20221117-国金证券-博瑞医药-688166.SH-吡美莫司原料药获批_拓宽免疫类管线_4页_859kb

博瑞医药 (688166.SH) 买入（维持评级）总结

核心内容

博瑞医药是一家专注于高难仿制药合成工艺开发的公司，其在发酵半合成技术平台上成功开发了多个技术难度和附加值较高的产品，如卡泊芬净、米卡芬净和吡美莫司。公司近期取得重要进展，其子公司博瑞制药（苏州）的吡美莫司原料药上市申请获得国家药监局批准，成为国内首个获批该原料药的厂家。此外，公司还向美国提交了DMF申请，目前处于评审阶段。

主要观点

• 吡美莫司原料药获批：标志着公司在高难仿制药领域再次取得突破，增强了其在免疫类药物市场的竞争力。
• 技术平台优势：公司依托发酵半合成技术平台，具备开发高附加值药品的能力，此前吡美莫司系列产品主要依赖中间体子囊霉素销售，此次原料药获批有助于提升产品附加值。
• 高端制剂布局：公司通过定增募集2.26亿元，用于建设吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心，进一步加强在高端制剂领域的投入。吸入制剂是技术壁垒较高的药械一体化产品，目前国内市场由外资主导，公司有4款产品在研，其中吸入用布地奈德混悬液已进入中试阶段。
• 研发投入持续：截至2022年三季度，公司拥有发明专利348件，布局国内外多个地区。在仿制药领域，重点布局高端补铁剂和吸入剂；在创新药领域，重点布局偶联药物，其中BGC1201片已获得药物临床试验批准通知书。
• 盈利预测：公司预计2022/23/24年营业收入分别为11.08/13.26/16.23亿元，同比分别增长5.31%/19.64%/22.38%；归母净利润分别为2.72/3.18/3.75亿元，同比分别增长11.57%/16.70%/18.02%。当前股价对应2022/23/24年35/30/25XPE，维持“买入”评级。

关键信息

• 吡美莫司用途：用于治疗轻度至中度特应性皮炎（湿疹），具有抗炎特性。
• 制剂销售数据：根据Newport数据，2017年全球吡美莫司制剂销售额为2.48亿美元；根据米内网数据，2021年中国样本医院销售额约为5000万元。
• 融资情况：公司通过定增和可转债融资，用于二期项目开发，显示其对高端制剂和创新药研发的重视。
• 财务表现：公司主营业务收入和净利润持续增长，2022年归母净利润同比增长11.57%，2023年预计增长16.70%，2024年增长18.02%。
• 现金流和资产状况：公司经营活动现金流净额稳步增长，资产结构持续优化，资产负债率逐步上升但仍处于可控范围内。

风险提示

• 制剂销售不及预期
• 产能投建低于预期
• 创新药研发进展不达预期

附录：财务数据摘要

营业收入与增长率

归母净利润与增长率

每股指标

偿债能力

投资评级说明

• 买入：预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上。
• 增持：预期未来6-12个月内上涨幅度在5%-15%。
• 中性：预期未来6-12个月内变动幅度在-5%-5%。
• 减持：预期未来6-12个月内下跌幅度在5%以上。

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