20150425-东吴证券-莱美药业-300006.SZ-肿瘤免疫疗法的潜在重磅炸弹_11页_1mb

文档内容总结

核心内容概述

本报告围绕莱美药业与Argos Therapeutics的合作展开，重点分析了莱美药业通过投资获取AGS-003在中国的权益，并探讨了Argos的个体化免疫治疗平台及其在肿瘤免疫治疗领域的前景。同时，报告还提及莱美药业成立医药并购基金，旨在引进国外先进医疗技术，推动国内医药产业发展。

主要观点

1. 莱美药业与Argos Therapeutics合作

• 2015年4月14日，莱美药业通过其子公司莱美香港与Argos达成协议，以总计不超过4000万美元获得AGS-003在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的生产、开发和商业化权益。
• 莱美药业将分期出资1000万美元认购Argos普通股，并在AGS-003在中国开展I期临床及上市后支付不超过2000万美元的里程碑费用。
• AGS-003在中国获批上市后，预计将成为一个10亿级别的重磅产品。

2. Argos Therapeutics公司概况

• Argos是一家在美国纳斯达克上市的生物制药公司（股票代码：ARGS），专注于个体化免疫疗法，目前市值为1.85亿美元。
• 公司拥有两个重点在研品种：AGS-003（III期临床，用于治疗转移性肾细胞癌）和AGS-004（I期临床，用于治疗艾滋病）。
• 公司未有药品上市，2014年营业收入为200万美元，归属股东净亏损达5420万美元。

3. AGS-003的临床表现与市场潜力

• AGS-003联用索坦（舒尼替尼）治疗转移性肾细胞癌，显示出显著疗效：52%的患者总生存期可延长至2.5年以上，33%的患者延长至4.5年以上。
• 相比单独使用索坦（仅13%患者生存期延长至2.5年以上），AGS-003具有明显优势。
• 预计AGS-003将在2016年中期完成III期临床研究，并可能于2017年获得FDA批准。

4. 肿瘤免疫治疗的市场前景

• 肿瘤免疫治疗是当前肿瘤治疗研究的热点，主要方向包括免疫检查点抑制剂、CAR-T疗法、癌症疫苗等。
• 免疫检查点抑制剂市场预计将在2013-2020年间增长至70亿美元，年复合增长率达33%。
• CAR-T疗法是美国资本市场关注的热点，诺华、KitePharma、JunoTherapeutic等公司已取得显著进展。

5. 莱美药业的并购与孵化战略

• 2015年1月，莱美药业与TVM资本合作成立中国生物医药基金I期项目，目标引进50个技术成熟或已上市的国外医药产品。
• 基金总出资目标不超过2.5亿美元，莱美香港出资不超过5000万美元。
• 项目期限为5年，可延长至7年。

6. Arcelis平台介绍

• Arcelis是Argos基于诺贝尔奖得主Ralph Steinman教授的研究开发的个体化免疫治疗平台。
• 该平台通过mRNA重组树突细胞进行个体化治疗，具有较强抗原识别能力和肿瘤细胞杀伤能力。
• 相比其他免疫疗法，Arcelis在减少治疗毒性、经济可行性和适用性方面具有优势。

关键信息

1. 莱美药业投资情况

• 莱美药业通过莱美香港投资Argos，获取AGS-003在中国的权益。
• 投资总额预计不超过4000万美元，包含普通股认购及里程碑费用。

2. AGS-003的临床与市场前景

• AGS-003目前处于III期临床，有望在2017年获得FDA批准。
• 中国开发周期预计为8-9年，上市后有望成为10亿级别的重磅产品。

3. 肿瘤免疫治疗市场趋势

• 免疫检查点抑制剂市场增长迅速，预计2015-2020年年复合增长率达33%。
• CAR-T疗法是当前最热门的肿瘤免疫治疗方向，诺华、KitePharma、JunoTherapeutic等公司已取得突破性进展。

4. 莱美药业财务预测

• 2015年预计EPS为0.33元，PE值为148.5。
• 公司未来中长期业绩增长空间充足，但短期内业绩难以有大的突破。

5. 风险因素

• Argos目前无产品上市，两种在研药物存在不能上市的风险。
• AGS-003在中国注册及临床试验时间较长，存在不能成功上市的风险。

公司评级

• 公司投资评级：谨慎推荐（预期未来6个月内强于大盘指数5%以上）。

附录：莱美药业主要财务数据及估值（单位：百万元）

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