IVD行业实现国际突破的重要领域，全球市场规模远大于国内市场。

国际市场发展

市场规模

• 全球POCT市场分为OTC市场和专业POCT市场。
• 专业POCT市场：2018年约76亿美元，年均增长率4%。
• OTC市场：2018年约108亿美元，年均增长率2%。
• 预计2023年专业POCT市场将达94亿美元，OTC市场将达120.7亿美元。

主要企业

• 海外主要POCT企业包括：Alere（被雅培收购）、罗氏、雅培诊断、西门子、BD、Quidel等。
• Alere：曾是全球最大POCT企业，2017年被雅培以53亿美元收购。

技术壁垒与行业出清

• POCT技术平台和方法学不断丰富，包括：胶体金层析、荧光免疫定量层析、干化学法、微流控平台、小型核酸检测平台等。
• 平台迭代：每次技术升级对研发能力提出更高要求，推动中小企业出局，行业集中度提升。
• 国内POCT企业：如万孚生物、基蛋生物、明德生物等，具备较强的技术和市场布局。

国内POCT市场

• 市场规模：2017年国内POCT市场规模占体外诊断市场10%以上，增速超过25%。
• 市场结构：主要包括心脏标志物、糖尿病、感染性疾病、血气/电解质、妊娠/排卵、凝血、血常规等类别。
• 增长潜力：高等级医院突破和基层下沉均具备广阔空间，尤其在心血管标志物、感染因子、传染病等领域的应用持续扩展。

基层医疗发展机遇

• 医疗改革：分级诊疗、医联体建设等趋势将推动基层医疗机构检验能力提升。
• 胸痛中心：截至2018年，全国认证胸痛中心数量达783家，有助于推动POCT产品在基层的普及。
• 卒中中心：三级卒中中心体系逐步建立，对POCT产品的需求也在增加。

行业增长与应用趋势

• 心血管标志物检测：市场规模快速增长，预计2020年将超50亿元，胸痛中心建设为其提供重要推动力。
• 感染因子检测：处于市场导入期，CRP、SAA、PCT等检测项目放量迅速，POCT产品成为重要工具。
• 药物滥用（毒品检验）POCT：主要依赖出口市场，尤其是北美市场，国内企业如万孚生物、东方基因已具备一定规模效应。
• 传染病检测：基于分子POCT技术，如LAMP和微流控芯片，检测灵敏度显著提升，未来市场前景广阔。
• 血气POCT市场：进口品牌主导市场，但国内企业如理邦仪器、万孚生物等正逐步提升竞争力。

行业壁垒

• 销售渠道：头部企业拥有更强大的经销商网络和销售资源，中小企业难以匹敌。
• 推广服务：随着行业成熟，企业对学术推广和技术支持的重视程度提升，成为竞争壁垒之一。

投资建议

• 行业前景：POCT行业在全球范围内仍处于成长期，我国市场起步较晚，但增长迅速，具有重要把握价值。
• 竞争格局：未来市场将向头部企业集中，技术平台和产品迭代将提升行业壁垒。
• 重点企业：万孚生物、基蛋生物、明德生物等在POCT领域具备较强的竞争力。

风险提示

• 行业增长放缓
• 分销商风险
• 产品注册成本上升
• 监管和医保政策趋严
• 市场竞争加剧
• 核心技术失密
• 研发不及预期
• 海外业务汇率风险