2026肿瘤免疫疗法报告_超万条管线激战_双抗爆发增长_10大高价值疗法定义下一代创新_63页_7mb

肿瘤免疫疗法行业研究报告（2026）

核心内容概述

肿瘤免疫疗法作为抗肿瘤治疗的重要方向，近年来取得了显著进展，特别是在免疫检查点抑制剂、CAR-T、TCE等技术路径上。尽管现有疗法在多种肿瘤中取得突破，但仍面临响应率偏低、耐药性及安全性等挑战，这些未满足的临床需求推动了下一代免疫疗法的开发。报告基于“开发成熟度、临床价值、商业价值与资本热度”四大维度，遴选了十大具有高临床价值和商业潜力的下一代肿瘤免疫疗法，并分析了其技术路径、临床进展、商业化前景及资本动向。

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主要观点与结论

1. 靶点研发格局

• 全球肿瘤免疫疗法管线已突破 10000 条，适应症高度集中于实体瘤。
• CD19 和 PD-1 是开发成熟度最高的靶点，管线数量均超过 500 条，进入红海竞争阶段。
• 在未上市的新兴靶点中，4-1BB 与 TIGIT 相关管线数量领先，被视为突破现有疗法局限的重要方向。
• Claudin18.2 在中国市场出现扎堆研发，占全球管线的 77%。

2. 品种研发格局

• CAR-T 疗法管线数量位居首位，接近 3000 条，成为最热门方向之一。
• 双抗 是第二大品类，主流研发方向为双免疫检查点抑制剂与 TCE 疗法。
• 溶瘤病毒、TCR-T、CAR-NK、TIL 等小众疗法管线数量较少，商业化进程缓慢。

3. 临床价值维度

• PD-1/VEGF 双抗 依沃西单抗在 III 期头对头研究中显著优于帕博利珠单抗，死亡风险降低 34%，成为下一代大单品候选。
• CTLA-4 抗体 通过分子设计创新，改善了疗效和毒性问题。
• TCE 疗法 通过同时靶向肿瘤相关抗原与 T 细胞表面 CD3 分子，具有广泛的应用潜力。
• 体内 CAR-T 疗法因其操作简便、疗效显著，成为极具潜力的新兴方向。
• LAG-3 联合疗法 和 CD276 靶向药物 在特定瘤种中展现出良好疗效。

4. 商业化进程

• PD-1 抑制剂 中国年销售额超百亿，成为肿瘤免疫疗法的主要营收来源。
• 双抗 和 TCE 疗法 正在加速商业化，其中 PD-1/VEGF 双抗依沃西单抗、卡度尼利单抗等已获批上市。
• 医保覆盖 扩容和 商业健康保险 的引入，为高价值疗法提供了更广泛的可及性。
• 2025 年中国肿瘤免疫疗法出海金额超 393 亿美元，以 CAR-T 和 双抗 为主。

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十大高价值肿瘤免疫疗法

疗法	上榜理由
PD-1/VEGF 双抗	在 III 期研究中击败帕博利珠单抗，临床与商业价值突出
PD-1/CTLA-4 双抗	临床 III 期验证生存获益，适应症覆盖广泛
PD-L1/TGF-β 双抗	全球首个获批，一线治疗胃癌中位 OS 延长 6.4 个月
PD-1/IL-2 双抗	突破 IL-2 成药困局，获得百亿美元 BD
PD-L1/4-1BB 双抗	LBL-024 在肺外神经内分泌癌中 ORR 达 75.0%，获 FDA 快速通道资格
CD3/BCMA TCE 疗法	2025 年上半年销售额超 5 亿美元，向自免领域拓展
DLL3/CD3 双抗	全球首款实体瘤 TCE 疗法，2025 年销售额达 6.27 亿美元
Claudin18.2/CD3 双抗	在胰腺癌和胃癌中取得高缓解率数据突破
下一代 CTLA-4 单抗	通过分子设计创新，解决传统 CTLA-4 的毒性和疗效问题
体内 CAR-T 疗法	MNC 密集布局，推动细胞治疗普惠化

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技术趋势与未来发展

趋势一：向三抗/多抗迭代

• 三抗或更多靶点结合的药物正成为研究热点，如 三特异性 TCE，有望进一步提升疗效。

趋势二：免疫检查点抑制剂与 ADC 协同

• PD-1 抑制剂 与 ADC（抗体药物偶联物） 的联合用药正在探索中，以提升疗效和覆盖更多难治性肿瘤。

趋势三：交叉技术融合重塑研发范式

• 技术融合（如体内 CAR-T、NK 细胞疗法与溶瘤病毒的结合）正在推动新疗法的研发。

趋势四：关注高价值新靶点

• 靶点如 4-1BB、TIGIT、Claudin18.2、DLL3 等，因具备联合潜力和突破现有疗法的可能，受到高度关注。

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关键数据与图表分析

图表 1：肿瘤免疫治疗分类图谱

• 包括主动免疫疗法（如 CAR-T、TIL、TCR-T）与被动免疫疗法（如抗体、ADC）。

图表 2：2022 年全球及中国肿瘤发病、死亡情况

• 2022 年全球新增癌症病例近 2000 万，中国占 24%，死亡病例约 970 万，中国占 26.7%。

图表 3：肿瘤免疫疗法市场规模

• 预计 2026 年全球市场规模将超过 1040 亿美元，占全球肿瘤药物市场的 34.2%。

图表 4：肿瘤免疫疗法潜力量化得分

• PD-1/VEGF 双抗 综合得分最高，成为最具确定性的下一代大单品候选。

图表 5：全球肿瘤免疫疗法靶点开发热度 Top 10

• CD19 和 PD-1 开发成熟度最高，4-1BB 和 TIGIT 成为新兴靶点。

图表 6：中国肿瘤免疫疗法靶点开发热度 Top 10

• Claudin18.2 在中国出现扎堆研发，占全球管线的 77%。

图表 7：肿瘤免疫潜力靶点全球在研情况

• 4-1BB 和 TIGIT 在研管线较多，显示其作为新兴靶点的潜力。

图表 8：肿瘤免疫潜力靶点中国在研情况

• 4-1BB 和 TIGIT 在中国在研管线也较多，成为本土企业突破方向。

图表 9：全球肿瘤免疫疗法不同药物类型研发情况

• CAR-T 疗法管线数量最多，接近 3000 条，双抗 为第二大品类。

图表 10：中国肿瘤免疫疗法不同药物类型研发情况

• 双抗 在中国开发进度领先，CAR-T 和 TCE 也在快速推进。

图表 11：全球双/多抗管线进展

• 双免疫检查点抑制剂 和 TCE 是主流方向，其中 TCE 在实体瘤中表现突出。

图表 12：中国双/多抗管线进展

• PD-1/VEGF 双抗 和 PD-1/CTLA-4 双抗 在中国推进迅速。

图表 13：中国获批上市的肿瘤免疫疗法类别

• 以 PD-1 单抗 为主，也有 CAR-T、TCE 等产品获批。

图表 14：中国肿瘤免疫疗法获批上市年份分布

• 2024 年为上市高峰，新增 9 款免疫检查点抑制剂、4 款 TCE 疗法、2 款 CAR-T 疗法。

图表 15：新兴潜力肿瘤免疫双抗疗效表现

• PD-1/VEGF 双抗在多个瘤种中显示优越的疗效，如依沃西单抗在 NSCLC 中中位 PFS 接近翻倍。

图表 16：实体瘤 CAR-T 疗法部分早期试验结果

• Claudin18.2 CAR-T 在胃癌中 ORR 为 22%，DCR 为 63%。

图表 17：肿瘤免疫疗法中国市场销售规模

• PD-1 抑制剂销售额超百亿，双抗和 TCE 疗法销售额增长迅速。

图表 18：肿瘤免疫疗法医保纳入情况

• 13 款产品纳入国家医保乙类目录，9 款入选商保目录，推动疗法可及性。

图表 19：中国肿瘤免疫疗法 BD 交易类型

• License-out 占比高，显示中国企业在国际市场的影响力。

图表 20：中国肿瘤免疫疗法 BD 交易临床阶段

• II/III 期管线 是大额交易的主力，显示行业对后期资产的重视。

图表 21：中国肿瘤免疫疗法 BD 交易药物类别

• CAR-T、TCE、PD-1/VEGF 双抗 是 BD 交易的核心品类。

图表 22：2025 年全球肿瘤免疫疗法市场融资情况

• 全球融资总额达 235.63 亿人民币，体内 CAR-T、双抗 和 治疗性疫苗 是融资热点。

图表 23：2025 年肿瘤免疫融资事件中的药物类型构成

• 细胞疗法 融资最多，双抗 次之，单抗 融资较少。

图表 24：2026 肿瘤免疫 10 大下一代高价值疗法

• PD-1/VEGF 双抗、TCE 疗法 和 体内 CAR-T 是最具潜力的疗法。

图表 25：PD-1/VEGF 双抗管线盘点

• 依沃西单抗 是全球首个在 III 期头对头研究中击败帕博利珠单抗的药物，显示其强大的临床潜力。

图表 26：中国 PD-1/VEGF 双抗 BD 情况

• 荣昌生物 与 艾伯维 达成 56 亿美元合作，显示中国企业的国际化布局。

图表 27：PD-1/CTLA-4 双抗管线盘点

• 卡度尼利单抗 已获批上市，适应症覆盖广泛，包括宫颈癌、肺癌、肝癌等。

图表 28：PD-L1/TGF-β 双抗管线盘点

• PD-L1/TGF-β 双抗 全球首个获批，一线治疗胃癌中位 OS 达 16.7 个月。

图表 29：全球进入临床阶段的 PD-1/IL-2 双抗

• IBI363 在鳞状细胞癌中显示良好疗效，解决 IL-2 成药困局。

图表 30：PD-L1/4-1BB 双抗管线盘点

• LBL-024 在肺外神经内分泌癌中 ORR 达 75.0%，获 FDA 快速通道资格。

图表 31：临床阶段的 CTLA-4 抗体管线盘点

• 创新分子设计 改善了 CTLA-4 的毒性和疗效，成为新方向。

图表 32：CD3/BCMA 双抗管线盘点

• CD3/BCMA 双抗 在 2025 年上半年销售额超 5 亿美元，表现亮眼。

图表 33：DLL3/CD3 双抗管线盘点

• DLL3/CD3 双抗 是全球首款实体瘤 TCE 疗法，2025 年销售额达 6.27 亿美元。

图表 34：Claudin18.2/CD3 双抗管线

• 在胰腺癌和胃癌中取得高缓解率，成为治疗突破方向。

图表 35：处于临床阶段的体内 CAR-T 管线

• 体内 CAR-T 获得 MNC 的高度关注，显示其成为细胞疗法的新兴方向。

图表 36：2025 年以来体内 CAR-T 领域并购及 BD 情况

• 多家 MNC 进行并购，总金额超 50 亿美元，显示其巨大的商业潜力。

图表 37：全球具有代表性的三抗管线

• 三特异性 TCE 在肿瘤治疗中展现出更强的协同效应。

图表 38：头部企业在 PD-1/VEGF 双抗与 ADC 联合用药上的布局

• PD-1/VEGF 双抗 与 ADC 联合用药正在探索，以提升疗效和适应症覆盖。

图表 39：肿瘤免疫疗法高价值新靶点

• 4-1BB、TIGIT、Claudin18.2、DLL3 等成为新靶点热点。

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总结

肿瘤免疫疗法正经历从单药向双抗、TCE 等多靶点策略的演进，以解决现有疗法的局限性。PD-1/VEGF 双抗 在临床和商业化上表现突出，成为下一代大单品的有力候选者。体内 CAR-T 和 TCE 疗法 因其技术优势和高资本热度，成为未来重点发展方向。随着医保扩容和支付创新，高价值疗法的商业化前景日益广阔。行业正朝着多抗、多靶点、技术融合等方向快速演进，未来将更多依赖创新机制和联合用药策略。