深度报告-20211114-西南证券-医药行业深度报告_mRNA技术迎来快速发展期_未来前景广阔_50页

报告摘要

mRNA 技术是一种指导人体合成蛋白质的“指挥官”技术，具有广泛的适应症，包括预防性疫苗、肿瘤免疫治疗、蛋白质替代疗法和再生治疗等。其主要优势体现在三个方面：适应症广泛、研发与生产周期短且成本低、治疗效果优异，尤其是在新冠疫苗中表现出最高的保护率。

技术优势显著
- mRNA 技术能实现“按需生产”蛋白质，使人体成为自身“药房”，从而实现“自愈”。
- 相较于传统技术，mRNA 在研发和生产周期上具备显著优势，整体商业化进程快10倍，费用仅为传统路径的1/18。
- 在肿瘤免疫治疗领域，mRNA 技术能激发更强的B、T细胞免疫，且具有个性化治疗的优势。
市场规模巨大
- 根据预测，2025年mRNA技术市场规模预计可达326亿美元，其中预防性疫苗占比超过50%。
- 全球疫苗市场预计在2025年达到800亿美元，mRNA技术有望占据20%市场份额，即160亿美元。
技术壁垒高，国内替代空间广阔
- mRNA 技术存在三大技术壁垒：序列设计、LNP递送系统合成、规模化生产。
- 国内企业需突破这些壁垒以实现替代，目前国外企业（如Moderna、BioNTech、CureVac）占据主导地位。
投资建议
- 已上市企业包括康泰生物、智飞生物、康希诺生物-B、复星医药、沃森生物，建议重点关注。
- 未上市企业如艾博生物、斯微生物、深信生物、嘉晨西海、丽凡达生物、蓝鹊生物也值得关注。
Moderna 成功经验借鉴
- Moderna 成功的关键在于创始人团队的综合实力、核心技术的自主可控、资本注入与合作扩展。
- 国内企业可通过自身研发和与大药企合作，利用其在疾病领域的资源实现技术突破。

mRNA 技术发展历史
mRNA 技术从1961年发现到2020年新冠疫苗上市，经历了发现认识期、技术积累期、快速发展期三个阶段。
产业链结构
mRNA 技术产业链分为上游原材料、中游生产制造、下游流通运输。中游制造环节因涉及核心技术专利，壁垒最高，占价值链比例超过80%。
核心技术分析
- 序列设计：涉及密码子优化、mRNA二级结构设计、5'UTR和3'UTR优化、核苷酸类似物设计、Poly(A)尾设计。
- LNP递送系统：LNP结构和成分比例决定递送效果，目前主流为可电离脂质，其在pH变化下可增强mRNA逃逸效率。
- 规模化生产：涉及mRNA加帽、修饰核苷酸、LNP合成等环节，其中CleanCap AG的加帽技术具有更高的效率和稳定性。
成本与效率
- mRNA疫苗原材料成本占比高，其中CleanCap AG（Cap1）占比最高，达44.65%。
- 生产效率高，Moderna新冠疫苗从病毒序列公布到设计完成仅需两天，且生产流程标准化。
技术路线对比
- Moderna 和 BioNTech 使用核苷修饰技术（如1mΨ），而 CureVac 使用天然未修饰mRNA+序列工程，导致其疫苗保护率较低。
- 在LNP递送技术方面，Moderna和BioNTech使用SM-102和ALC-0315等可电离脂质，而 CureVac 未公开具体成分，且专利不具备垄断性。

资本助力显著
- 国内mRNA领域在疫情中获得大量融资，2021年H1融资额超几十亿元。
- 国内企业可通过资本注入和合作，加速技术突破和商业化进程。
国内企业机会
- 国内企业应注重核心技术的研发，尤其是LNP递送系统和规模化生产。
- 借助国内在生产制造、成本控制、政策支持等方面的优势，有望实现弯道超车。

代码	名称	当前价格	投资评级	2021E EPS	2022E EPS	2023E EPS	2021E PE	2022E PE	2023E PE
300601.SZ	康泰生物	106.10	买入	1.12	2.25	3.16	94	47	34
300122.SZ	智飞生物	127.84	买入	2.84	3.75	4.64	45	34	28
6185.HK	康希诺生物-B	130.74	买入	9.93	21.92	23.39	19	8	8