海外医药行业2019年报总结2：公司研发管线梳理，肿瘤、免疫研发协同效应，短期PD~1，长期双抗-20200310-西南证券-125页_8mb

报告摘要

海外医药2019年报总结：公司研发管线梳理

核心内容概述

本报告梳理了2019年海外主要药企在抗肿瘤、免疫炎症及其他疾病领域的研发管线，分析了短期、中长期和长期的研发趋势，并指出各公司研发重点及国内药企的布局情况。整体来看，肿瘤免疫疗法、双抗药物及精准靶向药物成为研发热点，药企之间的合作与收购趋势显著。

一、总体研发趋势

1.1 抗肿瘤药

短期（临床III期）

研发聚焦：PD-1、CDK4/6、PARP
重点企业：BMS研发品种储备最为丰富，诺华、GSK、阿斯利康等加入
适应症：乳腺癌HR+/HER2-、卵巢癌、胰腺癌等
药物类型：小分子（59%）和单抗（28%）为主，细胞疗法、ADC等占7%

中长期（临床II期）

研发热点：Bcl-2、TGF-β、CD47
重点企业：阿斯利康以First-in-Class小分子为主，BMS布局广泛
适应症：血液瘤、肺癌、消化系统癌症等
药物类型：小分子（61%）、单抗（23%）为主，细胞疗法、ADC等占16%，首次出现双抗品种

长期（临床I期）

研发方向：CD3、PD-1双抗、SERD、4-1BB等
重点企业：罗氏、安进、阿斯利康等
药物类型：双抗药物占比提升，SERD、ADC等药物成为新趋势

1.2 免疫炎症用药

趋势：从大品种向细分领域发展，精准治疗成为主流
重点靶点：JAK、白介素优于TNFα
研发热点：BTK从肿瘤转战免疫炎症，国内艾森生物、诺诚健华、恒瑞等值得关注
药物类型：分子形式多元化，IL-2优化药物受关注

1.3 其他疾病领域

神经系统：AD为最难却最热门方向，止痛领域出现First-in-Class抗体药物，MS进入新一轮洗牌
心脑血管：抗高血脂药物研发聚焦，ANGPTL3、PCSK9成为新靶点，siRNA疗法崭露头角
眼科：AME+DME高发病率，VEGFR药物市场潜力大
疫苗：多联多价疫苗成为趋势，防控领域积极布局

二、主要观点

2.1 抗肿瘤药

短期趋势：PD-1/PD-L1适应症拓展仍是热门，BMS、诺华、阿斯利康、辉瑞等公司均有布局
中长期趋势：Bcl-2、TGF-β、CD47等靶点潜力大，阿斯利康以First-in-Class小分子药物为亮点
长期趋势：CD3、PD-1双抗热度最高，罗氏、安进布局较多，有望引领肿瘤治疗新方向
国内药企布局：恒瑞、信达、天境、百济神州等在多个靶点有进展，尤其在CDK4/6、PARP、CD47等方向

2.2 免疫炎症药

细分领域：JAK、白介素药物表现优于TNFα
BTK药物：从肿瘤领域转向免疫炎症，国内艾森生物、诺诚健华、恒瑞等公司值得关注
分子形式：IL-2优化药物成为前沿关注焦点

2.3 其他领域

神经系统：AD是研发难点，止痛药物迎来First-in-Class抗体药物
心脑血管：抗高血脂药物研发活跃，ANGPTL3、PCSK9成为新靶点
眼科：VEGFR药物市场潜力大，国内有多个候选药物
疫苗：防控领域积极布局，多联多价疫苗成为趋势

三、关键信息

3.1 抗肿瘤药关键信息

PD-1：适应症拓展仍为热门，恒瑞、礼来、诺华等公司均有布局
CDK4/6：治疗HR+/HER2-乳腺癌，恒瑞在国内领先
PARP：针对BRCA变异相关癌症，Veliparib即将上市，四家企业形成竞争格局
Bcl-2：venetoclax已在中国提交上市申请，亚盛医药进度领先
TGF-β：bintrafusp alfa在2L NSCLC表现优异，国内布局较少
CD47：吉利德收购Forty Seven，Magrolimab成为关注焦点，国内信达、恒瑞等均有进展

3.2 免疫炎症药关键信息

JAK：药物表现优于TNFα，成为主流方向
BTK：从肿瘤转战免疫炎症，国内艾森生物、诺诚健华、恒瑞等公司布局
IL-2优化药物：聚焦前沿，提升PD-1/PD-L1抑制剂疗效

3.3 其他疾病领域关键信息

AD：最难成药方向，但市场潜力巨大
止痛药物：First-in-Class抗体药物出现
MS：进入新一轮洗牌期
疫苗：多联多价疫苗成为趋势
心脑血管：ANGPTL3、PCSK9成为新靶点，siRNA疗法出现
眼科：VEGFR药物市场潜力大

四、风险提示

研发失败的风险
产品上市后出现严重不良反应的风险
竞品研发成功带来的竞争压力

五、附注

本报告所提及在研品种仅来自于17家龙头药企官网披露信息，不代表全球整体研发情况
各公司研发管线信息可能存在不完整情况
信息以2020年2月10-2月15日为准

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