20180619-安信证券-策略事件点评_发改委发文支持CMO产业_有利合全药业_4页_274kb

文档总结：发改委支持CMO产业，利好合全药业

核心内容

2018年6月19日，国家发改委发布《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》，旨在通过支持生物医药合同研发和生产服务平台建设，提升我国创新药研发与产业化的水平，推动生物医药行业高质量发展。该政策对合全药业产生积极影响，因其业务模式与政策导向高度契合，具备较强的政策受益潜力。

主要观点

• 政策导向明确：发改委强调通过专项扶持，提升生物医药行业研发与生产效率，推动形成世界级产业集群。
• 重点支持方向：
  • 合同研发服务：优先支持具有行业影响力、高标准质量体系、健全公共服务机制的综合型研发平台。
  • 合同生产服务：优先支持掌握核心技术、质量体系与国际接轨、具备规模化生产能力的生产平台。
• 申报条件严格：
  • 研发服务项目：2017年合同金额需超过2亿元，具备市场化的公共服务机制和质量保证体系。
  • 生产服务项目：2017年合同金额需超过3亿元，能够提供从临床样品到商业化生产的全流程服务。
• 项目实施要求：
  • 申报主体为企业法人，单个项目总投资不低于1亿元。
  • 项目汇总申报单位可申报不超过3个项目，发改委将委托第三方机构进行评审。
  • 国家将根据评审结果给予中央预算内投资支持，单个项目补助金额约为总投资的30%，上限为1亿元。

关键信息

• 合全药业受益分析：

  • 合全药业2017年收入达21.87亿元，合同金额达3.4亿美元，符合生产服务项目申报标准。
  • 公司已建立国际接轨的EHS体系，拥有通过FDA、EMA认证的原料药和中间体生产基地，能够灵活调整生产线以满足不同阶段的定制化生产需求。
  • 公司在CMO/CDMO领域处于龙头地位，政策支持将进一步巩固其市场优势。

• 行业影响：

  • 政策将推动行业集中度提升，利好具备技术实力和规模效应的企业。
  • 合全药业作为行业领先者，有望在政策扶持下扩大市场份额，提升竞争力。

• 风险提示：

  • 政策风险：政策执行力度及后续调整可能影响企业受益程度。
  • 研发风险：新药研发周期长、不确定性高，可能影响项目进展和收益。

附录：分析师信息

• 分析师：诸海滨
• 执业证书编号：S1450511020005
• 联系方式：zhuhb@essence.com.cn / 021-35082086

免责声明

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销售联系人

总结

发改委发布的政策为CMO/CDMO行业提供了明确的发展方向和扶持措施，合全药业凭借其强大的研发与生产能力、完善的质量体系及国际接轨的EHS体系，符合政策扶持条件，有望在该专项中获得国家资金支持，进一步增强市场竞争力。