医药行业专题研究：走上“前台”的mRNA技术-20201218-中原证券-13页_678kb

走上“前台”的mRNA技术总结

核心内容

mRNA技术因在新冠疫苗研发中的成功应用，正式进入医药行业的主流视野，成为当前生物医药领域的重要发展方向之一。该技术不仅在疫苗领域展现出巨大潜力，在药物开发方面也具有广泛的应用前景。

主要观点

• mRNA疫苗通过引导细胞表达特定抗原蛋白，从而激发免疫反应，具有快速开发、高安全性和广泛适用性等优势。
• mRNA技术在国内外均受到资本和科研机构的高度重视，尤其是在肿瘤治疗、罕见病和传染病预防等领域。
• 国内mRNA疫苗市场尚处于早期阶段，但已有部分企业取得进展，未来成长空间巨大。
• mRNA疫苗的递送技术是当前研发的核心难点之一，尤其是对冷链运输和储存条件的依赖。
• 在全球范围内，mRNA疫苗市场预计将在2020年至2025年间以年复合增长率32%的速度增长，2025年市场规模将达59.8亿美元。

关键信息

国际进展

• Moderna：其新冠疫苗mRNA-1273有效性达94.5%，已获得美国FDA紧急使用授权。
• 辉瑞/BioNTech：新冠疫苗BNT162b2有效性达95%，且对65岁以上人群有效率超过94%，亦获得FDA紧急使用授权。
• CureVac：其新冠疫苗在临床试验中表现良好，但运输和储存条件相对宽松，且研发进度落后于辉瑞/BioNTech。
• Arcturus与Duke-NUS：开发的STARR疫苗在效率上优于传统mRNA疫苗，且已进入早期临床试验阶段。

国内进展

• 斯威生物：专注于mRNA疫苗研发，与艾博生物合作开发新冠疫苗，目前处于临床前研究阶段。
• 沃森生物：与艾博生物合作开发带状疱疹mRNA疫苗，已进入临床II期研究。
• 丽珠集团与丽凡达生物：合作开发新冠mRNA疫苗，具备商业化生产潜力。
• 深信生物：依托国际领先的LNP递送技术平台，专注于罕见病和肿瘤治疗领域，智飞生物已投资其10.189%股权。
• 蓝鹊生物：由哈佛、耶鲁、卡洛林斯卡医学院专家团队创立，布局mRNA-VLP路线，与复旦大学等合作开展新冠疫苗研究，目前处于临床前阶段。

技术分析

• mRNA疫苗分为自我扩增型和非自我扩增型，前者具有更强的免疫原性，后者更易大规模生产。
• mRNA疫苗递送依赖脂质纳米颗粒（LNP），其稳定性、结构和表面性质对疫苗效果至关重要。
• mRNA技术平台不仅可用于疫苗开发，还可用于治疗性药物，如肿瘤免疫治疗、基因编辑和罕见病治疗等。

市场前景

• 全球mRNA疫苗市场预计将在2025年达到59.8亿美元，年复合增长率达32%。
• 国内mRNA疫苗市场尚处于蓝海阶段，技术突破将带来巨大的增长空间。

投资建议

• 行业投资评级：强于大市，未来6个月内行业指数相对大盘涨幅预计超过10%。
• 公司投资评级：
  • 买入：未来6个月内公司相对大盘涨幅预计超过15%。
  • 增持：未来6个月内公司相对大盘涨幅预计在5%至15%之间。
  • 观望：未来6个月内公司相对大盘涨幅预计在-5%至5%之间。
  • 卖出：未来6个月内公司相对大盘跌幅预计超过5%。

风险提示

• mRNA技术发展进度可能不及预期，尤其是递送系统和大规模生产方面的技术挑战。

附录：主要企业及产品管线

结论

mRNA技术凭借其快速响应、高安全性、广泛适用性等优势，成为当前生物医药领域的前沿技术。随着新冠疫苗的广泛应用，该技术在医药行业的地位迅速提升，未来在肿瘤治疗、罕见病和传染病预防等领域具有广阔的发展前景。国内企业在mRNA技术平台建设方面已取得初步进展，后续项目进展值得关注。