2022-08-30-上交所-君实生物2022年半年度报告_210页_3mb

报告摘要

上海君实生物医药科技股份有限公司2022年半年度报告总结

公司概况

公司代码：688180
公司简称：君实生物
公司类型：创新驱动型生物制药公司
主要业务：涵盖创新药物的发现、开发、临床研究、大规模生产到商业化，具备全产业链能力
主要产品：包括特瑞普利单抗、阿达木单抗、VV116、昂戈瑞西单抗、Tifcemalimab等

财务状况

主要会计数据

项目	本报告期（1-6月）	上年同期	增减 (%)
营业收入	946,048,587.10元	2,114,448,449.63元	-55.26%
归属于上市公司股东的净利润	-912,405,010.11元	9,346,950.67元	-9,861.53%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润	-946,364,416.11元	-113,330,618.87元	不适用
经营活动产生的现金流量净额	-458,226,892.00元	45,616,436.03元	-1,104.52%
归属于上市公司股东的净资产	7,128,935,853.59元	7,945,095,398.41元	-10.27%
总资产	9,886,339,569.09元	11,034,911,100.95元	-10.41%

财务指标

指标	本报告期（1-6月）	上年同期	增减 (%)
基本每股收益（元/股）	-1.00	0.01	-10,118.10%
稀释每股收益（元/股）	-1.00	0.01	-10,118.10%
扣除非经常性损益后的基本每股收益（元/股）	-1.04	-0.13	不适用
加权平均净资产收益率（%）	-11.94	0.16	减少12.10个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）	-12.39	-1.93	减少10.46个百分点
研发投入占营业收入的比例（%）	112.28	44.80	增加67.48个百分点

非经常性损益项目

项目	金额（元）
非流动资产处置损益	60,974,397.70
政府补助	8,220,404.28
公允价值变动损益	-22,674,375.29
其他营业外收入和支出	-11,091,331.80
所得税影响额	-1,519,139.35
少数股东权益影响额（税后）	-49,450.46
合计	33,959,406.00

产品与研发进展

商业化阶段产品

特瑞普利单抗（JS001）：
- 中国首个获批的国产抗PD-1单抗，已获批5项适应症
- 2022年上半年销售收入约2.98亿元
- 研发投入及市场推广导致公司尚未盈利，但已纳入国家医保目录，减轻患者负担
- 公司对特瑞普利单抗的商业化前景充满信心
阿达木单抗（UBP1211）：
- 用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病
- 2022年5月开出首张处方

在研产品管线

VV116（JT001）：
- 新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物
- 已完成III期临床研究，达到主要终点和次要终点
- 在乌兹别克斯坦已获批用于中重度新冠患者治疗
昂戈瑞西单抗（JS002）：
- 自主研发的抗PCSK9单克隆抗体
- 已完成I期和II期临床研究，III期临床研究正在开展
- 降脂疗效显著，可使LDL-C降低55%-70%
Tifcemalimab（TAB004/JS004）：
- 全球首个进入临床开发的抗BTLA单克隆抗体
- 已进入Ib/II期临床试验，与特瑞普利单抗联合治疗R/R淋巴瘤表现出良好耐受性和初步疗效
- 获得FDA孤儿药资格认定
JS006（TAB006）：
- 抗TIGIT单克隆抗体，与特瑞普利单抗联合治疗R/R淋巴瘤具有协同抗肿瘤作用
- 获得NMPA和FDA的IND批准
Senaparib（JS109）：
- PARP抑制剂，用于治疗铂类药物敏感性晚期卵巢癌
- 获得FDA孤儿药资格认定
JS107：
- 抗Claudin18.2单克隆抗体-MMAE偶联剂
- 用于治疗胃癌、胰腺癌等晚期肿瘤
- 获得NMPA IND批准
JS112：
- Aurora A抑制剂，用于治疗RB1缺失或失活的恶性肿瘤
- 获得NMPA IND批准
JS113：
- 第四代EGFR抑制剂，用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌等
- 获得NMPA IND批准
JS116：
- KRAS^G12C小分子不可逆共价抑制剂
- 用于治疗KRAS^G12C突变的非小细胞肺癌
- 获得NMPA IND批准
JS203：
- 抗CD20和CD3双特异性抗体
- 用于治疗复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤
- 获得NMPA IND批准

主要经营模式

研发模式

临床前阶段：
- 靶点筛选、抗体候选物评估、药代动力学和安全性测试
- CMC工艺开发、稳定性研究、中试生产等
临床阶段：
- I期临床试验：初步药理学和人体安全试验
- II期临床试验：初步药理评估
- III期临床试验：确认药效及安全性
上市阶段：
- 提交NDA申请
- 药品上市后进行疗效和不良反应监测

采购模式

采用标准化操作流程，确保采购透明、合规
供应商管理遵循“严格准入、量化评价、过失退出、动态管理”原则
通过ERP系统进行物料需求管理，制定采购计划并实施

生产模式

建立完整的生产管理标准操作规程
质量控制贯穿整个生产流程，确保产品符合质量标准
生产计划依据全年产品需求量和销售需求制定

销售模式

商业化部门由市场推广、国内销售、渠道管理、定价及市场准入、产品医学事务五个团队组成
采用专业化学术推广模式，包括面对面拜访、电话拜访、科室会、城市会等
通过经销商销售产品，覆盖医院及零售药店
特瑞普利单抗已纳入国家医保目录，进一步提升市场渗透率

行业情况

行业分类：医药制造业（C27），生物药品制造（C2761）
行业前景：随着居民健康意识提升和政策支持，中国生物医药产业持续增长
主要特点：
- 高研发投入
- 高技术门槛
- 长研发周期
- 高风险高回报

风险提示

研发费用持续增长，短期内可能影响盈利
公司尚未实现盈利，但现金流良好，核心团队稳定
未来产品商业化将带来收入增长，但需克服研发与市场推广双重压力

总结

君实生物是一家专注于创新药物研发与商业化的生物制药公司，2022年上半年虽未实现盈利，但其在特瑞普利单抗、阿达木单抗等产品的商业化进展显著，且在多个疾病领域拥有丰富的在研产品管线。公司持续加大研发投入，拓展全球临床试验布局，并积极应对市场推广与产品上市后的挑战，以提升其在国内外的市场竞争力和持续经营能力。

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